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LabIndia印度溶出儀驗證的必要性有哪些？
LabIndia印度溶出儀為藥物溶出度檢測而設計，用于藥品檢驗中藥物溶出度與釋放度的測定，溶出度方法學的研究，以及藥物一致性評價的研究工作，一般可應用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過程中，根據(jù)不同的配置，可具有自動投藥、自動取樣、自動補液、自動清洗和自動打印報告等功能。
LabIndia印度溶出儀驗證的必要性：
溶出儀是測定藥物溶出度的檢驗工具。溶出試驗儀器性能指標的優(yōu)良是溶出結(jié)果及溶出曲線能否符合要求的基本前提，是對儀器物理性能驗證和校準溶出度測定結(jié)果準確的根本保證。
很多溶出儀都不能做到定期維護、校驗，有的甚至多年都沒有進行過機械校正，多數(shù)情況下都是儀器不能正常工作，才請廠家專業(yè)人員維修、調(diào)配。
不同品牌、不同型號的測定結(jié)果可能會相差10%，這樣的差異是不能接受的。儀器性能得不到有效保證，就不能得到可信賴的數(shù)據(jù)。
在使用前必須要進行校正，目的就是要將影響因素減少到更低。目前校正主要有2種方式，機械校正和化學校正。
機械校正就是按照儀器制造商提供的質(zhì)量標準和藥典附錄中的規(guī)定，對部件的尺寸、位置、轉(zhuǎn)速、搖擺度、中心度等指標和參數(shù)進行檢測。
化學校正和儀器合格評定中的性能評定的作用相同，指在正常的操作環(huán)境和規(guī)定的溶出條件下，測定標準片或顆粒的溶出量，并與標準片說明書中規(guī)定的溶出范圍進行比較，確定性能指標是否符合藥典要求，也可稱為系統(tǒng)適用性校正。