AcuSyst-Maximizer大規(guī)模中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)

biovest AcuSyst-Maximizer大規(guī)模中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)是一種自動(dòng)臺(tái)式生物反應(yīng)器系統(tǒng)，支持半工業(yè)規(guī)模過(guò)程開(kāi)發(fā)和來(lái)源于貼壁或懸浮細(xì)胞日常顆粒生產(chǎn)，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒

型號(hào)3：高效大規(guī)模生產(chǎn)中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng) 

實(shí)現(xiàn)高密度細(xì)胞培養(yǎng)和條件培養(yǎng)基
輕松進(jìn)行常用蛋白質(zhì)自動(dòng)化生產(chǎn)
每月可生產(chǎn)10-30gm高度濃縮的產(chǎn)物
可與生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿相匹配：?jiǎn)蝹€(gè) 1.5 m² 或 2.1 m²生物反應(yīng)器；12個(gè)1.5 m² 生物反應(yīng)器或12個(gè) 2.1 m²生物反應(yīng)器

該型號(hào)3中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是一種自動(dòng)臺(tái)式生物反應(yīng)器系統(tǒng)，支持半工業(yè)規(guī)模過(guò)程開(kāi)發(fā)和來(lái)源于貼壁或懸浮細(xì)胞日常顆粒生產(chǎn)，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
本自動(dòng)化系統(tǒng)是學(xué)術(shù)研究和制藥實(shí)驗(yàn)室的理想選擇，他們可利用此優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)流程,生產(chǎn)大規(guī)模數(shù)量的細(xì)胞或細(xì)胞中期產(chǎn)品，其規(guī)模相當(dāng)于160 - L 按批投料的生物反應(yīng)器。

該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)裝置獨(dú)立的孵化器和泵面板,實(shí)現(xiàn)從小型到中型生產(chǎn)Multi-6™系統(tǒng)跨越的環(huán)節(jié)。它可以進(jìn)行懸浮或貼壁細(xì)胞的常規(guī)培養(yǎng)，只需要不到 2英尺的空間，一個(gè)插座，和100%的二氧化碳，在常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室即完成構(gòu)建。

該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的生產(chǎn)能力相當(dāng)于160 – L按批投料生物反應(yīng)器，但避免了所有常見(jiàn)的弊端和成本系統(tǒng)，包括冗長(zhǎng)的細(xì)胞傳代和更換培養(yǎng)基。

該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)每月可生產(chǎn)高達(dá)10 ~ 30克或每天1克的產(chǎn)品，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒

內(nèi)部系統(tǒng)構(gòu)成及作用：
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)流程圖包含兩個(gè)流體電路連接到生物反應(yīng)器，如下所示。兩個(gè)流體電路是集成電路(IC)和擴(kuò)展電路(EC), 分別連接到非細(xì)胞側(cè)和細(xì)胞側(cè)生物反應(yīng)器。

作為培養(yǎng)基的蓄積池，集成電路通過(guò)IC空間循環(huán)培養(yǎng)基，同時(shí)還作為新鮮培養(yǎng)基和消耗的培養(yǎng)基的容器 (流出)。
該電路還包括循環(huán)泵和氣體換熱器(GEX)，使得pH值得到控制并使細(xì)胞培養(yǎng)基得到氧化。當(dāng)培養(yǎng)基離開(kāi)氣體交換器，其相對(duì)于空氣氧化作用已經(jīng)達(dá)到接近飽和。從那里、它移動(dòng)到生物反應(yīng)器內(nèi)內(nèi)部、腔或半通透的中空纖維中。
IC Factor 1線是可選的，可以控制pH值或轉(zhuǎn)運(yùn)一個(gè)或多個(gè)低分子化合物如葡萄糖、谷氨酸鹽、氨基酸等。IC Factor 2線也是可選的，可以用來(lái)轉(zhuǎn)運(yùn)一個(gè)或多個(gè)低分子量化合物。
EC包括膨脹室，該室裝有生物反應(yīng)器EC空間剩余的培養(yǎng)基。EC 包括生物反應(yīng)器本身的EC空間，分布在中空纖維周圍的區(qū)域，由多孔纖維壁腔分開(kāi)。      
收集容器收集包含細(xì)胞分泌的液體產(chǎn)品。Factor 3線轉(zhuǎn)運(yùn)通常包括生長(zhǎng)因子如血清或蛋白質(zhì)補(bǔ)充劑的細(xì)胞培養(yǎng)基，由于這些補(bǔ)充劑都是高分子量的，他們不通過(guò)纖維的微孔壁，必須通過(guò)直接輸送到EC空間。生長(zhǎng)補(bǔ)充物在這個(gè)部位的滯留導(dǎo)致整個(gè)生產(chǎn)運(yùn)行中需要少量昂貴的組件。
5.1 優(yōu)點(diǎn)
1）節(jié)省勞力和成本
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)配備有一個(gè)獨(dú)立的孵化器和已程序化的培養(yǎng)基泵，可自動(dòng)控制pH值。這臺(tái)儀器可連續(xù)收獲和實(shí)現(xiàn)批處理模式。這些關(guān)鍵功能允許無(wú)人值守操作達(dá)到數(shù)天到數(shù)周, 與費(fèi)力的細(xì)胞培養(yǎng)或運(yùn)行操作復(fù)雜的饋料式生物反應(yīng)器相比，技術(shù)人員可執(zhí)行更有價(jià)值的任務(wù)。生物反應(yīng)器運(yùn)行時(shí)間短，需要頻繁的停機(jī)時(shí)間/周轉(zhuǎn)時(shí)間，使他們效率不高且耗費(fèi)成本。

該型號(hào)3中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)也可產(chǎn)生濃縮的和可選擇性的澄清上清液，為下游處理做好準(zhǔn)備。與其他的生物反應(yīng)器相比，節(jié)省了由操作額外的儀器耗費(fèi)時(shí)間、成本。

因?yàn)檫@些儀器的特點(diǎn)，維護(hù)和操作成本顯著低于具有攪拌池的生物反應(yīng)器。以生產(chǎn)單克隆抗體的一個(gè)例子為例，與160 L 按批投料的生物反應(yīng)器相比，運(yùn)營(yíng)成本為300美元/克， 操作該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的成本只有66美元/克。

2）低污染風(fēng)險(xiǎn)
等同于大量細(xì)胞培養(yǎng)方法如攪拌釜生物反應(yīng)器，必須定期開(kāi)啟， 這些常規(guī)操作不僅增加工
人員的工作量,也增加污染的風(fēng)險(xiǎn)。.

因?yàn)樵撔吞?hào)3中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)使用中空纖維生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿，這些培養(yǎng)皿是獨(dú)立包裝密封的，污染風(fēng)險(xiǎn)極小。再者， 培養(yǎng)皿出廠即是無(wú)菌一次性的,使用前后不需時(shí)間清洗或高壓蒸汽。這意味著將縮短從初接種到終產(chǎn)品的周期

實(shí)現(xiàn)高密度細(xì)胞培養(yǎng)和條件培養(yǎng)基 
輕松進(jìn)行常用蛋白質(zhì)自動(dòng)化生產(chǎn) 
每月可生產(chǎn)10-30gm高度濃縮的產(chǎn)物

·全自動(dòng)控制pH、培養(yǎng)溫度、泵、組織的自動(dòng)控制和
EC循環(huán)
·支持?jǐn)?shù)周至數(shù)月的細(xì)胞培養(yǎng)
·線性放大到4
·電子日志記錄過(guò)程變化，警報(bào)和周期性傳感器值
·支持多~2x10¹¹個(gè)細(xì)胞
·臺(tái)式：70厘米wx66厘米d X 52厘米?
·80L-200L進(jìn)料-批次當(dāng)量
·容納1-2x細(xì)胞培養(yǎng)盒
·線性放大或縮小
·一次性培養(yǎng)軟件，提供無(wú)菌和即用
·灌注率和收獲率
·分批或連續(xù)收獲選擇
·用于收割澄清的可選在線過(guò)濾器，以減少下游加工
·電子日志記錄過(guò)程變更、警報(bào)和周期性傳感器值

 

此款產(chǎn)品不用于醫(yī)療，不用于臨床使用，此產(chǎn)品僅用于科研使用。