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野外采樣冷凍箱

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參考價 78900
訂貨量 1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號
  • 品牌 FUYILIAN/福意聯(lián)
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 北京市
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更新時間:2017-10-03 13:16:42瀏覽次數(shù):597

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn)
福意聯(lián)業(yè)的野外采樣冷凍箱是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,滿足采樣、樣品運輸、生物制劑,檢測試劑,,酶反應(yīng)物、有益微生物、物品,食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

詳細(xì)介紹

野外采樣冷凍箱廠家簡介:

野外采樣冷凍箱廠家----北京福意聯(lián)是一家業(yè)從事實驗室儀器及生命儀器、、銷售和服務(wù)的企業(yè)。公司位于都北京,地處北京標(biāo)志性建筑銀河SOHO。公司堅持“以德敬人、以誠立人”的企業(yè)經(jīng)營理念,建立了以客戶為的快速反應(yīng)及反饋機制,形成了以“德為上品、人為至善”的企業(yè)文化。

 

 

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參數(shù):


設(shè)備類型

型號

溫度范圍()

容積(L

產(chǎn)品尺寸

小型車載冷藏箱

FYL-YS-18A

-25℃~25

18L

520x270x360mm

FYL-YS-25A

25L

520x270x420mm

FYL-YS-30L

-19℃~10

30L

560x400x398mm

FYL-YS-45L

45L

650x400x430mm

FYL-YS-60L

60L

650x400x520mm

中型車載冷藏箱

FYL-YS-81A

-18℃~10

81L

791x483x533mm

FYL-YS-105A

105L

791x483x633mm

FYL-YS-129A

129L

791x483x733mm

FYL-YS-108L

-19℃~10

108L

605x570x932mm

 大型車載冷藏箱

FYL-YS-158L

-19℃~10

158L

955x585x825mm

FYL-YS-178L

178L

965x520x855mm

FYL-YS-258L

258L

1040x630x910mm

雙溫車載冷藏箱

FYL-YS-7

-18℃~10

73L

791x483x533mm

FYL-YS-95A

95L

791x483x633mm

FYL-YS-117A

117L

791x483x733mm

 側(cè)開門立式冷藏箱

FYL-YS-50LL

-12~10

50L

    430x480x514mm

FYL-YS-100LL

100L

    485x490x843mm

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:與用途:
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),使用丹弗斯壓縮機,自行制冷,配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點,保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,滿足采樣、樣品運輸、生物制劑,檢測試劑,,酶反應(yīng)物、有益微生物、物品,食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

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產(chǎn)品特點:

 

此產(chǎn)品為嵌入式恒溫箱,可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁,不占多余空間.

主體分為四部分:電氣控制系統(tǒng),制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。

自動化霜功能,外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用,85%濕度無凝露

電腦溫度控制器,數(shù)碼顯示、控溫精度高

制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理,采用強制空氣循環(huán),確保箱體恒溫。

使用三層高強度中空玻璃,保溫效果好,透明度高,便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品。

具有高低溫報警、溫感器故障報警,斷電報警,防止出現(xiàn)意外

具有按鍵安全鎖功能,防止溫度原有值設(shè)定的改變。門體鎖安全鎖,防止貴重出現(xiàn)意外。


服務(wù):優(yōu)良統(tǒng)一優(yōu)良服務(wù)整機1年,壓縮機3年,終身維護(hù)。

 

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服務(wù)技術(shù)優(yōu)良
1  定期給每位購買產(chǎn)品的顧客進(jìn)行回訪;(做好客情記錄并完整交接工作)
2  盡量把顧客異議和矛盾處理在優(yōu)良時間、客戶家中,而不要帶到公司會場,減少; 
3  遇到客戶抱怨,勇敢面對,積處理;                                                     
4  醫(yī)生給客戶承諾的內(nèi)容要及時反饋業(yè)務(wù),并及時落實;
5  醫(yī)生要多上門回訪,處理抱怨,避免和投訴; 
6  已購客戶檢測表要有具體參數(shù)登記,以便于復(fù)查時,有對比的真實數(shù)據(jù),同時讓工作人員準(zhǔn)確掌握客戶情況,保證儀器*效果;
 

 

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對監(jiān)查員直接參與的臨床試驗流程及監(jiān)查員工作職能等內(nèi)容的總結(jié),分析監(jiān)查員職能的重要性,并對影響其職責(zé)發(fā)揮的潛在問題予以探討?! ∨R床試驗(Clinical Tria1),指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。隨著我國和臨床試驗科研水平的不斷提高,以及法律法規(guī)的日漸完善,臨床監(jiān)查員(CRA)在整個臨床試驗中的重要性日益凸顯,如何進(jìn)一步推進(jìn)我國藥物臨床試驗的發(fā)展與完善,對于新時期的臨床監(jiān)查員提出了更高的挑戰(zhàn)。

1、臨床試驗流程簡介
整個臨床試驗分為試驗準(zhǔn)備、試驗進(jìn)行以及試驗結(jié)束三個階段,各階段分別有其不同的工作內(nèi)容和程序。申辦者在得到臨床試驗批件后,即可制定試驗計劃及SOP,同時開始篩選試驗基地、選擇研究者。繼而申辦者可優(yōu)良或會同主要研究者擬定試驗方案、CRF、ICF等細(xì)則,在之后召開的研究者會議上商討確定上述細(xì)則,再向倫理委員會申請倫理批件。待藥物和文件準(zhǔn)備好后,即可開始臨床試驗。
END
2.1、臨床監(jiān)查員的概述
臨床監(jiān)查員由申辦者任命并對申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識的人員,其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗的進(jìn)行情況和核實數(shù)據(jù)。其通常可由受雇于申辦者的護(hù)士、藥師、醫(yī)師或相關(guān)學(xué)科畢業(yè)的業(yè)人員來擔(dān)任。
某項臨床試驗的臨床監(jiān)查員通常由申辦者,并為研究者接受。臨床監(jiān)查員不僅應(yīng)具備的醫(yī)學(xué)背景,參加過相關(guān)知識(、臨床試驗、GCP、SOPs等)的培訓(xùn),具備正確監(jiān)查試驗*的和臨床知識,還應(yīng)當(dāng)熟悉試驗方案、試驗流程和其他試驗相關(guān)內(nèi)容,以保證對試驗過程的正確監(jiān)督和指導(dǎo)。
申辦者對某項試驗的臨床監(jiān)查員人數(shù),應(yīng)根據(jù)對該試驗的監(jiān)查頻率、試驗方案設(shè)計的復(fù)雜程度來決定。如:試驗性質(zhì)(PhaseI—PhaseIV)、試驗?zāi)康?注冊試驗、上市后IV期試驗)、試驗設(shè)計(開放、盲法)、樣本量(入選的受試者人數(shù))和參與試驗的試驗基地數(shù)等因素。臨床監(jiān)查員可以是申辦者指派的內(nèi)部人員,也可以來自合同研究(CRO)。
END
2.2、臨床監(jiān)查員的職責(zé)
臨床監(jiān)查員的職責(zé)是保證研究者和申辦者在進(jìn)行一項臨床試驗時完成他們各自的責(zé)任,即在試驗開始前、試驗進(jìn)行中、試驗結(jié)束后持續(xù)對各個試驗基地進(jìn)行定期訪視及監(jiān)查管理。結(jié)合2003版GCP和ICH-GCP中關(guān)于臨床監(jiān)查員職責(zé)的描述,筆者按照臨床試驗過程,將臨床監(jiān)查員職責(zé)從倫理學(xué)、管理學(xué)、性,三個角度進(jìn)行闡述
END
3、臨床監(jiān)查員的主要職責(zé)分析
隨著監(jiān)督管理法規(guī)日臻完善并趨于*化,注冊不斷規(guī)范和統(tǒng)一,對臨床試驗的要求也越來越高。按GCP完成臨床試驗的經(jīng)驗和教訓(xùn)使研究者認(rèn)識到,臨床試驗的質(zhì)量是臨床試驗是否能達(dá)到試驗設(shè)計目的的關(guān)鍵。臨床監(jiān)查員是申辦者與研究者之間溝通的主要渠道,其對臨床試驗監(jiān)查的力度,是決定該試驗?zāi)芊竦玫?、真實、有效?shù)據(jù)結(jié)果的決定因素。下面,筆者將針對臨床試驗過程中臨床監(jiān)查員的主要職責(zé)進(jìn)行分析,進(jìn)一步闡述臨床監(jiān)查員對于臨床試驗質(zhì)量保障的重要意義。
END
3.1 基地篩選
臨床監(jiān)查員協(xié)助試驗項目的管理者確定試驗基地的名單及數(shù)量,選擇合格的研究者,聯(lián)絡(luò)并進(jìn)行對有可能參加的試驗基地和研究者的訪問,以確定選定的研究者/試驗基地是否符合試驗要求。即研究者不但應(yīng)是該學(xué)科的家,有既往實施同類臨床試驗經(jīng)驗、而且應(yīng)有既往與申辦者合作并獲良好聲譽、地理位置方便聯(lián)絡(luò),同時還應(yīng)具備試驗方案要求的足量受試者、治療特長、特殊儀器、資源(人員、時間、設(shè)備)優(yōu)良以及熟悉特殊試驗程序等條件。臨床監(jiān)查員協(xié)助選定合格的研究者及試驗基地,對確保試驗按時高質(zhì)的完成至關(guān)重要。
END
3.2 臨床試驗啟動會
臨床監(jiān)查員可試驗啟動會,對于參與試驗的主要研究者、臨床研究護(hù)士等試驗相關(guān)人員進(jìn)行臨床試驗方案、具體試驗步驟、試驗用特性、知情同意的過程、病例報告表的填寫、監(jiān)查計劃、管理、不良事件和嚴(yán)重不良事件報告程序以及急救措施和試驗文件的備案等要求的培訓(xùn)。目的在于確保有研究人員優(yōu)良的把握試驗方案等試驗相關(guān)要求,嚴(yán)格按照試驗SOP進(jìn)行,才能得到真實、準(zhǔn)確的試驗數(shù)據(jù)。
END
3.3 監(jiān)查計劃
臨床監(jiān)查員應(yīng)依據(jù)試驗方案制定特定的監(jiān)查計劃,對試驗基地進(jìn)行定期監(jiān)查訪視,并寫出監(jiān)查報告,以確保試驗按照試驗方案和GCP原則高質(zhì)、保量、按時、按預(yù)算完成。同時,臨床監(jiān)查員也要監(jiān)查試驗進(jìn)度,以確保各個試驗基地按計劃按時完成受試者人選工作。對于不能按照進(jìn)度入選的試驗基地,臨床監(jiān)查員應(yīng)與研究者共同分析原因并報告給申辦者,共同商議解決辦法,可減免病例數(shù)、登廣告招募或增加其他等方法予以改善。并對于問題相對較多的,適時的調(diào)整相應(yīng)的監(jiān)查計劃,調(diào)整監(jiān)查期及隨訪期,臨床監(jiān)查員關(guān)于整個臨床試驗的時間點的控制和把握,對于保障整個試驗進(jìn)度及質(zhì)量意義深遠(yuǎn)。
END
3.4 現(xiàn)場訪視
1、ICF核查  知情同意書 (ICF)是保障受試者權(quán)益的主要措施,受試者在參加試驗前必須一份經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)的ICF,經(jīng)仔細(xì)閱讀、充分考慮后做出自愿參加試驗的決定,并簽署姓名和日期。臨床監(jiān)查員應(yīng)核查有入選受試者簽署的ICF來確定研究者是否按照GCP要求知情同意,需鑒認(rèn)受試者的簽字及其是否有能力知情,同時需要確認(rèn)該ICF中是否包含研究者的及確認(rèn)簽字信息,對信息的完整確認(rèn)可以有效保障受試者在研究中的利益不受損害,保障研究者及整個研究過程遵循ICH—GCP的要求。對ICF的有效確認(rèn)是保障受試者權(quán)益的主要手段之一,因此,臨床監(jiān)查員對ICF的監(jiān)查重要性可見一斑。
2、CRF核查  病例報告表 (CRF)完成的質(zhì)量好壞直接影響到試驗結(jié)果的可信性。臨床監(jiān)查員應(yīng)逐頁核實CRF,確認(rèn)細(xì)節(jié)的連貫*及完整性,例如病例報告表的每頁數(shù)據(jù)的完整、簽名的位置和每頁是否含有受試者的編碼和試驗方案的編碼;臨床監(jiān)查員也應(yīng)針對CRF上可能出現(xiàn)的數(shù)據(jù)缺失、數(shù)據(jù)作假,進(jìn)行邏輯上的核查,以便確保CRF上的每個信息從內(nèi)容上和邏輯上都是準(zhǔn)確無誤的。CRF的數(shù)據(jù)和資料,是試驗結(jié)束后數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及總結(jié)報告的主要信息來源,臨床監(jiān)查員對CRF的嚴(yán)謹(jǐn)核實能充分保證臨床試驗的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、合理、無誤。同時,臨床監(jiān)查員也應(yīng)按要求保留與試驗有關(guān)的檢驗結(jié)果及其他資料的復(fù)印件,以備申辦者的稽查或的視察。
3、SDV核查  保證申辦者收集到準(zhǔn)確、完整的試驗數(shù)據(jù)是臨床監(jiān)查員優(yōu)良重要的職責(zé)。因此,臨床監(jiān)查員必須對有試驗基地中的研究者收集的試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行原始資料的核對(Sour Data Verification,SDV),即SDV。這種核對通常是按照試驗前已制定的統(tǒng)一的監(jiān)查計劃方案進(jìn)行。臨床監(jiān)查員應(yīng)檢查、比對病例報告表和原始病例,確保信息被準(zhǔn)確記錄、更正并按規(guī)定執(zhí)行。臨床監(jiān)查員在做原始數(shù)據(jù)核實 (SDV)時,不僅應(yīng)對已有數(shù)據(jù)(例如實驗室檢查結(jié)果、入排等)準(zhǔn)確核實,還應(yīng)從原始檢查數(shù)據(jù)以及原始病例中發(fā)現(xiàn)潛在的藥物安全、受試者安全及AE等問題。原始文件記錄的準(zhǔn)確性、完整性和*性是評價臨床試驗質(zhì)量的主要依據(jù)之一。試驗中,受試者的原始病歷記錄越詳細(xì)對試驗越有利,進(jìn)行原始資料的核對工作也越容易越方便。
END
3.5 上報不良事件
臨床監(jiān)查員應(yīng)確認(rèn)研究者記錄了試驗過程中出現(xiàn)的有不良事件/嚴(yán)重不良事件,并且均已在規(guī)定時間內(nèi)向申辦者和倫理委員會及監(jiān)督管理報告。研究者應(yīng)將不良事件填寫在病例報告表中的不良事件報告表內(nèi)。如果是嚴(yán)重不良事件,研究者應(yīng)在獲知后24小時內(nèi)填寫嚴(yán)重不良事件報告表,并上報給該試驗臨床監(jiān)查員,其應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)通報至倫理委員會及監(jiān)督管理。在填寫嚴(yán)重不良事件報告表時,臨床監(jiān)查員應(yīng)檢查受試者相關(guān)信息是否已經(jīng)準(zhǔn)確記錄,更為重要的是確認(rèn)受試者得到必要的醫(yī)療措施,并跟蹤轉(zhuǎn)歸時間,是否*,評價與該受試藥物級別是否相關(guān)及關(guān)系級等級等。及時監(jiān)查研究者對于不良事件的處理,優(yōu)良保障受試者權(quán)益是臨床監(jiān)查員的重要職責(zé)之一,亦是保證藥物臨床試驗質(zhì)量的重要措施。


 

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