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微導管NC-F865A
產品名稱
微導管Coronary Micro-Guide catheter(冠動脈貫通用カテーテル)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
NC-F863A;NC-F865A
結構及組成/主要組成成分
該產品由導管桿、座以及耐扭折護套組成,帶有不透射線的金標記,外表面覆有親水性涂層(二甲基丙烯酰胺-縮水甘油甲基丙烯酸酯共聚物)。制造材料為:導管桿內層:聚四氟乙烯、中層:聚氨酯彈性體、加強體:不銹鋼 SUS304、外層:聚酯彈性體和聚氨酯彈性體;座:尼龍 12;耐扭折護套:聚酰胺彈性體。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期 24 個月,一次性使用。
適用范圍/預期用途
該產品是針對經皮插入血管內之后,導絲難以通過冠狀動脈等的狹窄部分的患者,在實施經皮冠狀動脈成形術(PTCA)時確保導絲的通過,另外還用于注入藥物。
批準文號:國械注進20163032712
有效期至:2026-04-07
微導管NC-F865A
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)經營備20220059號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20163032712
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