產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
10-20度恒溫儲存柜廠家簡介:
10-20度恒溫儲存柜廠家----北京福意聯(lián)是一家注于生命領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)商,成立于成立1999年,總部位于北京市地標(biāo)建筑銀河SOHO。作為生命行業(yè)的優(yōu)良企業(yè),北京福意聯(lián)以向用戶提供*優(yōu)良的產(chǎn)品和業(yè)的服務(wù)為主,致力于服務(wù)并推動生命產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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參數(shù):
型號:FYL-YS-66L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:430×480×640mm
型號:FYL-YS-88L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-50L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-138L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:540×550×840mm
型號:FYL-YS-150L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
型號:FYL-YS-151L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型號:FYL-YS-281L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型號:FYL-YS-431L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
型號:FYL-YS-828L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
型號:FYL-YS-50LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-100E 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-128 溫度:-29~ -5℃ 外型尺寸:550x560x850mm
型號:FYL-YS-128L 溫度:-30到10℃ 外型尺寸:550x560x850mm
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:與用途:
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè),用于保存樣品、、試劑、生物制品、標(biāo)本等??捎糜趯嶒炇?、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強風(fēng)循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。
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產(chǎn)品特點:
※微電腦控溫系統(tǒng),數(shù)字顯示,按鍵調(diào)溫。
※溫差范圍:±1℃
※控溫原理:無氟壓縮機制冷,具有PTC熱補償功能。不受環(huán)境溫度影響。
※風(fēng)循環(huán)模式:翅片式風(fēng)循環(huán)技術(shù),讓箱體內(nèi)部溫度更加均勻。
※嵌入式設(shè)計,可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁中,不占多余空間。
※透明玻璃門,可隨時觀察箱內(nèi)。
※門鎖設(shè)計:安全門鎖設(shè)計,溫度恒溫鎖定功能,確保存放物品安全。
※外箱材料:采用冷軋鋼板
※內(nèi)膽材料:采用ABS工程塑料
※保溫層:采用高密度無氟聚氨脂發(fā)泡層。
※故障報警:高溫報警、低溫報警、斷電報警、傳感器故障報警.
※實行三包政策,整機免費一年,壓縮機質(zhì)保三年,終身維護,優(yōu)良服務(wù),我們將竭誠為您服務(wù)!
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服務(wù)承諾:
一、目的:為了更好地為顧務(wù),提高公司經(jīng)營,增強市場競爭力,特制定本服務(wù)制度。
二、堅持“質(zhì)量優(yōu)良、用戶優(yōu)良”的經(jīng)營思想,將服務(wù)工作,提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時,同時約定由供貨方對的條款。
四、公司建立顧客訪問制度,采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求,同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān),提出改進(jìn)措施,并實施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題,有關(guān)應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作,做到態(tài)度熱情虛心,處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否,都應(yīng)虛心聽取,溝通和加強與顧客之間的,并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡,認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號,按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見,應(yīng)及時分析研究處理,認(rèn)真解決用戶提出的問題,同時將處理意見上報質(zhì)量管理。
八、制定切實可行的崗位責(zé)任制,逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、化,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時了解市場信息,掌握產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息,及時反饋給企業(yè),促使正確決策。
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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
一、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
1.遵守有關(guān)的法規(guī)
臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,具有、比法律更具體、具可操作性;指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*,但指南的要求是非的。
2.試驗方案的制定
試驗方案依據(jù)“重復(fù)、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2:莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
二、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
新藥臨床通常分為4期,每一期均有不同要求和目的,需要的病例數(shù)也不盡相同,表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
1.新藥臨床I期
為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價,是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上,將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性.進(jìn)行初步的安全性評價,研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué),以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者,在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
2.新藥臨床II期
主要對新藥的有效性、安全性進(jìn)行初步評價,確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機雙盲對照試驗,以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo),包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時,應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后,對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論。
3.新藥臨床III期
為擴大的多隨機對照臨床試驗,旨在進(jìn)一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例,對照組與治療組的比例不低于1:3,具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求。可根據(jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,適當(dāng)擴大特殊受試人群,進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性。
4.新藥臨床IV期
Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強,在更廣泛、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)??刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組,但應(yīng)在多家進(jìn)行,觀察例數(shù)通常不少于2000例。 本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項,以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,并評估遠(yuǎn)期療效。此外,還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性;藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述;藥物代謝和藥物相互;評價藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究;單劑量、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究;藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的;為后續(xù)研究估計給藥方案;為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計、終點、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點或臨床措施,在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗;劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效;建立安全性資料;為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊;確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效;隨機平行的劑量-效應(yīng)研究;臨床安全性研究;死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;大規(guī)模試驗。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認(rèn)識;確定較少見的不良反應(yīng);改進(jìn)劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;比較療效研究;其他治療終點的研究;大規(guī)模試驗;藥物經(jīng)濟學(xué)研究
三、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
在臨床試驗的實施過程中,必須注意:
1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能,參試者的篩選,參試者的知情同意(知情同意書),參試者人數(shù);
2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序;
3. 對照藥物選擇(安慰劑),療效指標(biāo)的選??;
4. 隨訪計劃,不良事件的定義和處理程序;
5. 病例報告表的設(shè)計、填寫、管理;
6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、維護和管理;
7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策;
8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé);
9. 中期分析計劃,中期分析解盲程序,統(tǒng)計分析計劃,ITT(意圖治療分析)原理,處理可疑值的操作程序;
10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。