詳細(xì)介紹
品名:嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑
型號∶H3723T
指標(biāo)菌∶嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953 Geobacillus stearothermophilus
菌片∶1×106以上
蓋子顏色∶粉紅
規(guī)格∶100支/盒
尺寸:直徑8.5mm×高46.5mm
嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑是由菌片、培養(yǎng)基和塑料外殼組成的自含式生物指示劑。
H3723T型芽孢含量為1×106~5×106cfu/片。D值為1.3~1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,存活時間≥3.9分鐘,殺滅時間≤19分鐘。?適用于藥廠和醫(yī)療器械制造企業(yè)。
嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑使用方法:
1、在指示劑的標(biāo)簽上,用筆記錄滅菌處理日期、位置等滅菌管理需要標(biāo)注的事項。
2、將數(shù)支指示劑橫放在滅菌器四周角落等不易被滅菌的地方。
3、滅菌完成后,將指示劑取出,觀察標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑由藍(lán)色變成黑色后,放置15分鐘以上冷卻至室溫。
4、將冷卻后的指示劑垂直放入夾子中并將內(nèi)部玻璃管夾碎,使菌片與培養(yǎng)液充分融合。
5、將指示劑放入的生物指示劑培養(yǎng)器,溫度調(diào)至56~58°C進行培養(yǎng)。另取一支同批號未滅菌的指示劑同時進行培養(yǎng),以便對照使用。
6、培養(yǎng)完成且確認(rèn)好滅菌結(jié)果后,可將標(biāo)簽取下粘貼在記錄薄留存。
嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑功能特點
自含式生物指示劑培養(yǎng)簡單,無需無菌操作;
自生產(chǎn)之日起,2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定;
指示劑外部標(biāo)簽由特殊指示油墨印制,滅菌前后顏色變化容易識別;
指示管外部標(biāo)簽具有可移性,方便作為滅菌記錄長期保存;
經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng),可確認(rèn)滅菌效果,并且信賴度高;
依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。