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10ml管3ml試劑單雙拭子采樣管保存條件

閱讀:2498        發(fā)布時(shí)間:2021-5-18
  • 類型:
    • 單拭子型
  •  
  • 規(guī)格:
    • 3ml/支
  •  
  • 包裝:
    • 20支/盒
所屬類目:I類 22-11-09 其他樣本采集器具
批準(zhǔn)文號(hào):魯濟(jì)械備20200255號(hào)
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山東博弘基因科技有限公司

病毒采集管技術(shù)參數(shù)

一:產(chǎn)品名稱

一次性使用病毒采樣管(非滅活型)

一次性使用病毒采樣管II(滅活型)

二:產(chǎn)品類型

①非滅活紅色(一次性使用病毒采樣管,紅色)

②非滅活無色(一次性使用病毒采樣管,無色)

③滅活紅色(一次性使用病毒采樣管II,紅色)

④滅活無色(一次性使用病毒采樣管II,無色)

三:組成成分

①一次性使用病毒采樣管:EDTA、Tris、核酸保護(hù)劑、冷凍保護(hù)劑等。PH值在7.27.5。

②一次性使用病毒采樣管II:高濃度胍鹽(病毒裂解劑)、RNA保護(hù)劑、Hanks液、冷凍保護(hù)劑等。PH值在7.58.0

四:產(chǎn)品規(guī)格

①采樣管:管體和管帽均為聚丙烯材質(zhì),螺旋口可封閉,蓋帽為平蓋。管體透明,可視度好。

10mL管尺寸:管長97.90mm±0.5mm,管帽高13.68mm±0.2mm,管口直徑16.20mm±0.2mm,管帽直徑20.72mm±0.2mm。

5mL管尺寸:管長58.82mm±0.5mm,管帽高13.68mm±0.2mm,管口直徑16.20mm±0.2mm,管帽直徑20.30mm±0.2mm

②拭子:采樣頭為植絨材質(zhì),拭子桿為聚丙烯材質(zhì)。

鼻拭子尺寸:全長150mm±2mm,折斷點(diǎn)≤80mm±0.5mm處,采樣頭寬度2mm±0.2mm,采樣頭長度25mm±0.2mm

咽拭子尺寸:全長150mm±2mm,折斷點(diǎn)≤30mm±0.5mm處,采樣頭寬度5mm±0.2mm,采樣頭長度22mm±0.2mm。

③標(biāo)本運(yùn)輸袋:具有生物安全警示標(biāo)識(shí),尺寸:140mm*50mm。能妥善放置1支采樣后的采樣管。

④成品規(guī)格:

  病毒保存液具有1mL、2mL、3mL、5mL、6mL10mL的規(guī)格;

有無拭子型、單拭子型、雙拭子型、快篩型I5個(gè)拭子)、快篩型II10個(gè)拭子)的規(guī)格;

客戶可根據(jù)需求任意搭配,亦可單獨(dú)購買。

⑤包裝配置:

  每盒20支采樣管,配套對(duì)應(yīng)的拭子數(shù)量,標(biāo)本運(yùn)輸袋20個(gè),說明書1份。
    每箱50盒采樣管。

10/盒及50/盒等包裝,可根據(jù)客戶需求再進(jìn)行定制)

五:運(yùn)輸儲(chǔ)存溫度、有效期

①室溫(4~30℃)儲(chǔ)存運(yùn)輸,有效期為12個(gè)月;

②采樣后,滅活型保存液可室溫保存14天,非滅活型保存液在低溫(2~8℃)保存72h

六:性能/效果

①適用性:保存液能保持流感病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、冠狀病毒等病毒樣品的穩(wěn)定性,并提供相關(guān)的驗(yàn)證報(bào)告(COA);

②適配性:產(chǎn)品可適配博弘基因、達(dá)安基因、圣湘、邁克、之江等廠家生產(chǎn)的核酸提取及擴(kuò)增試劑,對(duì)核酸提取及擴(kuò)增試劑不抑制。

③滅活效果:采用胍鹽滅活,能在10分鐘100%滅活呼吸道類病毒等病毒樣本。

④冷凍試驗(yàn):采樣管可在-80℃的超低溫環(huán)境下保存不變形。

七:資質(zhì)

①產(chǎn)品具有醫(yī)療器械備案證。

 

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