樣品低溫轉運箱

樣品低溫轉運箱廠家簡介：

樣品低溫轉運箱廠家----北京福意聯公司服務宗旨：以優(yōu)良合理的價格、優(yōu)良完善的服務，提供優(yōu)良優(yōu)良的產品用服務與真誠來換取您的信任與優(yōu)良，互惠互利，共創(chuàng)雙贏我公司愿與國內外各界同仁志士竭誠合作，共創(chuàng)未來堅持顧客*的原則，有產品一年內免費保修，并負責終身維護。

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參數：

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：與用途：
福意聯的采用優(yōu)良近技術，使用丹弗斯壓縮機，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內恒溫在一個溫度點，保障設定溫度穩(wěn)定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯業(yè)的是產品溫度設置范圍大，能優(yōu)良控制箱內溫度，滿足采樣、樣品運輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

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產品特點：

1、款式：立式。

2、溫度控制：微電腦控制，箱內溫度2-48℃可調；LED溫度.

3、數字顯示，便于遠距離觀察；超溫報警。

4、熱補償系統(tǒng)：PTC陶瓷加熱技術，安全穩(wěn)定；

5、外箱材料：采用冷軋鋼板。

6、內膽材料：采用PS吸附內膽，*生銹。

7、制冷劑：無氟制冷劑。

8、壓縮機：采用壓縮機。

9、風機：采用冷凝風機。

10、門鎖設計：門鎖設計,儲藏物品更安全。。

11、可移動擱架，儲存更多，更容易區(qū)分。

12、開機延時保護功能。

13、寬電壓帶設計（187—242V），便于移動。

14、人性化設計：操作的顯示屏在箱體的上部，更直觀的查看溫度。

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服務承諾：
一、我方確保按簽訂合同確定的設備和價格供貨。
二、質量保證：我方提供設備全部為全新設備（包括零部件），且設備的各零部件是產品出廠時的原始配臵 ，設備質量符合質量檢測，我方提供的設備全部都有相關或行業(yè)。
三、包裝：我方提供的設備將嚴格按照包裝完好，并承諾*無損的運抵現場。由于包裝不善引起的貨物銹蝕、損壞和損失均由我方承擔。
四、驗收：我方承諾供設備開機正常，隨機的備品、備件、手冊和相關資料齊全。驗收過程中如出現問題，我方將嚴格按照“三包”政策執(zhí)行。
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數種干預措施。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關的方面，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結果時，了解干預措施對疾病產生的影響。在多數研究中，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權益安全性保障。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實現。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準，能保證臨床試驗有充分的依據，需有周密考慮的目的和解決的問題，預期的治療效果及可能產生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現的損害。

　　2.為確保受試者的權益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當的保險補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內密封有關該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內的開展，如今在行業(yè)內，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠的觀點來看，當社會經濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當的時候，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗現場檢查工作，還將進一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做，搞好自身建設，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格。