產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
車載樣品冷藏箱FYL-YS-138L廠家簡介:
車載樣品冷藏箱FYL-YS-138L廠家----北京福意聯(lián)公司優(yōu)良的技術(shù)和強大的能力能及時滿足廣大客戶的要求。自1999年代成立以來,已為近千家企事業(yè)及醫(yī)療提供服務(wù),并以的工程、良好的、合理的價格受到用戶青睞。
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參數(shù):
【單溫區(qū)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】 【容積(L)】
車載冷藏箱 FYL-YS-18A -25~25度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 18L
車載冷藏箱 FYL-YS-25A -25~25度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 25L
車載冷藏箱 FYL-YS-30L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 30L
車載冷藏箱 FYL-YS-45L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 45L
車載冷藏箱 FYL-YS-60L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 60L
【單溫區(qū)(直流壓縮機)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】 【容積(L)】
車載冷藏箱 FYL-YS-81A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 81L
車載冷藏箱 FYL-YS-105A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 105L
車載冷藏箱 FYL-YS-129A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 129L
【雙溫區(qū)(直流壓縮機)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】 【容積(L)】
車載冷藏箱 FYL-YS-7 -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 73L
車載冷藏箱 FYL-YS-95A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 95L
車載冷藏箱 FYL-YS-117A -18~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 117L
【單溫區(qū)(大型)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】 【容積(L)】
車載冷藏箱 FYL-YS-108L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 108L
車載冷藏箱 FYL-YS-158L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 158L
車載冷藏箱 FYL-YS-178L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 178L
車載冷藏箱 FYL-YS-258L -19~10度 恒溫運輸(冷藏/冷凍) 258L
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:與用途:
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),使用丹弗斯壓縮機,自行制冷,配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點,保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,滿足采樣、樣品運輸、生物制劑,檢測試劑,,酶反應(yīng)物、有益微生物、物品,食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。
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產(chǎn)品特點:
1、前沿的制冷科技:
采用擁有的*制冷回路和單級油潤滑壓縮機制冷技術(shù);采用*的二次發(fā)泡技術(shù),有效防止隔熱層的低溫破壞,達到*優(yōu)良的保溫效果;超厚保溫層,保溫效果好;*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機;*優(yōu)良風(fēng)扇電機。
2、*的控制技術(shù):
高精度電腦溫度控制系統(tǒng),鉑電阻溫度傳感器;箱體內(nèi)溫度在2℃~48℃范圍內(nèi)自由設(shè)定;數(shù)碼溫度顯示,運行狀態(tài)一目了然;鍵盤鎖定和密碼保護功能,防止隨意調(diào)整運行參數(shù);完善的聲光報警系統(tǒng)(高溫、低溫、低電池、開門、系統(tǒng)故障),確保箱內(nèi)物品存放安全。
3、人性化設(shè)計:
門體自鎖把手,開啟輕便(立式);安全門鎖設(shè)計,防止隨意開啟;可調(diào)節(jié)層架式結(jié)構(gòu),便于物品存放(立式);內(nèi)外雙層門設(shè)計(立式),鎖住冷氣,保溫效果好。
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服務(wù)技術(shù)優(yōu)良
1 定期給每位購買產(chǎn)品的顧客進行回訪;(做好客情記錄并完整交接工作)
2 盡量把顧客異議和矛盾處理在優(yōu)良時間、客戶家中,而不要帶到公司會場,減少;
3 遇到客戶抱怨,勇敢面對,積處理;
4 醫(yī)生給客戶承諾的內(nèi)容要及時反饋業(yè)務(wù),并及時落實;
5 醫(yī)生要多上門回訪,處理抱怨,避免和投訴;
6 已購客戶檢測表要有具體參數(shù)登記,以便于復(fù)查時,有對比的真實數(shù)據(jù),同時讓工作人員準確掌握客戶情況,保證儀器*效果;
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什么是臨床試驗[1]
臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
臨床試驗的特點[2]
臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點:
(1)臨床試驗為前瞻性的,對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,而是從一個明確的時點開始觀察,作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,而不需要進行隨診觀察,因此它不屬于臨床試驗。
(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,而未主動地施加干預(yù)措施,那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,但它只是觀察性的,而未主動地施加干預(yù)措施,因此也不屬于臨床試驗。
(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,對照組和試驗組在相關(guān)的方面,應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,以便在分析結(jié)果時,了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法,可與非主動的干預(yù)措施進行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。
(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,嚴格按照試驗方案進行治療。
臨床試驗的倫理性[3]
臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。
保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,即倫理性,下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。
1.臨床試驗必須的批準,能保證臨床試驗有充分的依據(jù),需有周密考慮的目的和解決的問題,預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。
2.為確保受試者的權(quán)益,并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,法律家及其他的人員,至少由5人組成,并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。
3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,確保受試者安全。
4.負責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻,有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。
5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,采取必要措施,以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償。
6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況,包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),個人資料受到保密,受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,可能被分配到試驗的不同組別,受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,受試者可治療和適當?shù)谋kU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。
7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,規(guī)定為每一個受試者準備一份應(yīng)急信件,內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,由研究的研究者保存,在發(fā)生緊急情況時,如嚴重不良事件,進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。
臨床試驗的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,如今在行業(yè)內(nèi),人們越來越多的認識到GCP的重要性,認識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,并希望能夠盡快SFDA的資格認定,成為藥物臨床試驗。
從長遠的觀點來看,當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候,屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策, 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,從而打破壟斷。但是,藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,還將進一步加大力度。以,從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,搞好自身建設(shè),從軟硬件兩方面努力,做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格。