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水分活度在藥物合成中的作用

2019-9-24 閱讀(2434)

水是大多數(shù)化合物、藥品、化妝品和食品中大的成分。在藥物合成中,任何含有水的制劑都需要在保存中防止微生物污染和生長,以增加其使用期限(BUDs)并確保病人的安全。然而,無水復合制劑,不含水或少量,默認可以有更長的BUDs,因為水的缺少會減少微生物生長和化學降解的風險。這就是為什么不同產(chǎn)品中的水分活度概念在藥物合成領域變得越來越重要的原因。

這意味著水分活度對于理解BUDs是至關重要的。復合制劑中較低的水分活度允許復合制劑默認具有較長的BUDs,這在USP指南中也有說明。對于制藥公司來說,這可以降低運營成本,因為他們不需要支付昂貴的穩(wěn)定性研究費用來得到較長的BUDS,而且當制藥公司需要進行預期批次時,這也可以提高運營效率。

對于病人來說,長使用期限的復合藥物意味著他們不需要經(jīng)常去更新處方開藥,所以對他們來說也更方便和有效。

好的方法來確保低水分活度的化合物和獲得長的BUDS是使用無水的基團和成分。

 AquaLab是美國專業(yè)的水分活度解決方案*,采用可溯源的鏡面冷凝露點方法,是美國USPFDA推薦使用的方法,能夠在5分鐘內快速測量樣品的水分活度,是世界上一唯無需進行維護和校準的水分活度儀,并且讀數(shù)能夠長期保持穩(wěn)定。目前幾乎所有的制藥行業(yè)都在使用AquaLab水分活度儀。



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