血液凈化設(shè)備OMNI

產(chǎn)品名稱

血液凈化設(shè)備Blood Purification System

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

OMNI

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由血泵、肝素/鈣泵、置換液泵、透析液泵、廢液泵、枸櫞酸泵、壓力傳感器、空氣探測(cè)器、安全空氣夾、漏血探測(cè)器、稱重計(jì)、加熱器、顯示屏、輸液支架、電池組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品在體外血液凈化治療過程中提供動(dòng)力及安全監(jiān)測(cè)，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，臨床適用于體重30kg及以上患者，支持連續(xù)性腎臟替代治療、體外二氧化碳清除治療、血漿置換治療。

抗凝系統(tǒng)

·具備肝素抗凝模式

·具備枸椽酸抗凝模式

12寸彩色觸摸屏;中文操作系統(tǒng);版面提示操作步驟、管路安裝指南;具備異常情況的在線幫助功能可同屏顯示CRRT設(shè)置治療劑量和CRRT實(shí)際治療劑量

操作系統(tǒng)

一體化管路濾器套裝,簡(jiǎn)化操作,降低誤差

條形碼掃描系統(tǒng)，嚴(yán)格追溯管理耗材

后備電池時(shí)間30分鐘

平衡系統(tǒng)

安全性

·稱重體統(tǒng)包括:左側(cè)稱重單元,中間稱重單元,右側(cè)稱重單元,枸橡酸稱重單元左側(cè)稱重單元,中間稱重單元,右側(cè)稱重單元稱重范圍總共為0-15000g;精度0.1%或5g;最大承重15000g

空氣檢測(cè)器(靜脈):超聲波檢測(cè),敏感性:氣泡>0.1ml,氣泡增量>0.7ml漏血檢測(cè)器:光學(xué)檢測(cè),雙通道評(píng)估,32%HCT及最大廢液流量時(shí)報(bào)警下限≤0.35ml/min報(bào)警報(bào)知功能:靜脈壓報(bào)警、動(dòng)脈壓報(bào)警、濾過壓報(bào)警、濾器壓降、TMP警報(bào)、氣泡檢知警報(bào)、補(bǔ)液空警報(bào)、透析液空警報(bào)、漏血警報(bào)、裝置異常警報(bào)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213100009

有效期至：2026-01-14

血液凈化設(shè)備OMNI