體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。作為臨床診斷的重要組成部分，體外診斷可以說是臨床檢驗醫(yī)學(xué)的重要“工具”和“兵器”，在人類疾病預(yù)防、診斷、治療等方面發(fā)揮重要作用，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。

  IVD試劑又可根據(jù)原理，細(xì)分為生化及分子診斷試劑、免疫診斷試劑和血液學(xué)與流式細(xì)胞試劑。其實驗原理和我們平時涉及到的科研實驗相同，但對對應(yīng)試劑的生物安全品級要求更高，相對于科研實驗，對試劑的無菌要求也更高。除生產(chǎn)過程中必要的輻照、過濾等除菌方法外，試劑中額外添加抑菌劑，也是不可少的。顧名思義，抑菌劑的主要作用是抑制微生物生長，提高IVD試劑的保質(zhì)期，減少微生物對檢測結(jié)果的不良影響。
 

  IVD試劑對抑菌劑的主要需求為以下幾個方面：
1. 廣譜抑菌性，可有效抑制細(xì)菌，真菌,酵母菌等多種微生物生長；
2. 不影響檢測靈敏度，抑菌劑對檢測試劑中所含的酶，抗體等試劑活性無顯著影響；
3. 適用范圍廣，耐酸耐堿，可適用于多種液體；
4. 經(jīng)濟環(huán)保，對環(huán)境危害小，成本低，方便大規(guī)模生產(chǎn)。
 

  小編在這里也匯總了一下廣泛應(yīng)用于IVD領(lǐng)域的一些抑菌劑，優(yōu)缺點如下：
 

 absin ProC系列抑菌劑，采用原理為異噻唑啉酮類抑菌劑原理，ProC系列廣譜抑菌劑能夠迅速穿透細(xì)胞膜，抑制對細(xì)胞呼吸至關(guān)重要的特定酶，因此一接觸微生物有機體就會立即抑制細(xì)胞活性，具有廣譜抑菌能力，對細(xì)菌（包括G陽性和陰性）、真菌和酵母菌均有效。ProC抑菌劑的多個特定毒性位點可以防止微生物產(chǎn)生高水平的耐藥性，使ProC抑菌劑即使在科研試劑以及IVD組份的長期存儲期間也保持高效。

ProC系列廣譜抑菌劑不會對科研試劑及診斷試劑中的關(guān)鍵酶與底物的結(jié)合速率產(chǎn)生影響，比如：辣根過氧化酶（HRP），堿性磷酸酶（AP）等。ProC抑菌劑也不會對抗體結(jié)合產(chǎn)生影響，在推薦使用濃度下，通過研究ProC抑菌劑 對經(jīng)純化過小鼠IgM 抗原與聯(lián)結(jié)HRP 的抗-小鼠IgM 抗體之間結(jié)合的影響，表明濃度在1%以下（推薦濃度的10~20倍），ProC抑菌劑 不會對其產(chǎn)生影響。0.5%（推薦濃度的5~10倍）的ProC抑菌劑保存上述抗體35天同樣無影響。

ProC系列抑菌劑優(yōu)點如下：

* 具有廣譜抑菌能力，對細(xì)菌（包括G陽性和陰性）、真菌和酵母菌均有效。 * 能快速消除微生物的活性，消除生物膜并能抑制生物膜的再形成。 
* 不含甲醛，其抑菌作用不是依靠甲醛的釋放，低使用劑量，低成本。
* 在低濃度下（0.03 - 0.05%），也能發(fā)揮良好的抑菌效果，且藥效持續(xù)時間長。
* 可與廣泛的配方組分如陰離子、陽離子、非離子型表面活性劑配伍。
* 優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性，與大多數(shù)原料或配方有很好的配伍性，不含金屬離子。 
* 所用的溶劑對試劑反應(yīng)體系沒有干擾，和關(guān)鍵的酶（Enzymes）相容。
* 不影響抗體結(jié)合, 對離子選擇電極（ISE）沒有干擾（氯電極除外）。 
* 產(chǎn)品無色，不影響反應(yīng)體系中指示物質(zhì)吸光度的變化。
* 適用的酸堿范圍 廣（pH 2~8.5）, 在pH≤ 3.5時也能抑菌。
* 在推薦的溫度下，未開封產(chǎn)品穩(wěn)定性可達(dá)到三年以上。 
* 與水*兼溶，適用于水溶液配方，在試劑盒中的穩(wěn)定性好注1。
* 在推薦的濃度下使用無危害化學(xué)品，廢棄物安全。
* 具有良好的生物降解能力，不會對環(huán)境造成污染。