干細(xì)胞質(zhì)量保證是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，許多重要的環(huán)節(jié)都影響到檢測(cè)的質(zhì)量?，F(xiàn)分述如下：
 一、方法學(xué)的影響
ELISA測(cè)定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競(jìng)爭(zhēng)抑制法，其中競(jìng)爭(zhēng)抑制法因受操作時(shí)差所引起的不公平競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響，結(jié)果重復(fù)性較差，質(zhì)量較難控制。
二、試劑因素
1.試劑的選擇 ：免疫檢測(cè)的原理均基于抗原抗體反應(yīng)。由于該反應(yīng)過(guò)程受多種因素的影響，如普遍存在基質(zhì)效應(yīng)、交叉反應(yīng)等，因而檢測(cè)結(jié)果難以溯源，不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號(hào)間結(jié)果均缺乏可比性。試劑質(zhì)量在很大程度上決定了檢測(cè)的水平，因此在引入新項(xiàng)目之前必須對(duì)試劑進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)估。
2.試劑的準(zhǔn)備 ：不同批次的ELISA試劑在制作過(guò)程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過(guò)批批檢的項(xiàng)目其檢測(cè)結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購(gòu)長(zhǎng)批號(hào)的試劑，并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號(hào)改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評(píng)估試劑的復(fù)雜過(guò)程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對(duì)于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。
三、樣本因素
標(biāo)本干擾因素包括內(nèi)源性干擾因素和外源性干擾因素，前者包括類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體、自身抗體、溶菌酶等，后者包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、標(biāo)本凝固不全、冷凍標(biāo)本的反復(fù)凍融等。其中外源性干擾因素是我們?cè)跈z測(cè)過(guò)程中可以避免也是必須避免的因素，而避免內(nèi)源性因素的干擾則主要通過(guò)選擇合適的試劑盒。干細(xì)胞在臨床中遇到少見(jiàn)的疑難病例時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮到內(nèi)源性干擾因素的存在。
標(biāo)準(zhǔn)品    0354-200001    大觀霉素    效價(jià)測(cè)定        200mg
標(biāo)準(zhǔn)品    0355-200001    奈替米星    效價(jià)測(cè)定        200mg
標(biāo)準(zhǔn)品    130356-200403    克拉霉素    效價(jià)測(cè)定        200mg
標(biāo)準(zhǔn)品    0357-9901    吉它霉素    效價(jià)測(cè)定及組分測(cè)定        200mg
標(biāo)準(zhǔn)品    130359-200301    交沙霉素    效價(jià)測(cè)定        100mg
標(biāo)準(zhǔn)品    130360-200301    萬(wàn)古霉素    效價(jià)測(cè)定        100mg
標(biāo)準(zhǔn)品    130361-200301    丙酸交沙霉素    效價(jià)測(cè)定        100mg
標(biāo)準(zhǔn)品    130362-200301    醋酸麥迪霉素    效價(jià)測(cè)定        100mg
標(biāo)準(zhǔn)品    130365-200301    依替米星    效價(jià)測(cè)定        200mg
干細(xì)胞