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塵埃粒子計數(shù)器CLJ-E-3016技術參數(shù)
塵埃粒子計數(shù)器CLJ-E-3016技術參數(shù)及性能：
塵埃粒子計數(shù)器是檢測塵埃顆粒濃度，顆粒大小及凈化等級的計量儀器，廣泛應用于微電子、醫(yī)院、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細化工、精密機械和航空航天等生產(chǎn)和科研單位用于檢測各類凈化環(huán)境的理想儀器。
采樣量 | 2.83L/min(0.1cfm/min)(可定制28.3L/min) |
檢測范圍 | 100級～30萬級 |
采樣周期 | 1～10 (min) |
自凈時間 | ≤10 (min) |
測量方式 | 六檔同時顯示 |
UCL報表 | 內(nèi)嵌有“ISO”、“舊版GMP”、 “2012版GMP動、靜態(tài)”四種標準 |
工作時間 | 8小時 |
工作環(huán)境 | 溫度:10～35℃ 相對濕度: 20～75%RH |
測量溫度和濕度的范圍與精度：（選購） | 溫度：0～50℃±1℃ 濕度：0～100%RH±5% |
外形尺寸 | 230×120×280 |
粒徑通道 | 0.3、0.5、、1.0、3.0、5.0、10（μm）六檔 |
打印 | 內(nèi)置打印機，熱敏打印 |
報警功能 | 帶級別報警功能 |
數(shù)據(jù)儲存 | 1000組 |
顯示或打印可將2.83升/分內(nèi)所含顆粒轉換 | 換成1m3所含顆粒數(shù) |
電源 | 內(nèi)置鋰離子充電電池可工作8小時以上，充電器工作電源AC110～220V，50/60Hz |
大功耗 | 25W |
重量 | 3kg |
光源 | 激光光源 |
顯示 | LCD（液晶屏） |
備注 | 自動判斷凈化等級、配等動力采樣頭、采樣架，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進行遠程控制，光盤（PC機通訊軟件）、232USB連接線、溫濕度探頭（選購件）、配儀器鋁箱 |
塵埃粒子計數(shù)器是一種儀器，給介紹一下好嗎？
微粒， 特別是塵粒的存在直接影響藥品質量， 危及人們的生命安全。大量臨床資料表明，如藥品被 0.7～ 2um 的塵粒污染，尤其是靜脈注射用藥，可以導致熱源反應、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等， 嚴重的會致人死命。 粒子進入血管系統(tǒng)對人體的危害， 與粒子數(shù)量、粒徑及理化性質有關。 另外， 微生物的污染是生產(chǎn)環(huán)境重要的因素， 它與終的產(chǎn)品微生物負載控制相關。 研究表明， 單一微生物本身并不能獨立存活在空氣當中， 他們要么以菌團形式存在，要么必須附著于無活性的塵埃粒子 (尤其是直徑大于 0.5 μm的粒子 )之上。這也就將空氣中微生物水平同塵埃粒子水平聯(lián)系在了一起。 潔凈室的各種硬件系統(tǒng)控制了空氣中懸浮粒子的數(shù)目，從而也就降低了空氣中微生物的污染。因此 GMP 規(guī)定應對潔凈區(qū)的塵埃粒子進行有效的監(jiān)測。為了建立常規(guī)的取樣位點， 必須考慮產(chǎn)品與其接觸或暴露環(huán)境的程度。 對反映產(chǎn)品的微生物含菌量有代表性的取樣點必須取樣和進行環(huán)境監(jiān)測。與產(chǎn)品接觸的來源可能包括壓縮氣體，房間空氣，生產(chǎn)設備，工具，關鍵表面，儲存容器，傳送帶，手套、人員以及水。不與產(chǎn)品直接接觸的來源可能包括：墻，地，天花板，門，長凳，椅子，測試儀器和緩沖間。建立常規(guī)的取樣位點時還應考慮環(huán)境監(jiān)測是否會增加產(chǎn)品的污染。 建立一個合適的取樣點需要考慮很多因素，比如廠方設施，生產(chǎn)線的設定，驗證數(shù)據(jù)，生產(chǎn)過程，歷史數(shù)據(jù)，測試方法等。潔凈區(qū) （室）監(jiān)測中的取樣點和取樣量可以比潔凈級別確認時的取樣點和取樣量少， 但應該通過正式的風險分析研究和對監(jiān)測果的分析 （至少要有 6 個月以上的運行數(shù)據(jù)作為分析基礎）來確定監(jiān)測頻次和限度。同時， 監(jiān)測頻次和限度的確定也要考慮到生產(chǎn)工藝因素， 監(jiān)測限度及取樣點應該定期進行回顧驗證，以保證監(jiān)測行為的有效性。以下是國標 GB/T 16292~16294-1896 “醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法中規(guī)定的少取樣點數(shù)。