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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
食品抽檢車載冷藏箱廠家簡介:
食品抽檢車載冷藏箱廠家----北京福意聯(lián)公司服務(wù)宗旨:以優(yōu)良合理的價格、優(yōu)良完善的服務(wù),提供優(yōu)良優(yōu)良的產(chǎn)品用服務(wù)與真誠來換取您的信任與優(yōu)良,互惠互利,共創(chuàng)雙贏我公司愿與國內(nèi)外各界同仁志士竭誠合作,共創(chuàng)未來堅持顧客*的原則,有產(chǎn)品一年內(nèi)免費保修,并負(fù)責(zé)終身維護。
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參數(shù):
【單溫區(qū)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】 【容積(L)】
車載冷藏箱 FYL-YS-18A -25~25度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 18L
車載冷藏箱 FYL-YS-25A -25~25度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 25L
車載冷藏箱 FYL-YS-30L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 30L
車載冷藏箱 FYL-YS-45L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 45L
車載冷藏箱 FYL-YS-60L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 60L
【單溫區(qū)(直流壓縮機)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】 【容積(L)】
車載冷藏箱 FYL-YS-81A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 81L
車載冷藏箱 FYL-YS-105A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 105L
車載冷藏箱 FYL-YS-129A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 129L
【雙溫區(qū)(直流壓縮機)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】 【容積(L)】
車載冷藏箱 FYL-YS-7 -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 73L
車載冷藏箱 FYL-YS-95A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 95L
車載冷藏箱 FYL-YS-117A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 117L
【單溫區(qū)(大型)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】 【容積(L)】
車載冷藏箱 FYL-YS-108L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 108L
車載冷藏箱 FYL-YS-158L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 158L
車載冷藏箱 FYL-YS-178L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 178L
車載冷藏箱 FYL-YS-258L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 258L
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:與用途:
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),使用丹弗斯壓縮機,自行制冷,配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點,保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,滿足采樣、樣品運輸、生物制劑,檢測試劑,,酶反應(yīng)物、有益微生物、物品,食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。
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產(chǎn)品特點:
1. 箱體采用數(shù)控機床加工成型,造型美觀大方、新穎并采用無反把手,操作簡便。
2. 箱體內(nèi)膽采用醫(yī)用級PP噴塑制作而成,箱體外膽采用高級冷軋板。
3. 采用微電腦溫度控制器,控溫優(yōu)良可靠。
4. 設(shè)有大型觀測視窗附照明燈保持箱內(nèi)明亮,且采用三層真空玻璃,隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。
5. *優(yōu)良限溫報警系統(tǒng),超過限制溫度即自動中斷,保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
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服務(wù)承諾:
一、我方確保按簽訂合同確定的設(shè)備和價格供貨。
二、質(zhì)量保證:我方提供設(shè)備全部為全新設(shè)備(包括零部件),且設(shè)備的各零部件是產(chǎn)品出廠時的原始配臵 ,設(shè)備質(zhì)量符合質(zhì)量檢測,我方提供的設(shè)備全部都有相關(guān)或行業(yè)。
三、包裝:我方提供的設(shè)備將嚴(yán)格按照包裝完好,并承諾*無損的運抵現(xiàn)場。由于包裝不善引起的貨物銹蝕、損壞和損失均由我方承擔(dān)。
四、驗收:我方承諾供設(shè)備開機正常,隨機的備品、備件、手冊和相關(guān)資料齊全。驗收過程中如出現(xiàn)問題,我方將嚴(yán)格按照“三包”政策執(zhí)行。
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什么是臨床試驗[1]
臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
臨床試驗的特點[2]
臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點:
(1)臨床試驗為前瞻性的,對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,而是從一個明確的時點開始觀察,作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,而不需要進行隨診觀察,因此它不屬于臨床試驗。
(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,而未主動地施加干預(yù)措施,那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,但它只是觀察性的,而未主動地施加干預(yù)措施,因此也不屬于臨床試驗。
(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,對照組和試驗組在相關(guān)的方面,應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,以便在分析結(jié)果時,了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法,可與非主動的干預(yù)措施進行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。
(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,嚴(yán)格按照試驗方案進行治療。
臨床試驗的倫理性[3]
臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。
保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,即倫理性,下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。
1.臨床試驗必須的批準(zhǔn),能保證臨床試驗有充分的依據(jù),需有周密考慮的目的和解決的問題,預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。
2.為確保受試者的權(quán)益,并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,法律家及其他的人員,至少由5人組成,并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。
3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,確保受試者安全。
4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn),有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。
5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,采取必要措施,以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償。
6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況,包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),個人資料受到保密,受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,可能被分配到試驗的不同組別,受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋kU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。
7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,由研究的研究者保存,在發(fā)生緊急情況時,如嚴(yán)重不良事件,進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。
臨床試驗的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,如今在行業(yè)內(nèi),人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,成為藥物臨床試驗。
從長遠(yuǎn)的觀點來看,當(dāng)社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策, 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,從而打破壟斷。但是,藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,還將進一步加大力度。以,從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做,搞好自身建設(shè),從軟硬件兩方面努力,做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格。