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2020版藥典一部 地黃飲片和熟地黃中地黃苷D的分析
客戶(hù)向我們提供了地黃苷D標(biāo)準(zhǔn)品溶液（液體）、地黃飲片和熟地黃（固體粉末）。希望本實(shí)驗(yàn)室能夠按照2020版《中國(guó)藥典》中分析方法，篩選合適的色譜，使地黃飲片和熟地黃中地黃苷D與其前后相鄰雜質(zhì)之間的分離度能夠達(dá)到基線(xiàn)分離，同時(shí)，地黃苷D峰的理論塔板數(shù)應(yīng)滿(mǎn)足藥典要求（不低于5000）。
我們按照2020版《中國(guó)藥典》熟地黃含量測(cè)定項(xiàng)下方法，對(duì)地黃飲片和熟地黃進(jìn)行了提取處理，然后按照藥典方法，
在CAPCELL PAK C18 MGII色譜柱上得到了良好的分析結(jié)果。
首先，下圖為使用CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm色譜柱，對(duì)地黃苷D標(biāo)準(zhǔn)品的分析結(jié)果。
HPLC Conditions ：
色譜柱：CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d.×250 mm
流動(dòng)相：0.1%磷酸/甲醇 = 95/5
流 速：1.0 mL/min
溫 度：35°C
檢 測(cè)：UV 203 nm
濃 度：客戶(hù)提供
進(jìn)樣量：10 µL
結(jié)果中，地黃苷D的保留時(shí)間為28.135 min，理論塔板數(shù)為13067，滿(mǎn)足藥典不低于5000的要求，峰不對(duì)稱(chēng)因子為1.00，峰形良好。
隨后，我們使用同樣方法對(duì)熟地黃和地黃飲片的實(shí)際樣品進(jìn)行了分析，結(jié)果如下圖所示：
HPLC Conditions ：
色譜柱：CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d.×250 mm
流動(dòng)相：0.1%磷酸/甲醇 = 95/5
流 速：1.0 mL/min
溫 度：35 °C
檢 測(cè)：UV 203 nm
濃 度：樣品按藥典方法處理
進(jìn)樣量：10 µL
地黃飲片中地黃苷D與其前后相鄰雜質(zhì)之間的分離度分別為1.52和1.88，熟地黃中地黃苷D與其前后相鄰雜質(zhì)之間的分離度分別為1.65和1.89，均可以得到基線(xiàn)分離。