抗 CD38 抗體，如 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab，是用于治療多發(fā)性骨髓瘤和其他癌癥的新興新療法系列。它們可對間接抗人球蛋白試驗 （IAT） 造成強烈干擾，是免疫血液學(xué)實驗室面臨的一個重大且日益嚴峻的挑戰(zhàn)。

多發(fā)骨髓瘤中的抗 CD38 免疫療法有效

美德聲提供一種新的試劑DaraEx，可以在一個簡單的步驟中克服抗 CD38 抗體干擾。它特異性地抑制Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的凝集作用，而不影響其他抗紅細胞抗體（如抗 Kell），因此無需預(yù)先選擇供體進行相容性測試。

美德聲還提供DaraEx plus 試劑：技術(shù)掩蓋了紅細胞表面的CD38（抗原掩蔽IAT，AMIAT）。DaraEx plus 的主要成分是一種不含人 Fc 區(qū)的抗 CD38 抗體。當(dāng)用 DaraEx plus 處理紅細胞 （RBC） 時，該抗體結(jié)合 CD38，從而覆蓋 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的表位。DaraEx 加處理的紅細胞將表現(xiàn)得好像樣本中不存在抗 CD38 抗體一樣。

藥物誘導(dǎo)的血型抗原掩蔽基于抗體的藥物會干擾血清學(xué)血型檢測，因為相關(guān)抗原由于治療性抗體而不能進行檢查。抗CD38抗體顯示對間接抗球蛋白試驗（IAT）的強烈干擾，其中大多數(shù)反應(yīng)轉(zhuǎn)向到非特異性（假）陽性。使用二硫蘇糖醇的耗時標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)（DTT）可對抗干擾，但缺點太多，如破壞Kel抗原或溶血。DaraEx和DaraEx+化合物抑制抗CD38在IAT中的凝集作用.

DaraEx / DaraEx plus簡介

ü  •DaraEx/DaraEx-plus是抗CD38抗體的Fab片段。

ü  •DaraEx/DaraEx-plus掩蓋紅細胞表面的CD38，從而抑制抗CD38抗體Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab的結(jié)合。

ü  •一個適用于抗體篩查和鑒定的統(tǒng)一表達方案以及用于交叉匹配。

ü  •無需將DaraEx/DaraEx-plus與必要的測試細胞預(yù)孵育：DaraEx/DaraEx將plus直接添加到凝膠卡中的測試細胞中。

J  ?向1體積的細胞（0.8%）中添加0.2體積的DaraEx/DaraEx-plus

J  ?例如，對于50µL細胞，需要10µL DaraEx/DaraEx-plus

•使用標(biāo)準(zhǔn)凝膠卡系統(tǒng)進行間接抗球蛋白試驗的程序{Bio-Rad ID System, ORTHO MTS}

DaraEx / DaraEx plus原理

抗原掩蔽間接抗球蛋白試驗（AMIAT）

圖片左側(cè)：當(dāng)患者體內(nèi)存在抗CD38抗體（綠色）時，樣品中，它與紅細胞表面的CD38（黃色）結(jié)合。然后細胞被IAT中的抗人球蛋白（紫色）凝集。

圖片右側(cè)：在抗原掩蔽間接抗球蛋白試驗（AMIAT）中紅細胞表面的特異性抗原在抗人球蛋白前被掩蓋添加。在作為抗CD38抗體的Fab片段的DaraEx/DaraEx-plus（藍色）的情況下，CD38被掩蔽，從而防止抗CD38的抗體結(jié)合。

圖片參考：Habicht CP, Adolph S, Schneeweiss C: Antigen Masking Indirect Antiglobulin Test: A New Reagent with Improved Protocols. DGTI 2022; e-Poster P-2-2

DaraEx / DaraEx plus特點和優(yōu)勢

ü  •易于在常規(guī)血清學(xué)中實施

ü  •由于表達方案，操作更快更容易：無需預(yù)孵育細胞

ü  •特異性抑制抗CD38抗體Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab不影響其他抗原或同種抗體反應(yīng)

ü  • NO SIDE EFFECT 如破壞血型抗原或溶血等DTT治療

ü  •不需要昂貴的抗UNIQUE型抗體或可溶性CD38蛋白阻斷抗CD38

ü  •抗CD38抗體為陽性，過程對照（Dara PC）可用

ü  •保質(zhì)期為15個月

訂購信息

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ü  提供全面抗體篩查抗體鑒定和紅細胞試劑及最新相關(guān)試劑

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