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海外學(xué)者:月旭方法包可用于司美格魯肽氨基酸比值測(cè)定

閱讀:138      發(fā)布時(shí)間:2025-7-3
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海外學(xué)者:月旭方法包可用于司美格魯肽氨基酸比值測(cè)定

海外學(xué)者:月旭方法包可用于司美格魯肽氨基酸比值測(cè)定

近期,Precise Biopharma Private Limited公司的研發(fā)與分析團(tuán)隊(duì)在《WJBPHS》期刊上發(fā)表了題為——“Development and validation of HPLC method for determination of amino acid mole ratio in Semaglutide"的科研論文,以下是論文概要:


背景介紹

司美格魯肽是一種由34個(gè)氨基酸組成的合成肽,作為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,最早用于治療2型糖尿病,近些年作為減肥適應(yīng)癥“新貴"受到界內(nèi)廣泛關(guān)注。本研究的目的是開(kāi)發(fā)并驗(yàn)證一種用于測(cè)定司美格魯肽中的氨基酸含量的分析方法,以滿(mǎn)足其分析應(yīng)用的需求。


文獻(xiàn)概述

本研究采用HPLC反相方法,以異硫氰酸苯酯(PITC)作為柱前衍生化試劑,建立了司美格魯肽中氨基酸比值的測(cè)定方法。通過(guò)系統(tǒng)適用性(三針標(biāo)準(zhǔn)氨基酸溶液峰面積的RSD≤5.0%)、專(zhuān)屬性(各氨基酸峰分離良好且通過(guò)峰純度測(cè)試)、線性與范圍(12.5%-200%濃度范圍內(nèi),相關(guān)系數(shù)R≥0.99)、精密度(六次樣品測(cè)定的RSD≤5.0%)、準(zhǔn)確性(80%-120%加標(biāo)水平的回收率符合要求)等試驗(yàn)驗(yàn)證了方法的可靠性。

結(jié)果表明:該方法準(zhǔn)確、精密、簡(jiǎn)便、靈敏且穩(wěn)定,適用于司美格魯肽中氨基酸比值的常規(guī)分析。

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