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大麻HACCP計劃中的水分活度

2019-9-17 閱讀(1771)

危害分析與關鍵控制點。

危害分析和關鍵控制點(HACCP)計劃已科學地確定了關鍵限值。食品法典委員會以及全國食品微生物標準顧問委員會都認識到,這種系統(tǒng)的食品安全方法包括三個方面:識別,評估和控制。有效的HACCP計劃的目的是確定過程中對生產安全,高質量產品至關重要的要點。

密切監(jiān)控CCP將確保關于召回的艱難決定永遠不會發(fā)生或在極少數(shù)情況下發(fā)生。召回可能是由于產品摻假或產品配方不當而導致的,因此仍然是摻假品。當一個過程了收集和記錄數(shù)據(jù)的點,表明需要采取行動以避免摻假產品時,有目的地和有條不紊地減少召回相關風險。有效的HACCP計劃對于高通量或連續(xù)生產線,具有高度不合理配混或配制風險的批量生產線以及生產易于污染的終產品的批量生產過程尤其重要。值得注意的是,食品安全管理體系的標準,即ISO 22000,結合了HACCP和ISO 9001:2000年與先決條件計劃相結合,將GMP,QMS等相關計劃納入全面而全面的管理體系。這解決了從農場到餐桌的設施。

2011年,奧巴馬總統(tǒng)簽署了“食品安全和現(xiàn)代化法案”。這項新立法將食品安全的重點從反應性轉變?yōu)轭A防性和基于風險的方法。FSMA要求為食品生產商,飲料生產商,農場和農產品保留點制定HACCP計劃。主要目的是預防食源性疾病。第二個目標是保護食品供應不受有意和無意的生物怖恐主義的影響。

為什么我需要大麻HACCP計劃?

識別CCP,確定CCP的關鍵限制,監(jiān)控CCP和記錄保存是有價值的,因為它提供了有關生成的每個批次的其他詳細信息。將關鍵控制點保持在范圍內有助于保持產品質量的一致性。如果流程不是標準的,并且在SOP和GMP中有意解決的州或聯(lián)邦指南中進行驗證,則難以擴展操作并維持產品質量和合規(guī)性。將監(jiān)測CCP中的記錄數(shù)據(jù)和SOP中的其他關鍵步驟編譯成批記錄將證明批次之間的質量保持不變。

開發(fā)一個強大,*和定制的大麻HACCP計劃可以控制生產線,通過在大多數(shù)情況下持續(xù)了解過程來控制這種控制。大麻HACCP計劃還建立了糾正措施,以便在CCP超出既定關鍵限值的情況之前采取相應措施。已經建立的糾正措施使生產更加順暢,可能在生產流程中停止或者降低終產品質量的小問題,不再是大量的頭痛,需要花費數(shù)小時的會議時間和來回做關于該做什么的對話。相反,糾正CCP成為另一個已經建立的程序,并且可以訓練員工以半自動的方式處理。

大麻的水活動。

水活度是基質中水蒸氣壓與相同溫度下純水蒸氣壓之比。

它是矩陣內“自由水”的量度。大麻花應該被干燥到低于Aw = .65的水活度水平,如果不是,敗腐的微生物可以在花期間在花上生長并給它們帶來不希望的外觀和氣味。它甚至可能使患者生病,并且可能不會通過受監(jiān)管的大麻實驗室進行目視檢查。

水活動的臨界極限是AW =0 .65。

“當我們從收獲中獲取花朵時,我們必須考慮干燥和固化過程,霉菌和細菌會破壞我們的收獲,”NCIA科學咨詢委員會聯(lián)合主席兼副總裁Markus Roggen博士說。 OutCo的提取??茖W證明,降低水分活性會抑制敗腐菌的生長。因此,水活度應具有基于值的臨界限值,該限值在初始收獲,干燥過程,固化/老化和分配包裝之間的多個點處被監(jiān)測和記錄。干燥大麻花的關鍵*是.65的Aw。內部標準可能小于此值。同樣,這一限制的目的是阻止大麻上的細菌和霉菌生長,特別是用于燃燒的花朵。在設計制造過程時,必須考慮控制任何關鍵控制點,尤其是一個容易波動且*取決于環(huán)境因素的關鍵控制點。了解Roggen博士完成的用于監(jiān)測水活動的大麻HACCP實施情況在這里。

大麻中的霉菌毒素產量,Aw> 0.65。

大麻基質中過多的游離水也可以允許來自霉菌和真菌的次級代謝物的代謝,所述次級代謝物可以在Aw = 0.65以上的環(huán)境中發(fā)芽。這些代謝物包括不允許存在于大麻基質中的霉菌毒素類型,用于任何零售或有時甚至進一步改進。提取優(yōu)化實驗可以揭示佳水分含量范圍,然而,如果要存儲,花水活度仍應低于Aw =0 .65。在大麻提取物中檢測到霉菌毒素,因此確認存在曲霉菌的花霉菌毒素產生物種和霉菌毒素檢測陽性可能不允許加工成提取物,并且根據(jù)量不能上市。監(jiān)測水活動有助于防止這種情況發(fā)生。

有許多變量會導致該產品批量產品質量的差異。確定關鍵控制點將至少確保監(jiān)測任何可能危害人類健康的物質,并確保不存在摻假或污染物質。限制是建立在堅實的科學研究基礎之上的,通常由監(jiān)管機構資助,由大學和公共衛(wèi)生機構完成。應監(jiān)控限制,并建立一個監(jiān)督大規(guī)模生產環(huán)境的系統(tǒng)。



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