5-20度恒溫保存柜

5-20度恒溫保存柜廠家簡介：

5-20度恒溫保存柜廠家----北京福意聯(lián)公司以市場需求為導向，科技進步為動力，雄厚的實力為保障，積吸取國內(nèi)外的優(yōu)良經(jīng)驗，廣泛征求用戶意見，吸納科技人才，潛心鉆研各地醫(yī)療及地域特點，悉心開發(fā)各式、優(yōu)良、安全、產(chǎn)品，了用戶的信任和的認可，并了多項及對恒溫產(chǎn)品的，并且公司ISO9001（2000版）*質(zhì)量產(chǎn)品。

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參數(shù)：

立式單門恒溫系列

*門恒溫系統(tǒng)

0-100℃立式寬溫設備

-30℃～10℃、-12℃~10℃低溫恒溫系列

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標本等?？捎糜趯嶒炇?、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強風循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

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產(chǎn)品特點：

◆ 上、下限溫度設定及超溫報警功能，有效確保箱內(nèi)物品安全；
◆ 智能控制風扇強制冷氣循環(huán)系統(tǒng)，確保箱內(nèi)溫度穩(wěn)定且均勻；
◆ 溫度控制精度高，溫度偏差小，恒溫溫度波動小于正負1度（±1℃，正負1℃，正負一度），理想狀態(tài)下溫度波動小于正負0.5度（±0.5℃）；
◆ 內(nèi)壁*結(jié)霜，蒸發(fā)器也具有自動防霜功能，*連續(xù)運行亦可確保致冷效果和溫度穩(wěn)定性，永遠不需升溫化霜或停機除霜，適合*保存；
◆ 開門時風扇自動停轉(zhuǎn)以防止冷氣散失，關(guān)門后風扇自動恢復運轉(zhuǎn)以確保溫度均勻。
******服務承諾：整機保修一年，壓縮機保修三年******

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福意聯(lián)以“以德敬人、以誠立人”的理念和負責、公開的原則向您鄭重承諾：

一、產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格和適量使用說明書，以確保用戶能正確安裝使用我公司產(chǎn)品。

二、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)和檢驗，不合格的產(chǎn)品決不出廠。保證嚴格履行、產(chǎn)品三包，嚴格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務有關(guān)規(guī)定，對出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的12個月內(nèi)或產(chǎn)品安裝12個 月以內(nèi)（以先到者為限），若買方能夠證實產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實產(chǎn)品本身確有設計、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請，本公司將負現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費召回，更換或按訂貨價全額退款。

三、用戶對我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議，公司保證在接到用戶提出異議后24小時內(nèi)作出處理意見。若需現(xiàn)場解決的，保證派出業(yè)技術(shù)服務人員，并做到質(zhì)量問題不解決服務人員不撤離。對每件用戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題及處理結(jié)果我公司將予以存檔。

四、在情形下，本公司均不承擔因缺陷產(chǎn)品，更換而導致的勞務、材料、設備、工程或其他相關(guān)的連帶費用。本公司此項產(chǎn)品服務承諾可以代替其他明示或暗示形式產(chǎn)品質(zhì)量擔保，并且可視為買方的優(yōu)良賠償和賣方的優(yōu)良責任。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關(guān)的方面，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結(jié)果時，了解干預措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學術(shù)水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠的觀點來看，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做，搞好自身建設，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格。