二維液相色譜系統(tǒng)GI-3000YL

一、產(chǎn)品技術(shù)的*性及優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

*的多維液相技術(shù)

1、恒流泵核心單元  采樣了雙獨(dú)立伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)滾珠絲杠的高壓恒流泵技術(shù)，可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性。

2、自動(dòng)進(jìn)樣單元  采用了計(jì)量泵自動(dòng)抽取、高壓進(jìn)樣、流動(dòng)相過(guò)針、進(jìn)樣針內(nèi)外壁自動(dòng)清洗的自動(dòng)進(jìn)樣電腦全控制技術(shù)

3、恒流泵沖程任意可調(diào)，使梯度混合在泵內(nèi)完成， 設(shè)備去掉了獨(dú)立梯度混合器，使死體積降到較小程度，提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測(cè)速度

4、檢測(cè)器采用具有24位AD轉(zhuǎn)換和信號(hào)采樣頻率80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測(cè)器低噪聲、低漂移、超高靈敏度、提高了圖譜的分辨能力和準(zhǔn)確率

5、可升級(jí)多種檢測(cè)器技術(shù)  具有*、國(guó)內(nèi)*安培檢測(cè)器、庫(kù)倫陣列檢測(cè)器技術(shù)產(chǎn)品，為多種復(fù)雜藥物成分檢測(cè)打下基礎(chǔ)。紫外檢測(cè)器采樣頻率80HZ

6、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制，和電腦軟件全反控二種功能

7、采用新型光電轉(zhuǎn)換與放大電路,有效降低了噪聲。

檢測(cè)分析方法豐富

   與中國(guó)儀器儀表協(xié)會(huì)藥物分析檢測(cè)及實(shí)驗(yàn)基地、中南民族大學(xué)藥學(xué)院合作開發(fā)上百種藥物分析檢測(cè)方法：抗癲癇類藥物、抗精神病藥物、抗腫瘤類藥物、抗結(jié)核類藥物、抗生素類藥物、免疫抑制劑藥物、鎮(zhèn)靜類藥物過(guò)量分析、抗真菌類、生命標(biāo)志物、其他自建分析方法

產(chǎn)品主要特點(diǎn)

1、2000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl),靈敏度比常規(guī)HPLC至少高5倍；

2、可用于復(fù)雜樣品的全自動(dòng)化色譜定量分析

3、系統(tǒng)在線富集，檢測(cè)靈敏度遠(yuǎn)高于常規(guī)HPLC；檢出限：≦1*10-12g/mL(萘)

4、重復(fù)檢測(cè)精度高，定性重復(fù)性RSD≦0.2%  定量重復(fù)性≦1%

5、色譜平衡時(shí)間通常小于15min，且無(wú)需清洗色譜柱；

6、臨床藥物測(cè)定時(shí)間；5-15分鐘

7、無(wú)需人工液液萃取或者固相萃取，可在線富集。

8、尿液、腦脊液、透析液可以大體積直接進(jìn)樣。

9、工作曲線維持穩(wěn)定時(shí)間：100工作日（典型值）

10、可與質(zhì)譜檢測(cè)器、庫(kù)倫電化學(xué)、熒光檢測(cè)器等連接

11、適應(yīng)復(fù)雜樣品，除血樣外，還可以肉類、天然植物浸泡液、尿樣、腦脊液等

12、特殊在線二維轉(zhuǎn)移結(jié)構(gòu)，具有*的去雜質(zhì)能力，即使采用紫外檢測(cè)器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰；

13、共柱體系能力,多種小分子物質(zhì)可在一套柱系統(tǒng)上完成分析；

二維前端處理功能

1、 非均勻性復(fù)雜樣品，如血樣，僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理；

2、復(fù)雜樣品，如瘦肉、植物葉、根、莖浸泡液；尿液、腦脊液等幾乎不需要處理；

3、 所有小分子物質(zhì)分析均無(wú)需使用有機(jī)溶劑提取處理,不排放污染性有機(jī)氣體；

4、 *可拋棄設(shè)計(jì),從樣品接收到樣品測(cè)定完成的流程,無(wú)需清洗任何耗材；

5、 流動(dòng)相無(wú)需過(guò)濾,可直接在流動(dòng)相瓶中進(jìn)行配置；

6、 多流路選擇功能,，快速切換分析種類，方便多種小分子物質(zhì)的測(cè)定。

二、產(chǎn)品用途：

1）在臨床用于對(duì)來(lái)源于人體血液樣本中的有機(jī)化合物定性定量檢測(cè)。

2）可檢測(cè)藥物范圍：精神科藥物、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類、抗腫瘤藥物類、抗菌素抗生素類、抗結(jié)核類、單胺類 、鎮(zhèn)痛類藥物、循環(huán)系統(tǒng)、胃腸道藥物 或其它藥物等。

三、功能與技術(shù)參數(shù)：

1、檢測(cè)系統(tǒng)綜合功能參數(shù)

1.1  檢測(cè)分析方法：采用高效液相色譜法；

1.2  儀器系統(tǒng)采用技術(shù)：二維液相色譜技術(shù)，具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面，可實(shí)時(shí)顯示測(cè)定樣品狀態(tài)；

★ 1.3  雙四元低壓恒流泵系統(tǒng)，八路在線脫氣機(jī)及流路。

★ 1.4  具有10寸TFT高分辨率觸控彩屏。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

   1.5  每例樣品檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)：5-10分鐘 ；  

1.6  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%；      

1.7  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1% ；      

  1.8  加標(biāo)回收率：在90%-110%范圍 ；        

  1.9  機(jī)載配備多科常用治療藥物濃度檢測(cè)方法20種；

1.10 儀器具備運(yùn)行后無(wú)人值守功能，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)測(cè)定、運(yùn)行、待機(jī)、關(guān)燈、停機(jī)功能。

1.11 帶有急診功能， 可緊急處理急需檢測(cè)的血樣。

1.12 儀器具備多項(xiàng)目檢測(cè)功能，一批次可完成多種藥品的自動(dòng)檢測(cè)，可自動(dòng)更換不同藥物品種，自動(dòng)清洗管路，不需人工干預(yù)。

★ 1.13 樣品處理自動(dòng)化，采用精密計(jì)量泵量自動(dòng)抽取技術(shù)，通過(guò)電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小；并且具有八種獨(dú)立流動(dòng)相（試劑）及其流路，設(shè)備可自動(dòng)控制選擇不同的試劑及用量，在線進(jìn)行混合配制各種藥物所需的配套檢測(cè)試劑。

1.14 色譜柱兼容性強(qiáng)，一套色譜柱就可以完成20種藥物的檢測(cè)。避免頻繁更換色譜柱。

▲ 1.15儀器除電腦外所有硬件全部集成在一個(gè)箱子里，以便獲得更佳的管路布局,盡量減少系統(tǒng)死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度，獲得更優(yōu)的電磁兼容性能，提高系統(tǒng)的抗干擾能力。

2、內(nèi)置四元梯度恒流泵：

★ 2.1 采用雙伺服電機(jī)，分別獨(dú)立驅(qū)動(dòng)二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng)，柱塞沖程20uL-140uL可調(diào)，使梯度混合可在恒流泵內(nèi)完成，去掉了獨(dú)立梯度混合器，進(jìn)而減小儀器系統(tǒng)死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度及檢測(cè)速度，提高系統(tǒng)的檢測(cè)精度及系統(tǒng)穩(wěn)定性、耐用性。

2.2 流量范圍：0.001-5.000ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

   2.3 內(nèi)置在線脫氣機(jī)，脫氣機(jī)采用高效Teflon AF管，脫氣機(jī)死體積<300uL

★ 2.4 內(nèi)置四元梯度比例閥，系統(tǒng)二套四元梯度比例閥壽命都 >1000萬(wàn)次  

  2.5具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示、高壓限、低壓限報(bào)警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償

  2.6 流量精度：<±1%；

2.7 梯度誤差：±1%

3、內(nèi)置自動(dòng)進(jìn)樣器：

3.1 自動(dòng)進(jìn)樣器，要采用高壓進(jìn)樣，流動(dòng)相過(guò)針技術(shù)，無(wú)需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁，外壁自動(dòng)清洗，可減少樣品殘留。

3.2 進(jìn)樣前可自動(dòng)清洗進(jìn)樣針外壁，減少樣品交叉污染

3.3 1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)，系統(tǒng)在線自動(dòng)完成富集。

   3.4 樣品殘留：小于0.005%

3.5 樣品瓶位數(shù)量：40位（2mL普通樣品瓶）

3.6 進(jìn)樣線性度：≥0.999

4、內(nèi)置UV紫外檢測(cè)器：

4.1 波長(zhǎng)范圍：190nm-700nm；

4.2 光譜帶寬：5nm；

4.3  波長(zhǎng)示值誤差：≤±1nm；

4.4  波長(zhǎng)重復(fù)性：≤1nm

4.5 基線噪聲：≤±1×10^-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.6 基線漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.7 檢測(cè)濃度：≤2×10^-10g/ml(萘)；

4.8 波長(zhǎng)掃描：多波長(zhǎng)時(shí)間編程（10波段）

4.9  測(cè)量范圍：0.0001～2.0000AUFS

4.10  線性范圍：≥10⁴

4.11  池體積：8μL；

4.12  檢測(cè)器具有電腦軟件反控功能

4.13 檢測(cè)器采用雙通道數(shù)據(jù)、高精度24位AD轉(zhuǎn)換、信號(hào)采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測(cè)器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測(cè)。

5、內(nèi)置綜合分離分析單元：

   5.1 溫度控制范圍：室溫-10℃～60℃

5.2 溫度控制精度：≤±0.1℃；

★ 5.3 采用在線緩存技術(shù)，整套系統(tǒng)只需要二根色譜柱，一維柱和二維柱之間無(wú)需樣品緩存柱（第三根柱），使用中心切割技術(shù)及精密閥控制技術(shù)，快速準(zhǔn)確切換，直接完成樣品去雜質(zhì)、富集、純化和向二維分析柱轉(zhuǎn)移，純化后的樣品供二維色譜柱再分離檢測(cè)，避免樣品污染，使樣品檢測(cè)更快、分離檢出效果更佳。

   5.4 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。

5.5  溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

5.6 綜合單元具有電腦軟件反控功能

6、內(nèi)置高壓稀釋泵：

   6.1 流量范圍：0.001-10.000ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

   6.3 最大泵壓力：45Mpa

6.4 電腦控制，具有在線自動(dòng)稀釋功能。無(wú)論進(jìn)樣量大小，不需氮吹操作，全自動(dòng)處理，免除人工干預(yù)麻煩。

7、色譜工作站：

★7.1 二維色譜控制軟件具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，能確保軟件技術(shù)不斷免費(fèi)升級(jí)。

7.2 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面

7.3 軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理，審計(jì)追蹤功能

7.4 具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測(cè)試。樣品完成后可設(shè)置自動(dòng)沖柱，智能關(guān)機(jī)，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守。

  7.5 軟件要高度集成，數(shù)據(jù)設(shè)置、采集、分析和查看一個(gè)軟件完成，操作方便。

7.6 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等。

   7.7 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報(bào)告進(jìn)行長(zhǎng)久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理；

7.8 軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能，所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫(kù)，具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能。

   7.9 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；

7.10 控制方式:具有電腦反控功能。

7.11 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計(jì)算、整理、儲(chǔ)存和打印

四、儀器配置

1、二維液相色譜系統(tǒng)        一套

內(nèi)置配置：

（1）四元梯度恒流泵   二套

（2）高壓稀釋泵       一套

（3）UV紫外檢測(cè)器    一套

（4）綜合分離分析系統(tǒng) 一套

（5）自動(dòng)進(jìn)樣器       一套

（6）脫氣機(jī)（8路在線系統(tǒng)）一套

（7）色譜控制軟件系統(tǒng)  一套

（8）分析柱           一根

（9）SPE固相萃取柱   一根

2、配套電腦                           一套

3、配套打印機(jī)                            一臺(tái)

二維液相色譜系統(tǒng)GI-3000YL