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壓力蒸氣滅菌設(shè)備為什么要使用溫度驗(yàn)證儀
閱讀：553 發(fā)布時(shí)間：2021-3-12
歐盟標(biāo)準(zhǔn)DIN EN 285、DIN EN554 以及DIN 58946-6規(guī)定，對(duì)壓力蒸氣滅菌設(shè)備的功效必須定期在不同實(shí)際裝載條件下對(duì)平臺(tái)期溫度、壓力、時(shí)間過程進(jìn)行檢測(cè)。
該標(biāo)準(zhǔn)1.1條指出，其監(jiān)測(cè)是基于測(cè)量制約滅菌的物理參數(shù)。生物指示劑對(duì)監(jiān)測(cè)壓力蒸氣滅菌設(shè)備作用有限，應(yīng)作為一些特殊的情況下的補(bǔ)充手段。這一條款也是歐盟標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范的技術(shù)檢測(cè)手段的根本區(qū)別。我國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范第二章1.6.1和1.6.2節(jié)規(guī)定的檢測(cè)方法只有生物指示劑和化學(xué)指示卡兩種。采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)，通過傳感器檢測(cè)物理參數(shù)，可以記錄參數(shù)值的整個(gè)時(shí)間變化過程，而且傳感器測(cè)量值可以溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)裝置上，通過在標(biāo)準(zhǔn)裝置上分度、校準(zhǔn)，能夠保證其測(cè)量值的準(zhǔn)確性可靠性。相比較而言，物理量的測(cè)量比化學(xué)量測(cè)量更準(zhǔn)確、方便并具有更好的時(shí)效性，參數(shù)的可控性也高得多。我國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范的生物指示劑，其含菌量測(cè)定是將經(jīng)歷滅菌過程的指劑在56℃至60℃的環(huán)境里培養(yǎng)24小時(shí)后觀察結(jié)果(見中國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范2.1.6.1.4)。而存活時(shí)間和殺滅時(shí)間的測(cè)定，則是將生物指示劑在56℃至60℃的環(huán)境里培養(yǎng)7天后通過對(duì)活菌記數(shù)觀察結(jié)果。這是一種鑒定結(jié)果嚴(yán)重滯后的方法，不能及時(shí)確定滅菌設(shè)備運(yùn)行參數(shù)是否合格。活菌記數(shù)的主觀性很大，準(zhǔn)確率遠(yuǎn)不及量溫度、壓力等物理量測(cè)量方法，給滅菌設(shè)備的監(jiān)測(cè)管理人員帶來諸多不變。在滅菌設(shè)備需要調(diào)整運(yùn)行參數(shù)以滿足特別裝載的滅菌要求或滅菌設(shè)備經(jīng)過維修投入使用前，使用生物指示劑確定合適的運(yùn)行參數(shù)，是一項(xiàng)非常繁雜的工作，主要依賴操作人員的經(jīng)驗(yàn)。按照我國(guó)技術(shù)規(guī)范要求，化學(xué)指示卡分為三組，滅菌設(shè)備的程序也相應(yīng)分為三組，如132℃/3分鐘；132℃/1分鐘；128℃/3分鐘。運(yùn)行結(jié)束后，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)色塊進(jìn)行確認(rèn)。132℃/3分鐘的化學(xué)指示卡100%的區(qū)域*變色時(shí)為合格。但是，對(duì)變*域大小的判斷、顏色的辨別，主要依靠使用者的經(jīng)驗(yàn)和主觀判斷。因此，化學(xué)指示卡檢測(cè)的結(jié)果不確定性和局限性很大。