番瀉苷元B517-44-2說明書

中文名稱：   番瀉苷元B517-44-2說明書
中文別名：番瀉甙元B  

英文名：Sennidin B  

英文別名：Sennidine B  

CAS登錄號(hào)：517-44-2

分子式：C30H18O10

分子量：538.46

分子結(jié)構(gòu)：

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規(guī)格：20mg/支

純度：≥98%

用途：用于含量測定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等

提取來源：豆科狹葉番瀉的干燥小葉

藥理藥效：有排毒養(yǎng)顏、減肥等功效

貯存條件：4℃冷藏、密封、避光

有效期：2年

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品概述：
番瀉苷元B517-44-2說明書藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，根據(jù)2005年版《中華人 民共和國藥典》中的定義，系指用于鑒別、檢查、含量測定 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn) 品、對照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均有藥品監(jiān) 督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)，按效價(jià)單位(或 g)計(jì)，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照 品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使 用。對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量， 應(yīng)與原對照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對比，并經(jīng)過協(xié)作 標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。

標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾硪?guī)范：
1.番瀉苷元B517-44-2說明書規(guī)范購入使用臺(tái)賬，嚴(yán)格表明購入時(shí)間、批號(hào)、來源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容；申購的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐?hào)要與新頒布標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌放?hào)相符；
2.嚴(yán)格按照規(guī)定條件進(jìn)行儲(chǔ)存，標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男誀顦O不穩(wěn)定，對儲(chǔ)存條件和方式非常苛刻；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）嚴(yán)格按照說明書要求，由于標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返牟环€(wěn)定性，若不安產(chǎn)品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結(jié)果；
（2）稱量精密準(zhǔn)確，標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的含量測定要求不同，對精密性的要求很高；
（3）對于長期貯存的制備品，應(yīng)充分考慮各方面的影響因素，規(guī)范操作；
（4）同時(shí)配制兩份對照溶液以控制檢驗(yàn)誤差，由于現(xiàn)在藥品的標(biāo)準(zhǔn)含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過程中，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現(xiàn)偏差；
（5）自行標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚瑖?yán)格規(guī)范操作，保證標(biāo)準(zhǔn)的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準(zhǔn)確性。
標(biāo)準(zhǔn)品的分級(jí)：
⒈番瀉苷元B517-44-2說明書一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（原級(jí)參考物）
物質(zhì)穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評(píng)價(jià)及校正參考方法以及為“二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品都有證書，在美國由局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品）或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐罚渲杏嘘P(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?/span>
⒊控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品（一級(jí)或二級(jí)）以參考方法定值，用于質(zhì)量控制，不用于標(biāo)化（除經(jīng)準(zhǔn)確定值者）。
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以下是番瀉苷元B517-44-2說明書的相關(guān)產(chǎn)品：
用于李斯特氏菌的選擇性分離培養(yǎng)。（SN、美國FDA）  *    OXA瓊脂平板（牛津瓊脂平板）

每支添加于100ml（026070）中配成PALCAM瓊脂。  *    PALCAM瓊脂凍干配套試劑

每支添加于100ml（026070）中配成PALCAM瓊脂。  *    PALCAM瓊脂凍干配套試劑

用于單增李斯特氏菌的選擇性分離培養(yǎng)（GB 4789.30-2010和SN/T0184-2005）。  *    PALCAM瓊脂基礎(chǔ)

用于李斯特氏菌的選擇性分離培養(yǎng)。（GB、SN、美國FDA）  *    PALCAM瓊脂平板

用于多管發(fā)酵法測定水中腸球菌的確證試驗(yàn)(CJ/T148-2001和SN/T2206.5-2009)。  *    Pfizer 選擇性腸球菌瓊脂培養(yǎng)基

用于多管發(fā)酵法測定水中腸球菌的確證試驗(yàn)(CJ/T148-2001和SN/T2206.5-2009)。  *    Pfizer選擇性腸球菌瓊脂培養(yǎng)基

胰高血糖素（1-29），牛，人，豬 質(zhì)量規(guī)格：>98%,BP,BR,可用于細(xì)胞培養(yǎng) Dexamethasone Acetate

胰多肽，人 質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品 Dexamethasone Acetate

胰多肽，大鼠 質(zhì)量規(guī)格：>99.5%,超純,BP2010,BR,可用于細(xì)胞培養(yǎng) Trimethoprim

胰島素樣生長因子I（57-70） 質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品 Trimethoprim

胰島素樣生長因子Ⅱ（69-84） 質(zhì)量規(guī)格：含量大于98.5% Sivelestat sodium

胰島素(豬) 質(zhì)量規(guī)格：>99%,USP30,BR Nevirapine

胰島素(牛) 質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品 Nevirapine

胰島素(牛) 質(zhì)量規(guī)格：>99.5%,AR Sulfamethoxazole(SMZ)

胰蛋白酶原 質(zhì)量規(guī)格：HPLC>99%,標(biāo)準(zhǔn)品 Sulfamethoxazole(SMZ)

胰蛋白酶1:2500 質(zhì)量規(guī)格：>760μg/MG,BR  Cefpirome Sulfate
番瀉苷元B517-44-2說明書免疫球蛋白AElisa檢測試劑盒英文名稱：IgA ELISA Kit英文縮寫：IgA

免疫球蛋白DElisa檢測試劑盒英文名稱：IgD ELISA Kit英文縮寫：IgD

免疫球蛋白E Fc段受體ⅠElisa檢測試劑盒英文名稱：FcεRⅠ ELISA Kit英文縮寫：FcεRⅠ

免疫球蛋白E Fc段受體ⅡElisa檢測試劑盒英文名稱：FcεRⅡ/CD23 ELISA Kit英文縮寫：FcεRⅡ/CD23

免疫球蛋白EElisa檢測試劑盒英文名稱：IgE ELISA Kit英文縮寫：IgE

免疫球蛋白G Fc片段Elisa檢測試劑盒英文名稱：Fcγ ELISA Kit英文縮寫：Fcγ

免疫球蛋白G Fc段受體ⅠElisa檢測試劑盒英文名稱：FcγRⅠ/CD64 ELISA Kit英文縮寫：FcγRⅠ/CD64

免疫球蛋白G Fc段受體ⅡElisa檢測試劑盒英文名稱：FcγRⅡ/CD32 ELISA Kit英文縮寫：FcγRⅡ/CD32