便攜式低溫冷藏設(shè)備

便攜式低溫冷藏設(shè)備廠家簡介：

便攜式低溫冷藏設(shè)備廠家----北京福意聯(lián)公司多年厚積的技術(shù)力量管理經(jīng)驗(yàn)，使本恒溫設(shè)備公司業(yè)務(wù)迅猛發(fā)展，公司依靠優(yōu)良的技術(shù)，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，完善的售服務(wù)占領(lǐng)市場，贏得廣大客戶的依賴。

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參數(shù)：

車載冷鏈運(yùn)輸系列：

車載冷鏈運(yùn)輸系列（高配）：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點(diǎn)，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實(shí)時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣、樣品運(yùn)輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應(yīng)物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

●控制器: 微電腦溫濕度集成控制器
●精度范圍: 設(shè)定精度:溫度±1℃,指示精度：溫度±1℃。
●溫度傳感器: 溫感傳導(dǎo)器。
●加熱系統(tǒng): 全優(yōu)良系統(tǒng)，PTC電加熱式加熱器
●除濕系統(tǒng): 采用蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度層流接觸除濕方式。
●制冷系統(tǒng): 全封閉風(fēng)冷單機(jī)壓縮制冷方式、原裝全封閉風(fēng)冷復(fù)迭壓縮制冷方式。
● 循環(huán)系統(tǒng): 低噪音空調(diào)型電機(jī).多葉式離心風(fēng)輪。
●安全保護(hù): 恒溫設(shè)備具有漏電、短路、超溫、電機(jī)過熱、過電流保護(hù)/控制器停電記憶之功能。

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
 

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1. Ⅰ期臨床試驗(yàn)包括初步的臨床藥理學(xué)、人體安全性評價試驗(yàn)及藥代動力學(xué)試驗(yàn)，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗(yàn)：初步了解試驗(yàn)藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗(yàn)藥物的耐受及不良反應(yīng)。藥代動力學(xué)試驗(yàn)：了解人體對試驗(yàn)藥物的處置，即對試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項(xiàng)要求，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查，合格者入選。④ 試驗(yàn)開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗(yàn)⑥ 累積性耐受性試驗(yàn)⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗(yàn)治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)。

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     Ⅱ期試驗(yàn)必須設(shè)對照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對照試驗(yàn)，常采用雙盲隨機(jī)平行對照試驗(yàn)

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗(yàn)申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗(yàn)藥與對照藥，并只標(biāo)明

   A藥B藥，試驗(yàn)者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗(yàn)藥。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機(jī)分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。

3. 3

   　?、笃谂R床試驗(yàn)治療確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對照試驗(yàn)相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗(yàn)可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對照開放試驗(yàn)(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗(yàn)?zāi)康娜缬^察試驗(yàn)期內(nèi)對壓脂的影響，還有*的試驗(yàn)?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗(yàn)就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗(yàn)的病例數(shù)，還應(yīng)根據(jù)*試驗(yàn)的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì)，并做出周密的安排，才能的結(jié)論。

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   　?、羝谂R床試驗(yàn)IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)：① Ⅳ期臨床試驗(yàn)為上市后開放試驗(yàn)，不要求設(shè)對照組，但也不排除根據(jù)需要對某些適應(yīng)癥或某些試驗(yàn)對象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對照試驗(yàn)。② Ⅳ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗(yàn)雖為開放試驗(yàn)，但有關(guān)病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應(yīng)評價、判定療效與不良反應(yīng)的各項(xiàng)觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求。