ELISA試劑盒 的基本原理是：

①使抗原（或抗體）結(jié)合到某種固相載體表面，并保持其免疫活性；

②使抗原（或抗體）與某種酶聯(lián)結(jié)成酶標抗原（或抗體），而且此酶標抗原（或抗體）既保留其免疫活性，又保留其酶活性；

③ 測定時將受檢標本（抗體或抗原）和酶標抗原（或抗體）按不同步驟與固相載體表面的抗原或抗體進行反應(yīng)，再用洗滌方法使固相載體上形成的抗原抗體復(fù)合物與其 它物質(zhì)分開，后結(jié)合在固相載體上的酶量與標本中受檢的抗體或抗原量成一定比例；再加入酶反應(yīng)底物后，底物被酶催化后變?yōu)橛猩a(chǎn)物，根據(jù)其顏色反應(yīng)的深淺 進行定性或定量分析，以了解被測標本中抗體或抗原含量。

ELISA 方法被廣泛應(yīng)用于各種抗原和抗體測定。但 ELISA 測定中影響因素較多，而且其操作中有一定的技術(shù)要求，在臨床檢驗中除正常反應(yīng)外，有時常可見到一些錯誤結(jié)果（即假陽性或假陰性結(jié)果）。引起 ELISA 測定錯誤結(jié)果的原因主要有：

①標本因素；

②試劑因素；

③操作因素。