歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)以及《日本藥典》第G3章(JP G3),詳細(xì)描述了如qPCR等方法的、基于核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)的支原體檢測。這些藥典中指出,如果需要用NAT法替代傳統(tǒng)方法,則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個菌落形成單位的檢測,即靈敏度達(dá)到10CFU/ml。這種靈敏度驗證是方法驗證的一條必經(jīng)之路。
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歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)以及《日本藥典》第G3章(JP G3),詳細(xì)描述了如qPCR等方法的、基于核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)的支原體檢測。這些藥典中指出,如果需要用NAT法替代傳統(tǒng)方法,則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個菌落形成單位的檢測,即靈敏度達(dá)到10CFU/ml。這種靈敏度驗證是方法驗證的一條必經(jīng)之路。
細(xì)胞污染后細(xì)胞培養(yǎng)箱怎么處理干凈?
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