AQP4 Ab二代酶免試劑盒 

RSR AQP4 Ab ELISA V2試劑盒用于定量檢測人血清中水通道蛋白4自身抗體（AQP4 Ab），適用于診斷視神經(jīng)脊髓炎（NMO），又稱德維克（Devic）病以及相關(guān)的疾病譜 (NMOSD) 。檢測AQP4 Ab還可以幫助早期鑒別診斷NMO和多發(fā)性硬化癥（MS），有益于NMO的早期干預(yù)治療。本試劑盒使用高度純化AQP4 M23蛋白，與本公司一代酶免試劑盒及其他免疫熒光試劑盒相比具有更高的靈敏性。其檢測結(jié)果可靠，適用于各級醫(yī)院臨檢實驗室使用并可與自動化檢測系統(tǒng)配套使用。

試劑盒靈敏性77%，特異性99%，臨界值為3 u/mL (RSR單位)。

樣本要求: 50微升人血清，避免使用脂血、溶血樣本。

組分性狀: 96孔板，液體和凍干粉

1. 背景

視神經(jīng)脊髓炎（Neuromyelitis optica, NMO），又稱德維克氏綜合征（Devic’s syndrome），是一種由免疫反應(yīng)介導(dǎo)的，累計視神經(jīng)和脊髓的神經(jīng)免疫疾病。神經(jīng)脊髓炎譜?。∟euromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD），除經(jīng)典的視神經(jīng)脊髓炎外，還包括不*性視神經(jīng)脊髓炎，其臨床上表現(xiàn)為視神經(jīng)炎或脊髓炎，包括：節(jié)段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經(jīng)炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標(biāo)準(zhǔn)物—免疫球蛋白G自身抗體（NMO-IgG）。該自身抗體主要以水通道蛋白4（AQP4）為抗原。

2. 臨床意義

檢測AQP4抗體可用于：
A：視神經(jīng)脊髓炎和是神經(jīng)脊髓炎譜系病輔助診斷；
B：脫髓鞘病人治療前確診；
C：對視神經(jīng)脊髓炎譜系病人進(jìn)行隨訪監(jiān)控；
D：視神經(jīng)脊髓炎和視神經(jīng)脊髓炎譜系病與多發(fā)性硬化?。∕ultiple sclerosis, MS）的鑒別診斷。

3. 檢測原理

神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測-AQP4抗體檢測試劑盒采用橋式酶聯(lián)免疫技術(shù)，使待測樣本中的抗體（AQP4 Ab）可同時與包被在微孔中的抗原（AQP4）和生物素標(biāo)記的抗原（AQP4-生物素）結(jié)合，通過酶聯(lián)顯色檢測已被結(jié)合的AQP4-生物素，可以推算出待測樣本中AQP4 Ab的濃度。

4. 檢測流程

1）加入標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控品樣品 ；
2）加入溶解的AQP4-生物素；
3）室溫震蕩孵育兩小時；
4）洗板
5）加入稀釋的酶結(jié)合物；
6）震蕩孵育
7）洗板
8）加入顯色底物
9）避光孵育
10）加入終止液 
11）分別用450nm和405nm波長讀取吸光度值

5. 神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測-AQP4抗體特點

• 靈敏度：80%，于83例視神經(jīng)脊髓炎患者；*，于64例視神經(jīng)脊髓炎譜系病患者，其血清為NMO-IgG陽性。

• 特異性：99%，于358名健康人；
• 標(biāo)準(zhǔn)品范圍：1.5-80 units/mL（RSR定義濃度）；
• 臨界值：陰性：＜3 units/mL；陽性：≥3 units/mL；

6. 應(yīng)用范圍

 神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測-AQP4抗體在各級醫(yī)院的臨檢實驗室均可開展，并可與其自動化系統(tǒng)配套使用。

7. 適用儀器

酶標(biāo)儀（波長為405nm、450nm）。

8. 產(chǎn)品規(guī)格

96測試/盒。

9. 儲存條件及有效期

2-8℃保存，有效期9個月。