biovest HF PRIMER工業(yè)級中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)

biovest HF PRIMER工業(yè)級中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)更簡單、更經(jīng)濟(jì)、更真實(shí)、更高效！中空纖維系統(tǒng)更好的模擬了生物體內(nèi)的3D環(huán)境，操作簡便，有利于細(xì)胞的長期培養(yǎng)?？捎糜谏a(chǎn)高質(zhì)量的細(xì)胞及細(xì)胞代謝物，進(jìn)行高濃度的細(xì)胞培養(yǎng)。模擬生物體循環(huán)系統(tǒng)中毛纖維的結(jié)構(gòu)及功能，將天然親水聚合物，拉成兩端有開口的纖維束，形成易于細(xì)胞附著的多孔滲濾支撐，使細(xì)胞能夠貼壁生長并堆積成層。

該系列中空纖維培養(yǎng)：
1.細(xì)胞培養(yǎng)更簡單、更經(jīng)濟(jì)、更真實(shí)、更高效！中空纖維系統(tǒng)更好的模擬了生物體內(nèi)的3D環(huán)境，操作簡便，有利于細(xì)胞的長期培養(yǎng)。可用于生產(chǎn)高質(zhì)量的細(xì)胞及細(xì)胞代謝物，進(jìn)行高濃度的細(xì)胞培養(yǎng)。
模擬生物體循環(huán)系統(tǒng)中毛纖維的結(jié)構(gòu)及功能，將天然親水聚合物，拉成兩端有開口的纖維束，形成易于細(xì)胞附著的多孔滲濾支撐，使細(xì)胞能夠貼壁生長并堆積成層。
將此種中空纖維裝入柱狀的塑膠容器中，其成品就像光纖排列在電纜中一樣。它利用中空纖維膜隔離細(xì)胞與細(xì)胞培養(yǎng)基，在中空纖維的外壁培養(yǎng)細(xì)胞。

2.中空纖維生物反應(yīng)器和其它細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的一個主要區(qū)別在于：中空纖維能形成易于細(xì)胞附著的多孔滲濾支撐，類似于活體內(nèi)的細(xì)胞生長方式。由于營養(yǎng)輸送是由下至上的，因此細(xì)胞很容易彼此堆積，形成一個具有多層細(xì)胞的層面。在中空纖維生物反應(yīng)器上，細(xì)胞傳代是不必要的。

3.中空纖維生物反應(yīng)器的另一個特點(diǎn)是培養(yǎng)的細(xì)胞濃度高達(dá)2x10¹¹個細(xì)胞/ml，而一般的旋轉(zhuǎn)燒瓶培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞濃度大約是10⁶/mL。高濃度細(xì)胞可以產(chǎn)生高濃度分泌蛋白，并能快速開展病毒和寄生蟲感染，還可以減少細(xì)胞對血清的需求甚至使細(xì)胞在無血清培養(yǎng)基中生長。因此，中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是生產(chǎn)重組蛋白的shou選。

4. 可以通過選擇纖維的孔徑或者截留分子量（MWCO）來控制不同因素（穿過不穿過纖維）對細(xì)胞生長的影響
系統(tǒng)由三部分組成：中空纖維培養(yǎng)筒、蠕動泵和儲液瓶。細(xì)胞接種于中空纖維培養(yǎng)筒中，儲液瓶盛裝細(xì)胞培養(yǎng)基，通過硅膠管與培養(yǎng)筒相連接；培養(yǎng)筒固定在蠕動泵上面，蠕動泵通過高效氧合器（與同類產(chǎn)品相比，氧和能力更強(qiáng)。使用高效氧合器，而不是簡單的同類產(chǎn)品使用的硅膠管。且循環(huán)泵率比同類產(chǎn)品更快）使培養(yǎng)基在培養(yǎng)筒中循環(huán)流動，提供營養(yǎng)物質(zhì)。提供多種機(jī)型，實(shí)現(xiàn)了從科研到工業(yè)臨床無縫鏈接。

適用于個性化的細(xì)胞治療、符和cGMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的、自體腫瘤疫苗的中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)

機(jī)型	代替物	產(chǎn)品產(chǎn)量	細(xì)胞生成	配置需要
型號1	T- and spinner flasks, roller bottles, ascites	0.1-1 gm/月	高達(dá)可產(chǎn)生5 x 1010細(xì)胞	CO2孵箱、一個蠕動泵系統(tǒng)
型號2		0.1-15gm	高達(dá)5 x 1012細(xì)胞
型號3	Roller bottles, ascites, stirred-tanks	10-30 gm/月	高達(dá)2x1011	CO2供給, 100-240 VAC
型號4	Stirred-tanks	100-300 gm/月	高達(dá) 20 x 1011	CO2 供給，100-240 VAC, 局域網(wǎng)連接

型號2：靈活臺式中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)

 

自動化，易操作 
快速實(shí)驗(yàn)方案設(shè)定和觸屏編輯 
FDA認(rèn)證的體外診斷儀器 
每月可生產(chǎn)0.1-15 gm的產(chǎn)物 
可與標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)器皿匹配: 單個 1.1 m² 或 2.1 m²生物反應(yīng)器；單個1.1 m² 生物反應(yīng)器或3個 0.5 m²生物反應(yīng)器 
該型號2中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)，易擴(kuò)展細(xì)胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。

該型號2中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)，易擴(kuò)展細(xì)胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
由于分子量設(shè)置和自動控制，該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)可用于多種不同的用途包括學(xué)校、生物技術(shù)和藥理實(shí)驗(yàn)室。與細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)相比，甚至與Biovest中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)平臺相比，儀器操作要求很少的技術(shù)人員專業(yè)知識和勞動力。
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是第yi個有個性化的細(xì)胞治療、符和cGMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)。 該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)*的性能使得我們具有自主權(quán)的自體腫瘤疫苗BiovaxID的生產(chǎn)簡單化。

4.1 優(yōu)點(diǎn)
1）自動擴(kuò)展
由于這臺儀器的構(gòu)造是可擴(kuò)展的且自動化的細(xì)胞培養(yǎng)平臺，AutovaxID提供很多好處包括減少工作人員的時間和勞動，快速周轉(zhuǎn)并且很容易過渡到其他Biovest生物反應(yīng)器工具。不需要耗時的細(xì)胞傳代和更換培養(yǎng)基。同時，自動調(diào)整pH值、孵化器和冰箱溫度,乳酸水平，IC和EC空間自動灌注。
當(dāng)細(xì)胞接種到AutovaxID中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)，每月僅需10個小時即可維持這些細(xì)胞的生長，因?yàn)樗鼉?nèi)置的web瀏覽器控制，該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)甚至可以遠(yuǎn)程操作。
2）細(xì)胞培養(yǎng)密度高
中空纖維生物反應(yīng)器輕易替代繁瑣和低細(xì)胞密度T-flasks，滾瓶培養(yǎng)瓶，帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器。僅使用一聽蘇打水大小的一個該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中空纖維生物反應(yīng)器, 可以種植和維護(hù)大約2×10¹¹的細(xì)胞。相比之下，10000 L帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器,占據(jù)整個房間的空間,僅能生成多5 x 1012細(xì)胞。
3）自動ICS和ECS灌注
低分子量的營養(yǎng)和代謝廢物的清除通過IC灌注空間完成，這是Biovest所有的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)一個基本功能。在AutovaxID儀器中，當(dāng)使用培養(yǎng)基(MP)和流出泵(OP)時，IC空間灌注是一個自動化的過程。高分子量生長補(bǔ)充劑的轉(zhuǎn)運(yùn)和上清的收集是通過EC 灌注空間, 這是所有Biovest中空纖維的生物反應(yīng)器系統(tǒng)另一個基本功能。
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器 ，使用FP和收獲泵(HP) ，EC空間灌注是一個自動化的過程。

4）濃縮的細(xì)胞產(chǎn)物
使用一次性中空纖維生物反應(yīng)器生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以濃縮，使技術(shù)人員能夠跳過昂貴的時間延遲，進(jìn)展到下一個層次的研究。
以za種瘤細(xì)胞30天的生長期為例，儀器每月可生成濃度為2-3mg /毫升的單克隆抗體。I
5）FDA 認(rèn)證
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器軟件符合聯(lián)邦規(guī)章典籍21第11部分，并滿足美國聯(lián)邦藥品管理局規(guī)定儲存和保護(hù)電子記錄以及應(yīng)用電子簽名的電子文件。
軟件包含了警報(bào)，用戶身份驗(yàn)證和跟蹤、電子簽名，可以創(chuàng)建審計(jì)跟蹤。日志檢索存檔和分析也可以執(zhí)行。
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器允許實(shí)驗(yàn)室管理人員實(shí)現(xiàn)其內(nèi)置軟件控制，確保技術(shù)人員堅(jiān)持嚴(yán)格cGMP環(huán)境定義生產(chǎn)協(xié)議——或者當(dāng)非必需時，可刪除此功能，比如研發(fā)。

此外，該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器是無菌的，不需要使用前清洗或驗(yàn)證。儀器的一次性中空纖維生物反應(yīng)器是獨(dú)立的，這意味著污染風(fēng)險是小的，可以安置在普通實(shí)驗(yàn)室。

※高密度細(xì)胞培養(yǎng)：支持~1x10¹¹個細(xì)胞
※自動控制和監(jiān)測pH值、溫度、組織灌注率和收獲率
※80L-100L進(jìn)料-批次當(dāng)量
※全自動控制pH、乳酸、培養(yǎng)箱溫度和冰箱溫度、泵和EC循環(huán)
※集成制冷用于連續(xù)收獲
※遠(yuǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和管理
※電子記錄原材料,技術(shù)日志,過程變更,周期性傳感器值和警報(bào)
※一次性培養(yǎng)皿包含一個1.5m²或2.1m²的中空纖維濾芯
※低成本的培養(yǎng)軟件模型可供研發(fā)使用
※線性放大到更大的系統(tǒng)
※臺面：51厘米x 51厘米x 48厘米
應(yīng)用
•哺乳動物和昆蟲細(xì)胞系中制造表達(dá)的蛋白質(zhì)：
•單克隆抗體
•重組蛋白
•支持粘附和懸浮細(xì)胞
•診斷，治療，獸醫(yī)和研究應(yīng)用

灌注:支持高電池密度以實(shí)現(xiàn)大產(chǎn)量
延長行程長度:生產(chǎn)靈活性
自動化:減少勞動，保護(hù)質(zhì)量
連續(xù)收獲:通過收集到冷凍設(shè)備中來保護(hù)產(chǎn)品
濃縮產(chǎn)物:減少擴(kuò)展驗(yàn)證時間和費(fèi)用
臺式:產(chǎn)量大，占地面積小
線性放大到更大的系統(tǒng):減少下游處理
一次性使用:無清潔驗(yàn)證，快速周轉(zhuǎn)時間

此款產(chǎn)品不用于醫(yī)療，不用于臨床使用，此產(chǎn)品僅用于科研使用。