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| 產地類別 | 國產 |
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產品簡介
詳細介紹
10-20度恒溫柜廠家簡介：
10-20度恒溫柜廠家----北京福意聯(lián)我們自主的恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設備，車載冷鏈運輸設備等一系列產品，我們的產品受到國內各大高校實驗室及國外30多個及地區(qū)用戶的廣泛好評。我們努力持之以恒的技術革新來更好地滿足廣大科研人員的需求，并緊跟生命發(fā)展的步伐，以優(yōu)化用戶體驗為核心，適應用戶習慣為導向，以期為用戶提供更好的產品及服務品質！
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參數(shù)：
4-38℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-50LK 【外形尺寸】430×488×535 【內部尺寸】370×380×425 容量46L
FYL-YS-100L 【外形尺寸】480×470×843 【內部尺寸】405×365×733 容量100L
FYL-YS-138L 【外形尺寸】540×543×830 【內部尺寸】465×428×724 容量138L
2-8℃ （-20℃）恒溫、冷藏系列
FYL-YS-66L 【外形尺寸】430×480×645 【內部尺寸】357×390×542 容量62L
FYL-YS-88L 【外形尺寸】480×472×840 【內部尺寸】350×335×670 容量88L
FYL-YS-128 【外形尺寸】480×472×840 【內部尺寸】350×335×670 容量88L
2-48℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-150L 【外形尺寸】595×570×870 【內部尺寸】520×440×655 容量150L
FYL-YS-280L 【外形尺寸】595×570×1445 【內部尺寸】524×438×1223 容量280L
FYL-YS-430L 【外形尺寸】595×680×1805 【內部尺寸】510×530×1585 容量430L
FYL-YS-230L 【外形尺寸】595×571×1200 【內部尺寸】524×440×1090 容量230L
FYL-YS-310L 【外形尺寸】595×680×1293 【內部尺寸】513×530×1184 容量310L
FYL-YS-828L 【外形尺寸】1265×680×1830 【內部尺寸】 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L 【外形尺寸】1445×860×1990 【內部尺寸】 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫、冷藏、加溫、干燥系列
FYL-YS-151L 【外形尺寸】595×570×879 【內部尺寸】506×426×636 容量150L
FYL-YS-281L 【外形尺寸】595×570×1460 【內部尺寸】508×427×1215 容量280L
FYL-YS-431L 【外形尺寸】677×597×1710 【內部尺寸】504×504×1508 容量430L
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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標本等?？捎糜趯嶒炇摇⒀芯?、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強風循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。
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產品特點：
1·智能恒溫系統(tǒng)：LED數(shù)碼顯示屏，溫控范圍2~48℃，可任意調控恒溫，溫度調控的精度為±2℃。
2·人性簡潔設計：透明玻璃門立式結構，雙層透明玻璃門，可實時觀測箱內保存物品狀態(tài)。配備雙鎖，安全系數(shù)增高，底部有腳輪，可輕松移動箱體。
3·多功能內嵌式：可任意直接嵌入壁櫥以及墻壁，應用廣泛，比如手術室，實驗室建設，不占用多余空間。
4·報警系統(tǒng)：本產品采用雙報警系統(tǒng),可實現(xiàn)高低溫報警、傳感器故障報警、開門報警、電源故障報警、制冷系統(tǒng)故障報警。
5·板材結構：優(yōu)良噴涂工藝，表面色澤柔和，內部預設擱架卡槽，可任意分配箱內空間，便于放置不同的物品。
6·性能穩(wěn)定：核心采用國外壓縮機，無氟，，*設計，風循環(huán)系統(tǒng)，制冷加溫迅速而又均勻.
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服務承諾：
1、服務宗旨：快速、果斷、準確、周到、*
2、服務目標：服務質量贏得用戶滿意
3、服務效率：保修期內或保修期外如設備出現(xiàn)故障，供方在接到通知后，人員在24小時內可達到現(xiàn)場并開始。
3、服務原則：產品保修期為一十二個月，在保修期內供方將免費和更換屬質量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設備損壞，供方或提供的配件均按成本價計。
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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內容
一、新藥臨床試驗方案設計要求
1．遵守有關的法規(guī)
臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南，如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細具體、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的。
2．試驗方案的制定
試驗方案依據(jù)“重復、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
二、新藥臨床試驗的分期和主要內容
新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內容和特點。
1．新藥臨床I期
為初步的臨床藥理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例。
2．新藥臨床II期
主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標，包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時，應注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定。應有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，由有關人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結論。
3．新藥臨床III期
為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求。可根據(jù)本期試驗的目的調整選擇受試者的，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
4．新藥臨床IV期
Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組，但應在多家進行，觀察例數(shù)通常不少于2000例。 本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副，并評估遠期療效。此外，還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互；評價藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設計、終點、方法學提供依據(jù)使用替代或藥理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風險關系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應關系。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結果的研究；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識；確定較少見的不良反應；改進劑量*。死亡率/發(fā)病率結果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規(guī)模試驗；藥物經濟學研究
三、新藥臨床試驗應注意的事項
在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)；
2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標的選取；
4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
5. 病例報告表的設計、填寫、管理；
6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設計、維護和管理；
7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
8. 第三方監(jiān)察的設立和職責；
9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等。