產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
10-20度恒溫保存柜廠家簡介:
10-20度恒溫保存柜廠家----北京福意聯(lián)是一家業(yè)的、制造、銷售為一體的,產(chǎn)品包括各種規(guī)格,目前優(yōu)良范圍內(nèi)已成立了成都、張家港、濟(jì)南、上海四家公司,并在沈陽、西安、天津、溫州等地設(shè)有服務(wù)。公司具有多年恒溫設(shè)備的、經(jīng)驗,常年與美、日家交流協(xié)作,并在中山建立了。服務(wù)于 、工廠、制藥廠、、實驗室、、大學(xué)、*等。
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參數(shù):
型號:FYL-YS-66L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:430×480×640mm
型號:FYL-YS-88L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-50L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-138L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:540×550×840mm
型號:FYL-YS-150L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
型號:FYL-YS-151L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型號:FYL-YS-281L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型號:FYL-YS-431L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
型號:FYL-YS-828L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
型號:FYL-YS-50LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-100E 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-128 溫度:-29~ -5℃ 外型尺寸:550x560x850mm
型號:FYL-YS-128L 溫度:-30到10℃ 外型尺寸:550x560x850mm
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:與用途:
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè),用于保存樣品、、試劑、生物制品、標(biāo)本等??捎糜趯嶒炇?、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。
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產(chǎn)品特點:
1.“福意聯(lián)”微電腦智能恒溫箱內(nèi)部始終保持您的設(shè)定溫度。本產(chǎn)品采用主板,配件,使其制熱迅速,加熱均勻,溫度恒定優(yōu)良。迷你的外觀設(shè)計,的實用功能。
全頻控制,集變頻、降噪、、速凍等技術(shù)于一身,性能更優(yōu)化。
2.超大、超豪華設(shè)計,盡顯尊貴。
3.電腦溫控人工智慧。
4.輕觸式感應(yīng)鍵設(shè)計,盡享尊貴。
5.2-48度自由調(diào)節(jié)立體風(fēng)冷設(shè)計均勻制冷保溫效果更好。
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、我公司保證供設(shè)備是全新的、未經(jīng)使用的原裝合格產(chǎn)品,有配件設(shè)備是正規(guī)渠道引進(jìn)的。保證提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下,在其使用壽命內(nèi)具有良好的性能。交貨時提供說明書。?
2、我公司承諾對供設(shè)備的質(zhì)量按有關(guān)質(zhì)量技術(shù)及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定的要求執(zhí)行,并按不低于原廠商質(zhì)保條例及相關(guān)供貨進(jìn)行供貨,杜絕.偽劣產(chǎn)品。
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什么是臨床試驗[1]
臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
臨床試驗的特點[2]
臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點:
(1)臨床試驗為前瞻性的,對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,而是從一個明確的時點開始觀察,作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,而不需要進(jìn)行隨診觀察,因此它不屬于臨床試驗。
(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,而未主動地施加干預(yù)措施,那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,但它只是觀察性的,而未主動地施加干預(yù)措施,因此也不屬于臨床試驗。
(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,對照組和試驗組在相關(guān)的方面,應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,以便在分析結(jié)果時,了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法,可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。
(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為,只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療。
臨床試驗的倫理性[3]
臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。
保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,即倫理性,下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。
1.臨床試驗必須的批準(zhǔn),能保證臨床試驗有充分的依據(jù),需有周密考慮的目的和解決的問題,預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。
2.為確保受試者的權(quán)益,并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,法律家及其他的人員,至少由5人組成,并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。
3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,確保受試者安全。
4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn),有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。
5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,采取必要措施,以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補償。
6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況,包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),個人資料受到保密,受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,可能被分配到試驗的不同組別,受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋kU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗。
7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,由研究的研究者保存,在發(fā)生緊急情況時,如嚴(yán)重不良事件,進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。
臨床試驗的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,如今在行業(yè)內(nèi),人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,成為藥物臨床試驗。
從長遠(yuǎn)的觀點來看,當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策, 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,從而打破壟斷。但是,藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,還將進(jìn)一步加大力度。以,從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做,搞好自身建設(shè),從軟硬件兩方面努力,做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格。