-25℃～10℃水樣冷藏箱

-25℃～10℃水樣冷藏箱廠家簡介：

-25℃～10℃水樣冷藏箱廠家----北京福意電器有限公司主要從事科研行業(yè)不同溫區(qū)保存設(shè)備的、和銷售工作。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)及科研開發(fā)的各行各業(yè)。企業(yè)主要技術(shù)及管理人員多為企業(yè)優(yōu)良高*悉心培養(yǎng)，具有求真務(wù)實，團(tuán)結(jié)凝聚的優(yōu)良品質(zhì)。他們依靠自身的人才和科研優(yōu)勢，堅持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，采用優(yōu)良技術(shù)和工藝，設(shè)計制造的產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)實用，穩(wěn)定可靠，性價比高，廣泛受到業(yè)內(nèi)人士及產(chǎn)品使用的認(rèn)可。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣、樣品運(yùn)輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應(yīng)物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

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產(chǎn)品特點：

內(nèi)外箱材質(zhì) ：內(nèi)箱-鏡面不銹鋼板; 外箱-不銹鋼或鋼板噴涂
保溫材質(zhì)：硬質(zhì)聚胺脂發(fā)泡+玻璃棉
控制器 ：P計裝,日本OYO或韓國TEMI人機(jī)介面觸摸屏控制器
冷凍系統(tǒng)：法國泰康全封閉式壓縮機(jī)/冷媒
保護(hù)裝置：壓縮機(jī)過熱,過流,超壓,加熱加濕空焚,箱內(nèi)起溫,缺水報警系統(tǒng)
 

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我公司的產(chǎn)品從設(shè)計、、檢測到產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸及服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。 

1. 原料  為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格的合格供方。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達(dá)到*。各主要材料優(yōu)先重點和定點企業(yè)產(chǎn)品，實行層層把關(guān)檢測審核制度。 

2.   為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)*。目前，我公司已引進(jìn)優(yōu)良設(shè)備和工藝，為確保的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。 

3. 檢驗  公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員，對產(chǎn)品過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計圖紙和有關(guān)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗，檢驗合格后出具相應(yīng)的檢驗報告及有關(guān)記錄。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，優(yōu)良實際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。 

5. 包裝與運(yùn)輸  對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品優(yōu)良終驗收合格后根據(jù)簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/span>

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1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學(xué)、人體安全性評價試驗及藥代動力學(xué)試驗，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應(yīng)。藥代動力學(xué)試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項要求，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗。

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     Ⅱ期試驗必須設(shè)對照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對照試驗，常采用雙盲隨機(jī)平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標(biāo)明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機(jī)分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。

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   　?、笃谂R床試驗治療確證階段。其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設(shè)計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗?zāi)康娜缬^察試驗期內(nèi)對壓脂的影響，還有*的試驗?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗的病例數(shù)，還應(yīng)根據(jù)*試驗的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計，并做出周密的安排，才能的結(jié)論。

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   　　Ⅳ期臨床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。IV期臨床試驗技術(shù)特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設(shè)對照組，但也不排除根據(jù)需要對某些適應(yīng)癥或某些試驗對象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關(guān)病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應(yīng)評價、判定療效與不良反應(yīng)的各項觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設(shè)計要求。