產(chǎn)品名稱

美德聲【萬事泰】微生物產(chǎn)品線為制藥行業(yè)微生物檢測服務

產(chǎn)品詳情

美德聲為制藥行業(yè)提供廣泛的微生物檢測和支持服務，特別是針對抗菌藥物的開發(fā)和穩(wěn)定性研究。其制藥服務主要包括【萬事泰】pharma^® development 和 【萬事泰】 pharma^® stability，分別用于支持新藥開發(fā)過程中的微生物敏感性測試設(shè)計和藥物的長期穩(wěn)定性評估。這些服務符合 FDA 和 EMA 的要求，幫助制藥公司在全球范圍內(nèi)更高效地進行新藥的測試和分銷。

·        【萬事泰】pharma^® development：該服務專注于新型抗菌藥物的開發(fā)支持，包括在臨床試驗前提供微生物敏感性測試（AST）設(shè)計和優(yōu)化。MAST Group 能夠生產(chǎn)符合 FDA 和 EMA 標準的抗生素敏感性測試紙片，確保藥物在進入市場之前獲得充分的微生物學評估。該服務還可提供定制標簽和特定包裝需求，以滿足不同市場的法規(guī)要求。

·        【萬事泰】pharma^® stability：此服務專注于藥物的穩(wěn)定性測試和長期儲存條件評估，確保藥物在其有效期內(nèi)保持預期的活性。【萬事泰】產(chǎn)品保持穩(wěn)定性紙片的生產(chǎn)和管理服務，以確保制藥公司在產(chǎn)品的全生命周期內(nèi)保持質(zhì)量一致性，并滿足監(jiān)管要求。

性能特點

ü  法規(guī)合規(guī)：符合 FDA 和 EMA 標準，確保新藥符合國際質(zhì)量要求。

ü  定制服務：提供定制標簽和分銷管理，支持全球市場的不同需求。

ü  穩(wěn)定性評估：長期儲存條件下的穩(wěn)定性測試，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

ü  高效檢測：為臨床試驗前期提供優(yōu)化的微生物敏感性測試。

ü  全生命周期支持：涵蓋從新藥開發(fā)到穩(wěn)定性測試的全流程支持。

ü  多樣化紙片選擇：可提供多種格式的 AST 紙片，適應不同實驗室和法規(guī)需求。

ü  質(zhì)量保證：嚴格的生產(chǎn)控制和質(zhì)量檢測，保證每批產(chǎn)品的一致性。

ü  全球分銷：支持國際化的分銷和市場推廣，適合各類制藥企業(yè)的需求。

適用范圍

ü  制藥研發(fā)實驗室

ü  抗菌藥物開發(fā)公司

ü  臨床試驗機構(gòu)

ü  藥品質(zhì)量控制實驗室

ü  藥物穩(wěn)定性研究實驗室