各行業(yè)無塵室及潔凈度特點參考(二)

一、藥品包裝無塵車間：
1、環(huán)境控制要求：
（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。
（2）包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。
（4）對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。
（5）對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。（1）藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風(fēng)量進行比較，取大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25-35次／h，10萬級為15-20次／h。
（2）藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。
（3）包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。
（4）包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度：100級及1萬級取20～23℃(夏季)，10萬級及30萬級取24～26℃，一般區(qū)26～27℃。100級及1萬級屬無菌室。相對濕度：易吸潮藥品45-50％(夏季)，片劑等固體制劑50％～55％，水針及口服液55％～65％。
（5）潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

二、食品行業(yè)：
民以食為天，所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位，食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個方面：一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作；二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間）。三是采購源頭拒絕有問題產(chǎn)品原料。
食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無積水、并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。 車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無du、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度（曲率半徑應(yīng)不小于3cm）。車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應(yīng)當(dāng)用無du、耐腐蝕、不生銹、易清洗消du、堅固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消du、干手設(shè)備或用品，水應(yīng)當(dāng)為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋、靴和車輪消du設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。

三、光電光學(xué)：

光電光學(xué)制品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導(dǎo)體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要得達到除靜電的要求LED凈化車間工程安裝施工案例分析：在本設(shè)計里是指末端工藝的一些凈化無塵車間安裝，其凈化潔凈度一般為千級或萬級或十萬級凈化無塵車間安裝。背光屏類無塵車間安裝主要是這類產(chǎn)品的沖壓車間、組裝等凈化無塵車間，其潔凈度一般為萬級或十萬級凈化無塵車間。
LED無塵車間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求：
1、溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5％。
2、新風(fēng)量：由于這類凈化無塵車間內(nèi)人員比較多，可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的大值：非單向流凈化無塵室車間總送風(fēng)量的10-30％；補償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；使室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
3、送風(fēng)量大。為了滿足無塵凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需要較大的送風(fēng)量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級凈化無塵車間，送風(fēng)量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥25次/h）；如果是十萬級凈化無塵車間，送風(fēng)量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥15次/h）。

四、醫(yī)療衛(wèi)生：
潔凈技術(shù)也稱為潔凈室技術(shù)。除滿足空調(diào)房間的溫濕度常規(guī)要求外，通過工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內(nèi)，這種房間就稱為潔凈室。和一個潔凈室就是在醫(yī)院中建造和使用的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛，對本身的技術(shù)要求也更加高了。應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類：潔凈手術(shù)室、潔凈護理病房及潔凈實驗室。

潔凈手術(shù)室：
潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標(biāo)，運行參數(shù)以及分級指標(biāo)，空氣潔凈度是bi要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級：
1、特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為百級，周邊區(qū)為千級。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù)。
2、潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為千級，周邊區(qū)為萬級，適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科等無菌手術(shù)。
3、一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為萬級，周邊區(qū)為十萬級，適用于普通外科、皮膚科等手術(shù)。
4、準(zhǔn)潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬級。
潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級另和細菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級別外，有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，見潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過手術(shù)部內(nèi)不同潔凈度區(qū)域時，應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。

醫(yī)院內(nèi)的幾種潔凈護理病房：
潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護病房。隔離病房依據(jù)生物學(xué)危險度分為P1P2P3P4四個等級。P1病房基本與普通病房相同，對外人進出不特別加以禁止；P2病房比P1病房嚴格一些，一般禁止外人進出；P3病房設(shè)從重門或緩沖室與外部隔離，房間內(nèi)部負壓；P4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷，室內(nèi)負壓恒定30Pa，醫(yī)護人員穿防護fu防止感染。重癥監(jiān)護病房有ICU（重癥護理室）、CCU（心血管病人護理室）、NICU（早產(chǎn)兒護理室）及白血病房等等。白血病房室溫242，風(fēng)速0.15～0.3/m/s，相對濕度60％以下，潔凈度為百級，同時應(yīng)使送入的潔凈空氣首先到達患者的頭部，使口鼻呼吸區(qū)在送風(fēng)側(cè)，采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測定表明，采用垂直層流對開放治療有明顯的*性，層注速度0.2m/s，溫度28～34，潔凈度為千級。呼吸器官病房在國內(nèi)很少見，這種病房對室內(nèi)溫濕度要求比較嚴格，溫度控制在23～30這宰，相對濕度40～60％，各病房可根據(jù)病人自身調(diào)節(jié)，潔凈度控制在10～10000級之間，噪聲小于45dB(A)，人員進入病房應(yīng)經(jīng)過更衣，吹淋等人身凈化，病房內(nèi)保持正壓。

五、潔凈實驗室：
潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性，但要求環(huán)境對實驗本身不造成不良影響，因此實驗室內(nèi)不設(shè)防護設(shè)施，而潔凈度必須達到實驗要求。

生物安全實驗室是具有一級防護設(shè)施的，可實現(xiàn)二級防護的生物實驗定。凡進行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實驗及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室的核心是安全，依據(jù)生物學(xué)危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。

P1實驗室適用于非常熟悉的病源，該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境法寶危險小。在實驗中門應(yīng)關(guān)閉，按普通微生物實驗進行操作；

P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進入實驗區(qū)域，可能發(fā)生氣溶膠的實驗應(yīng)在II級生物安全柜中進行，同時應(yīng)備有高壓滅菌器；

P3實驗室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施，在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作，若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴重的可能致si的疾病。實驗室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區(qū)域，非本處工作人員禁止入內(nèi)，實驗室內(nèi)全負壓，使用II級生物安全柜進行實驗，以高效過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外；

P4實驗室比P3實驗室要求更嚴，有些危險的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導(dǎo)致生命危險疾病的高度個體風(fēng)險，有關(guān)工作應(yīng)在P4實驗室中進行。采用獨立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造，室內(nèi)保持負壓，使用III級生物安全柜進行實驗，設(shè)置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應(yīng)穿防護裝，非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實驗室設(shè)計上的核心是動態(tài)隔離，排風(fēng)措施是重點，強調(diào)就地消du，重視潔污分流，防止意外擴散，需要適度潔凈 --轉(zhuǎn)自《無塵無菌潔凈室專家》

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