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GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)針管韌性測試儀概述

閱讀:530      發(fā)布時間:2025-1-6
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GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)針管韌性測試儀概述
 
  標(biāo)準(zhǔn)背景與重要性
 
  GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)是專門針對醫(yī)用針管的韌性制定的測試標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施,旨在確保醫(yī)用針管在實際使用中的安全性和有效性,特別是在注射針管的韌性測試方面,對于防止使用過程中針管的彎曲或斷裂具有重要意義。
 
  標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
 
  GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)適用于多種類型的醫(yī)用針管,包括但不限于注射針管、采血針管等。該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了針管的尺寸、表面及力學(xué)特性,特別是對于超薄壁和極薄壁針管的尺寸要求進行了明確規(guī)定。
 
  測試目的
 
  醫(yī)用針管韌性測試儀的主要目的是通過模擬實際使用中的受力情況,測試針管材料的形變量、應(yīng)力應(yīng)變等參數(shù),從而評估其抵抗外力作用的能力和恢復(fù)性。這些參數(shù)能夠反映針管在受到外力作用時的反應(yīng)和抵抗能力,進而判斷其是否符合醫(yī)療要求。
 
  主要測試項目與參數(shù)
 
  測試原理
 
  醫(yī)用針管韌性測試儀的測試原理基于施加外力來模擬醫(yī)用針管在使用過程中的應(yīng)力狀態(tài)。測試過程中,受到一定的形變,測試儀通過測量針管的形變量、彎曲角度等參數(shù),來評估其韌性。
 
  測試參數(shù)
 
  實驗頻率:0.5HZ±0.025HZ
 
  彎曲角度:15°、20°、25°
 
  雙向施力次數(shù):20次
 
  管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁四種任選
 
  公稱規(guī)格:0.1~3.4mm
 
  彎曲距離精度:±0.1mm
 
  重量:10Kg
 
  工作溫度:5~40℃
 
  相對濕度:45~80%
 
  電源:220V50Hz1
 
  應(yīng)用領(lǐng)域與重要性
 
  應(yīng)用范圍
 
  GB/T 18457-2024醫(yī)用針管韌性測試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)以及醫(yī)療機構(gòu)等多個領(lǐng)域。該儀器主要用于評估注射針管的韌性,即測量注射針管在受到一定外力作用下的彎曲變形情況,從而確定其是否滿足韌性要求。
 
  對醫(yī)療操作的影響
 
  注射針管的韌性性能直接影響其在臨床使用中的安全性。通過使用韌性測試儀,可以有效防止因材料缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故,確?;颊叩氖褂冒踩陀行?。
 

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