關于恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱、工作臺不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的說明

根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關規(guī)定：

五十二、電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱：供醫(yī)療單位對物品進行烘焙，干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。

五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱：供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。

根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]597號文有關規(guī)定：

四十六、配藥工作臺：用于醫(yī)院在輸液配藥中局部空氣凈化、藥液加溫及藥液澄明度檢查。不作為醫(yī)療器械管理。

故干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、工作臺等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理，無需醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。