詳細介紹
關于標準品:
一)鹽酸血根堿說明書選擇問題
標準品的選擇原則包括物質穩(wěn)定性以及參比物質和測定物質的同質性。
其次,在標準品選擇時應該充分關注不同鹽基、酸根的不同用途。
二)來源渠道多
其來源渠道一般包括:自制標準品;原料藥精制提供;國外購進;直接在原料藥基礎上提高質量要求后進行對照。我司提供的標準品渠道正規(guī),符合國家相關標準,請客戶放心購買。
關于標準品、對照品的問題:
(一)來源:
依照有關規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
(二)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規(guī)定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內含多少量等相關信息。
(三)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(四)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定,并做好相應記錄。
(五)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
以下是公司鹽酸血根堿說明書的產品說明:
別名:血根堿鹽酸鹽英文名:SanguinarineChloride分子式:C20H14C1NO4分子量:367.80CAS號:檢測方式:高效液相色譜法HPLC≥98%規(guī)格:20mg50mg100mg500mg1g(可根據客戶需求包裝)性狀:本品為白色粉末作用與用途:本品用于含量測定。提取來源:本品為罌粟科植物博落回的帶根全草。藥理性質:熔點:277-280℃,溶于甲醇、乙醇溶液中。用法: 色譜條件:乙腈0.1%磷酸溶液=35:65:流動相為272nm(僅供參考)。貯藏方法: 2-8°C,避光保存。注意事項:本品應在低溫下保存,長時間在暴露在空氣中,含量會有所降低。注意事項:本品應在低溫下保存,長時間在暴露在空氣中,含量會有所降低。
訂購須知:
1.鹽酸血根堿說明書優(yōu)勢:高效穩(wěn)定的專業(yè)純化技術,完善的庫存及供應體系,高效的銷售團隊。
2.包裝規(guī)格:常規(guī)包裝,如有特殊需求,我們根據客戶要求包裝。
3.運輸方式:默認順豐快遞,大宗貨物走德邦物流。
4.質量保證:嚴格的質量控制,通過全面的檢測,是產品質量保證的基礎。
鼠李糖桿菌 Lactobacillus rhamnosus鏈孢囊菌 Streptosporangium sp.
大鼠膀胱成纖維細胞*培養(yǎng)基LS-174T(人結腸腺細胞)
棕褐小單孢菌 Micromonospora brunnea食管鱗
黑木耳 Auricularia auriculaHep-2, 人喉細胞系
巨大芽胞桿菌 Bacillus megaterium釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
苜蓿中華根瘤菌屎腸球菌 Enterococcus faecium
人心房肌細胞*培養(yǎng)基凝結芽孢桿菌 Bacillus coagulans
大豆慢生根瘤菌 Bradyrhizobium japonicumHuH-6(人肝母細胞瘤細胞)
香菇 Lentinula edodes豌豆根瘤菌 Rhizobium leguminosarum
Eca-109(人食管細胞)LM/TK(小鼠胸腺激酶缺陷細胞)
人直腸粘膜上皮細胞*培養(yǎng)基異常漢遜酵母 Hansenula anomala
桿菌屬 Lactobacillus sp.ME-180(人子宮頸表皮細胞)
鮑魚菇 Pleurotus abalonus釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
鹽酸血根堿說明書IL1B Protein Cynomolgus 重組食蟹猴 IL-1 beta / IL1B 蛋白
小鼠肺大動脈平滑肌細胞*培養(yǎng)基 100mL
MFI2 Others Mouse 小鼠 MFI2 / CD228 / melanoansferrin 人細胞裂解液 (陽性對照)
C3H/10T1/2, Clone 8小鼠胚胎成纖維細胞 C3H/10T1/2, Clone 8 mouse embryonic fibroblast MEM培養(yǎng)基(GIBCO)+10%FBS
CL-0345HB611(人肝癌細胞)5×106cells/瓶×2
NCI-H520(人肺鱗癌細胞) 5×106cells/瓶×2 T/G HA-VSMC(人主動脈血管平滑肌細胞)
化學藥品標準物質的分類:
1.鹽酸血根堿說明書按來源:
(1)化學標準物質(WHO)
(2)美國藥典標準物質(USPC,USP)
(3)歐式藥典標準物質(EDQM,EP)
(4)日本藥局標準物(PMRJ,JP)
(5)國家藥品標準物質(NICPBP,CHP)
2.按測定方法和使用對象:
(1)生物標準物質
(2)化學標準物質(化學對照物質)
3.按使用要求:
(1)化學對照品
(2)國家化學對照品
(3)工作化學對照品
4.按用途:
(1)鑒別用化學對照品
(2)純度或雜質檢查用對照品
(3)含量測定用對照品
(4)標準儀器用對照品
5.按藥品使用對象:
(1)化學對照品
(2)中藥化學對照品
(3)抗生素化學對照品
(4)麻醉藥品化學對照品