藥物劑型是藥物存在和給入機(jī)體的方法,在現(xiàn)在的各類慣例藥物劑型中,70%的活性成份都是以粉末方法存在于片劑和膠囊中的。對(duì)于其它方法,中心產(chǎn)品或賦形劑也常以干粉方法存在。此外,從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新式乳劑以及納米粒等新劑型來看,各種藥劑微粒的物理特色都是影響藥物質(zhì)量的要害參數(shù),因此,作為丈量微粒物質(zhì)各種物理特色的聲威技術(shù)---激光粒度技術(shù),越來越遭到藥物制劑研討和生產(chǎn)工藝中質(zhì)量鑒控的工程技術(shù)人員、藥品查驗(yàn)人員的注重。
現(xiàn)在許多用戶在選擇噴霧激光粒度儀的時(shí)候,都感到非常尷尬。由于一方面臨激光粒度儀的了解不太多;另一方面市場上魚龍混雜,各個(gè)廠家都說自己的粒度儀是好的,不知聽誰的好。本文在此給出幾點(diǎn)參閱定見:
一、選擇激光粒度儀首要要十分注重儀器的精確度和重復(fù)性。由于粒度儀是一個(gè)測驗(yàn)粒度規(guī)模的精密儀器,假如它的測驗(yàn)的精確度欠好、重復(fù)性差,那你就不要選擇激光粒度儀。由于這樣會(huì)給你出過錯(cuò)的數(shù)據(jù),無法給你的出產(chǎn)和工藝做出輔導(dǎo),從而耽誤您的加工工藝。更重要的是,一臺(tái)測驗(yàn)不精確的激光粒度儀可導(dǎo)致你與你的供貨商的退貨、官司,或使你一敗涂地。
二、選擇激光粒度儀先要看其廠家的技能實(shí)力,怎么判別廠家的技能實(shí)力?首要重視主要發(fā)明人是誰,其在顆粒界的度怎么?是否是這方面的專家,假如其廠家說不出其發(fā)明人的名字和具有什么技能水平,你就要小心,有些可能是侵權(quán)產(chǎn)品,買了這種產(chǎn)品將來也等于侵權(quán),要惹上官司。而且這種廠家是干不長的,你買了這種產(chǎn)品要遭到連累,并不可能得到長期的技能支持。
三、測驗(yàn)亞微米和微米的激光粒度儀的比較好的理論是全程米氏散射理論,假如其廠家沒有水平比較高的技能人員是不可能研究出全程米氏理論的數(shù)字模型,光靠偷一點(diǎn)點(diǎn)東西是無法解決根本問題的。分辯是否只要用亞微米的規(guī)范顆粒測驗(yàn)一下就可分辯。
四、要了解其渙散方式是怎樣的,一個(gè)樣品要得到一個(gè)客觀的測驗(yàn)成果,只要渙散的好,才干測出正確的成果。假如渙散系統(tǒng)不能使樣品一向處于動(dòng)態(tài)測驗(yàn)中,或許顆粒通過的管道過長使大顆粒迅速地沉淀下去,對(duì)大顆粒捕捉的信息較少,而小顆粒的信息相對(duì)較多,實(shí)際測出的數(shù)據(jù)就會(huì)偏小,就不是客觀的數(shù)據(jù),沒有實(shí)際的輔導(dǎo)意義。有些廠家希望自己的產(chǎn)品測的數(shù)據(jù)越小越好,但假如不是客觀的數(shù)據(jù),就可能導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)糾紛。
1、平行光路設(shè)計(jì),大功率激光器,自動(dòng)對(duì)中體系,測驗(yàn)區(qū)長度可變。使體系適應(yīng)性強(qiáng),操作簡便。
2、高速采樣體系,靈敏捕捉噴霧霧滴的散射光信息,確保準(zhǔn)確性和重復(fù)性。
3、儀器采用不銹鋼原料,耐油、耐藥、耐酸堿、耐溶劑,適用于水基、油基、溶劑、藥品、農(nóng)藥等霧滴粒度測驗(yàn)。
4、儀器具有防水防塵設(shè)計(jì),適用于環(huán)境比較惡劣的工業(yè)現(xiàn)場。
粒度規(guī)模寬,適合的應(yīng)用廣。不僅要看其儀器所報(bào)出的規(guī)模,而是看超出主檢測器面積的小粒子散射怎么檢測。
比較好的途徑是全規(guī)模直接檢測,這樣才干確保本底扣除的一致性。不同方法的混合測驗(yàn),再用計(jì)算機(jī)擬合成一張圖譜,肯定帶來誤差。