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壓力蒸氣滅菌設(shè)備為什么要使用溫度驗證儀
閱讀：501 發(fā)布時間：2021-3-12
歐盟標(biāo)準(zhǔn)DIN EN 285、DIN EN554 以及DIN 58946-6規(guī)定，對壓力蒸氣滅菌設(shè)備的功效必須定期在不同實際裝載條件下對平臺期溫度、壓力、時間過程進(jìn)行檢測。
該標(biāo)準(zhǔn)1.1條指出，其監(jiān)測是基于測量制約滅菌的物理參數(shù)。生物指示劑對監(jiān)測壓力蒸氣滅菌設(shè)備作用有限，應(yīng)作為一些特殊的情況下的補(bǔ)充手段。這一條款也是歐盟標(biāo)準(zhǔn)與我國消毒技術(shù)規(guī)范的技術(shù)檢測手段的根本區(qū)別。我國消毒技術(shù)規(guī)范第二章1.6.1和1.6.2節(jié)規(guī)定的檢測方法只有生物指示劑和化學(xué)指示卡兩種。采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)，通過傳感器檢測物理參數(shù)，可以記錄參數(shù)值的整個時間變化過程，而且傳感器測量值可以溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)裝置上，通過在標(biāo)準(zhǔn)裝置上分度、校準(zhǔn)，能夠保證其測量值的準(zhǔn)確性可靠性。相比較而言，物理量的測量比化學(xué)量測量更準(zhǔn)確、方便并具有更好的時效性，參數(shù)的可控性也高得多。我國消毒技術(shù)規(guī)范的生物指示劑，其含菌量測定是將經(jīng)歷滅菌過程的指劑在56℃至60℃的環(huán)境里培養(yǎng)24小時后觀察結(jié)果(見中國消毒技術(shù)規(guī)范2.1.6.1.4)。而存活時間和殺滅時間的測定，則是將生物指示劑在56℃至60℃的環(huán)境里培養(yǎng)7天后通過對活菌記數(shù)觀察結(jié)果。這是一種鑒定結(jié)果嚴(yán)重滯后的方法，不能及時確定滅菌設(shè)備運(yùn)行參數(shù)是否合格?；罹洈?shù)的主觀性很大，準(zhǔn)確率遠(yuǎn)不及量溫度、壓力等物理量測量方法，給滅菌設(shè)備的監(jiān)測管理人員帶來諸多不變。在滅菌設(shè)備需要調(diào)整運(yùn)行參數(shù)以滿足特別裝載的滅菌要求或滅菌設(shè)備經(jīng)過維修投入使用前，使用生物指示劑確定合適的運(yùn)行參數(shù)，是一項非常繁雜的工作，主要依賴操作人員的經(jīng)驗。按照我國技術(shù)規(guī)范要求，化學(xué)指示卡分為三組，滅菌設(shè)備的程序也相應(yīng)分為三組，如132℃/3分鐘；132℃/1分鐘；128℃/3分鐘。運(yùn)行結(jié)束后，對照標(biāo)準(zhǔn)色塊進(jìn)行確認(rèn)。132℃/3分鐘的化學(xué)指示卡100%的區(qū)域*變色時為合格。但是，對變*域大小的判斷、顏色的辨別，主要依靠使用者的經(jīng)驗和主觀判斷。因此，化學(xué)指示卡檢測的結(jié)果不確定性和局限性很大。