20-30度恒溫保存柜

20-30度恒溫保存柜廠家簡介：

20-30度恒溫保存柜廠家----北京福意電器有限公司集設(shè)計、制造、銷售各類恒溫設(shè)備于一體，是特種設(shè)備基地。主要：恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運輸設(shè)備等二十多類系列數(shù)千種規(guī)格，廣泛應(yīng)用于日化藥機、石油化工、化肥工業(yè)、輕工食品機械、液壓機械、冶金礦山、鐵路橋梁等行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量和深受客戶的好評和信賴。我廠擁有一支由高級儀表工程師、技術(shù)能手組成的員工隊伍，采用優(yōu)良的工藝及設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001-2000質(zhì)量管理，始終走在開發(fā)特種壓力表的前沿，滿足了用戶的各種特殊需求，特別是公司的恒溫設(shè)備系列為眾多的醫(yī)療解決恒溫加溫難題，*熱補償技術(shù)的應(yīng)用。我廠重質(zhì)量、守，竭誠為客戶服務(wù)，愿與國內(nèi)外各界朋友廣泛交流，密切合作，共同發(fā)展！

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

恒溫系列：
型號：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
低溫系列：
型號：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
冷藏系列：
型號：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃        外型尺寸：430×480×640mm   
型號：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
寬溫系列：
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標(biāo)本等。可用于實驗室、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強風(fēng)循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點：

1.“福意聯(lián)”微電腦智能恒溫箱內(nèi)部始終保持您的設(shè)定溫度。本產(chǎn)品采用主板，配件，使其制熱迅速，加熱均勻，溫度恒定優(yōu)良。迷你的外觀設(shè)計，的實用功能。

全頻控制，集變頻、降噪、、速凍等技術(shù)于一身，性能更優(yōu)化。

2.超大、超豪華設(shè)計，盡顯尊貴。

3.電腦溫控人工智慧。

4.輕觸式感應(yīng)鍵設(shè)計，盡享尊貴。

5.2-48度自由調(diào)節(jié)立體風(fēng)冷設(shè)計均勻制冷保溫效果更好。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

服務(wù)承諾：
一、目的：為了更好地為顧務(wù)，提高公司經(jīng)營，增強市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅持“質(zhì)量優(yōu)良、用戶優(yōu)良”的經(jīng)營思想，將服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對的條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)，提出改進措施，并實施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理。
八、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時了解市場信息，掌握產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè)，促使正確決策。
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

對監(jiān)查員直接參與的臨床試驗流程及監(jiān)查員工作職能等內(nèi)容的總結(jié)，分析監(jiān)查員職能的重要性，并對影響其職責(zé)發(fā)揮的潛在問題予以探討?！　∨R床試驗(Clinical Tria1)，指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及／或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。隨著我國和臨床試驗科研水平的不斷提高，以及法律法規(guī)的日漸完善，臨床監(jiān)查員(CRA)在整個臨床試驗中的重要性日益凸顯，如何進一步推進我國藥物臨床試驗的發(fā)展與完善，對于新時期的臨床監(jiān)查員提出了更高的挑戰(zhàn)。

1、臨床試驗流程簡介
整個臨床試驗分為試驗準(zhǔn)備、試驗進行以及試驗結(jié)束三個階段，各階段分別有其不同的工作內(nèi)容和程序。申辦者在得到臨床試驗批件后，即可制定試驗計劃及SOP，同時開始篩選試驗基地、選擇研究者。繼而申辦者可優(yōu)良或會同主要研究者擬定試驗方案、CRF、ICF等細(xì)則，在之后召開的研究者會議上商討確定上述細(xì)則，再向倫理委員會申請倫理批件。待藥物和文件準(zhǔn)備好后，即可開始臨床試驗。
END
2.1、臨床監(jiān)查員的概述
臨床監(jiān)查員由申辦者任命并對申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)。其通?？捎墒芄陀谏贽k者的護士、藥師、醫(yī)師或相關(guān)學(xué)科畢業(yè)的業(yè)人員來擔(dān)任。
某項臨床試驗的臨床監(jiān)查員通常由申辦者，并為研究者接受。臨床監(jiān)查員不僅應(yīng)具備的醫(yī)學(xué)背景，參加過相關(guān)知識(、臨床試驗、GCP、SOPs等)的培訓(xùn)，具備正確監(jiān)查試驗*的和臨床知識，還應(yīng)當(dāng)熟悉試驗方案、試驗流程和其他試驗相關(guān)內(nèi)容，以保證對試驗過程的正確監(jiān)督和指導(dǎo)。
申辦者對某項試驗的臨床監(jiān)查員人數(shù)，應(yīng)根據(jù)對該試驗的監(jiān)查頻率、試驗方案設(shè)計的復(fù)雜程度來決定。如：試驗性質(zhì)(PhaseI—PhaseIV)、試驗?zāi)康?注冊試驗、上市后IV期試驗)、試驗設(shè)計(開放、盲法)、樣本量(入選的受試者人數(shù))和參與試驗的試驗基地數(shù)等因素。臨床監(jiān)查員可以是申辦者指派的內(nèi)部人員，也可以來自合同研究(CRO)。
END
2.2、臨床監(jiān)查員的職責(zé)
臨床監(jiān)查員的職責(zé)是保證研究者和申辦者在進行一項臨床試驗時完成他們各自的責(zé)任，即在試驗開始前、試驗進行中、試驗結(jié)束后持續(xù)對各個試驗基地進行定期訪視及監(jiān)查管理。結(jié)合2003版GCP和ICH-GCP中關(guān)于臨床監(jiān)查員職責(zé)的描述，筆者按照臨床試驗過程，將臨床監(jiān)查員職責(zé)從倫理學(xué)、管理學(xué)、性，三個角度進行闡述
END
3、臨床監(jiān)查員的主要職責(zé)分析
隨著監(jiān)督管理法規(guī)日臻完善并趨于*化，注冊不斷規(guī)范和統(tǒng)一，對臨床試驗的要求也越來越高。按GCP完成臨床試驗的經(jīng)驗和教訓(xùn)使研究者認(rèn)識到，臨床試驗的質(zhì)量是臨床試驗是否能達(dá)到試驗設(shè)計目的的關(guān)鍵。臨床監(jiān)查員是申辦者與研究者之間溝通的主要渠道，其對臨床試驗監(jiān)查的力度，是決定該試驗?zāi)芊竦玫?、真實、有效?shù)據(jù)結(jié)果的決定因素。下面，筆者將針對臨床試驗過程中臨床監(jiān)查員的主要職責(zé)進行分析，進一步闡述臨床監(jiān)查員對于臨床試驗質(zhì)量保障的重要意義。
END
3.1 基地篩選
臨床監(jiān)查員協(xié)助試驗項目的管理者確定試驗基地的名單及數(shù)量，選擇合格的研究者，聯(lián)絡(luò)并進行對有可能參加的試驗基地和研究者的訪問，以確定選定的研究者／試驗基地是否符合試驗要求。即研究者不但應(yīng)是該學(xué)科的家，有既往實施同類臨床試驗經(jīng)驗、而且應(yīng)有既往與申辦者合作并獲良好聲譽、地理位置方便聯(lián)絡(luò)，同時還應(yīng)具備試驗方案要求的足量受試者、治療特長、特殊儀器、資源(人員、時間、設(shè)備)優(yōu)良以及熟悉特殊試驗程序等條件。臨床監(jiān)查員協(xié)助選定合格的研究者及試驗基地，對確保試驗按時高質(zhì)的完成至關(guān)重要。
END
3.2 臨床試驗啟動會
臨床監(jiān)查員可試驗啟動會，對于參與試驗的主要研究者、臨床研究護士等試驗相關(guān)人員進行臨床試驗方案、具體試驗步驟、試驗用特性、知情同意的過程、病例報告表的填寫、監(jiān)查計劃、管理、不良事件和嚴(yán)重不良事件報告程序以及急救措施和試驗文件的備案等要求的培訓(xùn)。目的在于確保有研究人員優(yōu)良的把握試驗方案等試驗相關(guān)要求，嚴(yán)格按照試驗SOP進行，才能得到真實、準(zhǔn)確的試驗數(shù)據(jù)。
END
3.3 監(jiān)查計劃
臨床監(jiān)查員應(yīng)依據(jù)試驗方案制定特定的監(jiān)查計劃，對試驗基地進行定期監(jiān)查訪視，并寫出監(jiān)查報告，以確保試驗按照試驗方案和GCP原則高質(zhì)、保量、按時、按預(yù)算完成。同時，臨床監(jiān)查員也要監(jiān)查試驗進度，以確保各個試驗基地按計劃按時完成受試者人選工作。對于不能按照進度入選的試驗基地，臨床監(jiān)查員應(yīng)與研究者共同分析原因并報告給申辦者，共同商議解決辦法，可減免病例數(shù)、登廣告招募或增加其他等方法予以改善。并對于問題相對較多的，適時的調(diào)整相應(yīng)的監(jiān)查計劃，調(diào)整監(jiān)查期及隨訪期，臨床監(jiān)查員關(guān)于整個臨床試驗的時間點的控制和把握，對于保障整個試驗進度及質(zhì)量意義深遠(yuǎn)。
END
3.4 現(xiàn)場訪視
1、ICF核查　　知情同意書 (ICF)是保障受試者權(quán)益的主要措施，受試者在參加試驗前必須一份經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)的ICF，經(jīng)仔細(xì)閱讀、充分考慮后做出自愿參加試驗的決定，并簽署姓名和日期。臨床監(jiān)查員應(yīng)核查有入選受試者簽署的ICF來確定研究者是否按照GCP要求知情同意，需鑒認(rèn)受試者的簽字及其是否有能力知情，同時需要確認(rèn)該ICF中是否包含研究者的及確認(rèn)簽字信息，對信息的完整確認(rèn)可以有效保障受試者在研究中的利益不受損害，保障研究者及整個研究過程遵循ICH—GCP的要求。對ICF的有效確認(rèn)是保障受試者權(quán)益的主要手段之一，因此，臨床監(jiān)查員對ICF的監(jiān)查重要性可見一斑。
2、CRF核查　　病例報告表 (CRF)完成的質(zhì)量好壞直接影響到試驗結(jié)果的可信性。臨床監(jiān)查員應(yīng)逐頁核實CRF，確認(rèn)細(xì)節(jié)的連貫*及完整性，例如病例報告表的每頁數(shù)據(jù)的完整、簽名的位置和每頁是否含有受試者的編碼和試驗方案的編碼；臨床監(jiān)查員也應(yīng)針對CRF上可能出現(xiàn)的數(shù)據(jù)缺失、數(shù)據(jù)作假，進行邏輯上的核查，以便確保CRF上的每個信息從內(nèi)容上和邏輯上都是準(zhǔn)確無誤的。CRF的數(shù)據(jù)和資料，是試驗結(jié)束后數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及總結(jié)報告的主要信息來源，臨床監(jiān)查員對CRF的嚴(yán)謹(jǐn)核實能充分保證臨床試驗的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、合理、無誤。同時，臨床監(jiān)查員也應(yīng)按要求保留與試驗有關(guān)的檢驗結(jié)果及其他資料的復(fù)印件，以備申辦者的稽查或的視察。
3、SDV核查　　保證申辦者收集到準(zhǔn)確、完整的試驗數(shù)據(jù)是臨床監(jiān)查員優(yōu)良重要的職責(zé)。因此，臨床監(jiān)查員必須對有試驗基地中的研究者收集的試驗數(shù)據(jù)進行原始資料的核對(Sour Data Verification，SDV)，即SDV。這種核對通常是按照試驗前已制定的統(tǒng)一的監(jiān)查計劃方案進行。臨床監(jiān)查員應(yīng)檢查、比對病例報告表和原始病例，確保信息被準(zhǔn)確記錄、更正并按規(guī)定執(zhí)行。臨床監(jiān)查員在做原始數(shù)據(jù)核實 (SDV)時，不僅應(yīng)對已有數(shù)據(jù)(例如實驗室檢查結(jié)果、入排等)準(zhǔn)確核實，還應(yīng)從原始檢查數(shù)據(jù)以及原始病例中發(fā)現(xiàn)潛在的藥物安全、受試者安全及AE等問題。原始文件記錄的準(zhǔn)確性、完整性和*性是評價臨床試驗質(zhì)量的主要依據(jù)之一。試驗中，受試者的原始病歷記錄越詳細(xì)對試驗越有利，進行原始資料的核對工作也越容易越方便。
END
3.5 上報不良事件
臨床監(jiān)查員應(yīng)確認(rèn)研究者記錄了試驗過程中出現(xiàn)的有不良事件／嚴(yán)重不良事件，并且均已在規(guī)定時間內(nèi)向申辦者和倫理委員會及監(jiān)督管理報告。研究者應(yīng)將不良事件填寫在病例報告表中的不良事件報告表內(nèi)。如果是嚴(yán)重不良事件，研究者應(yīng)在獲知后24小時內(nèi)填寫嚴(yán)重不良事件報告表，并上報給該試驗臨床監(jiān)查員，其應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)通報至倫理委員會及監(jiān)督管理。在填寫嚴(yán)重不良事件報告表時，臨床監(jiān)查員應(yīng)檢查受試者相關(guān)信息是否已經(jīng)準(zhǔn)確記錄，更為重要的是確認(rèn)受試者得到必要的醫(yī)療措施，并跟蹤轉(zhuǎn)歸時間，是否*，評價與該受試藥物級別是否相關(guān)及關(guān)系級等級等。及時監(jiān)查研究者對于不良事件的處理，優(yōu)良保障受試者權(quán)益是臨床監(jiān)查員的重要職責(zé)之一，亦是保證藥物臨床試驗質(zhì)量的重要措施。