疏水色譜(Hydrophobic Int
Xtimate C8 N0016-034-VK04和N0050-015-VK04-P01雜質分析實驗報告
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月旭科技(上海)股份有限公司
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1,使用月旭 Xtimate® C8 (4.6×150mm,3μm)在此色譜條件下,檢測分離出 034 和 015 中的未知雜質峰(39.3min)存在差異,主要差異表現(xiàn)在峰面積占比不同。合格品 034 中未知雜質峰(39.3min)與主成分峰面積占比為2.85%,不合格品015中未知雜質峰(39.3min)與主成分峰面積占比為3.80%。
2,可根據(jù)需要調整流動相洗脫梯度,將未知雜質進一步分離。