50 III SQTK蒸汽質(zhì)量檢測(cè)裝置專業(yè)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證

引言

根據(jù)歐盟 HTM2010，HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值，必須遵守以下標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí)，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

1、不凝結(jié)氣體測(cè)試

純蒸汽不凝結(jié)氣體測(cè)試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平，純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時(shí)，低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過(guò)程，導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過(guò)熱。歐盟對(duì)此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求，不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。

2、過(guò)熱度

過(guò)熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失?。桓菀捉够徔椘泛图垙?；加速橡膠制品的老化。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過(guò)25℃。

3、干度值

對(duì)于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料，過(guò)量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷：對(duì)于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。

歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9，對(duì)于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間，滅菌失敗不可能發(fā)生。

產(chǎn)品測(cè)試功能

非凝結(jié)性氣體檢測(cè)                         

飽和蒸汽干度值測(cè)試                        

蒸汽品質(zhì)過(guò)熱值測(cè)試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素）

產(chǎn)品設(shè)計(jì)

50 III SQTK純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀是一款用于測(cè)試蒸汽的物理性質(zhì)，不凝性氣體，干度值和過(guò)熱值的便攜、功能全面的蒸汽質(zhì)量檢測(cè)裝置，該產(chǎn)品滿足CGMP、美國(guó)FDA和中國(guó)2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。

50 III SQTK蒸汽質(zhì)量檢測(cè)裝置專業(yè)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證

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