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揭秘 2025版《中國藥典》農(nóng)藥殘留新規(guī):依利特科技如何守護(hù)中藥安全?
7月26日,國家藥典委員會公布了2項(xiàng)關(guān)于中藥檢測重磅修訂草案,分別是0212藥材和飲片檢定通則標(biāo)準(zhǔn)草案及2341農(nóng)藥殘留量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案。這是自2020 版中國藥典以來,首次關(guān)于藥材及飲片品種中農(nóng)藥檢測的重大修訂,限量要求更加具體,品種覆蓋類別更廣。為老百姓的健康起到了更安全的保障。同時也引起了中藥產(chǎn)業(yè)鏈的廣泛關(guān)注。
根據(jù)2341農(nóng)藥殘留量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿,原來的第五法 “藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法”,被列為第一法,并進(jìn)了修訂。該草案對氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)普法,高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)普法,對照溶液的制備,供試品溶液的制備等進(jìn)行了詳細(xì)說明,并附有相關(guān)附注。
和2020版中國藥典相比,高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的質(zhì)譜條件增加了負(fù)離子掃描模式。該修訂主要是因?yàn)樗幉募帮嬈ㄖ参镱悾┲薪棉r(nóng)藥化合物新增了氟蟲腈, 氟甲腈,氟蟲腈亞砜,氟蟲腈砜,氟蟲胺五類化合物。剩余的如滅線磷,苯線磷,甲拌磷,甲拌磷砜等37種化合物檢測依然采用正離子掃描模式進(jìn)行測定。
液以繼日三十載 同心筑夢新征程
依利特科技深耕液相色譜技術(shù)30年,始終密切關(guān)注中藥行業(yè)的發(fā)展,關(guān)注中國藥典修訂的每一個節(jié)點(diǎn)和并嚴(yán)格實(shí)施藥典的具體要求。目標(biāo)之一就是保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量可靠,安全有效。
我們參照《中國藥典》2020年版第四部“2341農(nóng)藥殘留量測定法 第五法”,使用三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng),測定了30種農(nóng)藥殘留。結(jié)果表明,30種目標(biāo)組分在濃度范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系 (r≥0.9992)。
獲得的TIC譜圖(總離子流圖)如下:
混標(biāo)溶液TIC圖
測定的30種農(nóng)藥如下表:
多方位色譜支持
依利特三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)由EClassical 3200L超高效液相色譜儀和MS2 Vertical 9100三重四極桿質(zhì)譜儀串聯(lián)組成。可以輕松快捷的滿足藥材及飲片中農(nóng)藥殘留在正負(fù)離子不同掃描模式下的測定,并實(shí)現(xiàn)精確的定量分析。
MS2 Vertical 9100三重四極桿質(zhì)譜儀
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依利特MS2 Vertical 9100三重四極桿質(zhì)譜儀,采用雙離子源設(shè)計(jì),讓您輕松完成不同離子源間的切換
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運(yùn)用熱源誘導(dǎo)脫溶劑技術(shù),獲得更好的靈敏度、更高的重現(xiàn)性,使儀器系統(tǒng)更穩(wěn)定
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與之相匹配的色譜工作站簡化了整個質(zhì)譜儀工作流程,如方法開發(fā)、數(shù)據(jù)處理以及報(bào)告打印等操作簡單易行;同時儀器間方法轉(zhuǎn)移時無需對質(zhì)譜參數(shù)重新優(yōu)化,即可直接進(jìn)行分析檢測
EClassical 3200L超高效液相色譜儀
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EClassical 3200L超高效液相色譜儀是EClassical 3200的全面升級,柱溫箱的多種控溫模式,讓溫度更精確
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自動進(jìn)樣器的“極速進(jìn)樣”模式,讓分析過程變得更快捷,而新增的制冷功能,即使生物樣品也能保證分析過程的穩(wěn)定性
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整套系統(tǒng)的EMC電磁兼容設(shè)計(jì)可以避免其他電磁干擾,使儀器更穩(wěn)定
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目前,依利特正緊鑼密鼓地布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(包含中藥),不僅給醫(yī)藥行業(yè)提供既耐用,穩(wěn)定性又高的儀器設(shè)備,還為醫(yī)藥行業(yè)提供具備數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性的網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站軟件。
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