產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
用液體加熱器廠家簡(jiǎn)介:
用液體加熱器廠家----北京福意聯(lián),是集、研制開發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的。多年來(lái)感謝您對(duì)我公司的信任和優(yōu)良,在此我公司全體員工對(duì)您表示衷心的感謝,我公司將一如既往的為您提供產(chǎn)品,同時(shí)為您提供的服務(wù)。 我們始終堅(jiān)持:德為上品、人為至善的企業(yè)發(fā)展宗旨 ,我們始終珍惜和維護(hù)著公司的良好。
用液體加熱器:
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用液體加熱器參數(shù):
產(chǎn)品型號(hào) 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸 商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃
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用液體加熱器:與用途:
用液體加熱器主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,福意聯(lián)用液體加熱器加溫液體37度,有效減少低體溫癥的發(fā)生,提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。用液體加熱器適可加溫液體、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)(福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年,壓縮機(jī)質(zhì)保三年,終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過(guò)了十多年的推廣,值得驕傲的是我們?cè)卺t(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端。
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用液體加熱器產(chǎn)品特點(diǎn):
●微電腦控制,數(shù)字溫度顯示,調(diào)整增量為1℃ ;
●風(fēng)冷系統(tǒng),箱內(nèi)溫度波動(dòng)范圍±1℃,可調(diào)整設(shè)定溫度使箱內(nèi)溫度恒定在需溫度;
安全系統(tǒng)
●完善的報(bào)警系統(tǒng),有聲音蜂鳴報(bào)警及溫差報(bào)警功能。可實(shí)現(xiàn)超溫報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、斷電報(bào)警.
控溫系統(tǒng)
●直流內(nèi)風(fēng)機(jī),風(fēng)循環(huán)結(jié)構(gòu),合理設(shè)計(jì)風(fēng)道及風(fēng)量,箱內(nèi)溫度穩(wěn)定均勻;
●合理設(shè)計(jì)蒸發(fā)器,有效增大制冷面積,提高降溫速度。
人性化設(shè)計(jì)
●*設(shè)計(jì),耗電量低;
●多層擱架設(shè)計(jì),可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理地調(diào)整間隙,充分利用空間;
●安全門鎖設(shè)計(jì),防止隨意開啟;
●寬電壓帶,適合電壓不穩(wěn)定地區(qū);
●適合環(huán)境溫度-25℃~45℃;
●內(nèi)設(shè)照明燈。
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為創(chuàng)造優(yōu)良,提高企業(yè)度,樹立企業(yè)形象,我們本著“以德敬人、以誠(chéng)立人”的精神,以“優(yōu)良優(yōu)惠的價(jià)格、優(yōu)良周到的服務(wù)、優(yōu)良可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè),我們誠(chéng)請(qǐng)用戶親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性,系統(tǒng)的選材均選用國(guó)內(nèi)或*優(yōu)良產(chǎn)品。
2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠(chéng)以優(yōu)良優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。
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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
一、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
1.遵守有關(guān)的法規(guī)
臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,如管理法、注冊(cè)管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等。同時(shí)有以人為對(duì)象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,具有、比法律更具體、具可操作性;指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*,但指南的要求是非的。
2.試驗(yàn)方案的制定
試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù)、對(duì)照、隨機(jī)、均衡”的原則制定。實(shí)例見附錄2:莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
二、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
新藥臨床通常分為4期,每一期均有不同要求和目的,需要的病例數(shù)也不盡相同,表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn)。
1.新藥臨床I期
為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià),是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,將新療法開始用于人類的試驗(yàn)。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性.進(jìn)行初步的安全性評(píng)價(jià),研究人體對(duì)新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),以提供初步的給藥方案。受試對(duì)象一般為健康志愿者,在特殊情況下也選擇病人作為受試對(duì)象。方法為開放、基線對(duì)照、隨機(jī)和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
2.新藥臨床II期
主要對(duì)新藥的有效性、安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià),確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),以平行對(duì)照為主。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,也可以使用安慰劑。我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測(cè)指標(biāo),包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí),應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對(duì)象退出試驗(yàn)的。對(duì)不良事件、不良反應(yīng)的觀測(cè)、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測(cè)、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,由有關(guān)人員對(duì)藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評(píng)價(jià)和結(jié)論。
3.新藥臨床III期
為擴(kuò)大的多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評(píng)價(jià)的有效性和安全性。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例,對(duì)照組與治療組的比例不低于1:3,具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。可根據(jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的,適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,進(jìn)一步考察不同對(duì)象需劑量及其依從性。
4.新藥臨床IV期
Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中加強(qiáng),在更廣泛、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)??刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對(duì)照組,但應(yīng)在多家進(jìn)行,觀察例數(shù)通常不少于2000例。 本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,并評(píng)估遠(yuǎn)期療效。此外,還應(yīng)進(jìn)一步考察對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評(píng)價(jià)耐受性;藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述;藥物代謝和藥物相互;評(píng)價(jià)藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究;單劑量、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究;藥物相互研究。
II期探索治療研究對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證的;為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案;為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì)、終點(diǎn)、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施,在小范圍的患者中進(jìn)行相對(duì)短期的優(yōu)良早期試驗(yàn);劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說(shuō)明/確定療效;建立安全性資料;為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評(píng)價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊(cè);確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對(duì)照研究以確證療效;隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究;臨床安全性研究;死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對(duì)藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí);確定較少見的不良反應(yīng);改進(jìn)劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;比較療效研究;其他治療終點(diǎn)的研究;大規(guī)模試驗(yàn);藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
三、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過(guò)程中,必須注意:
1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能,參試者的篩選,參試者的知情同意(知情同意書),參試者人數(shù);
2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法,隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序;
3. 對(duì)照藥物選擇(安慰劑),療效指標(biāo)的選??;
4. 隨訪計(jì)劃,不良事件的定義和處理程序;
5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)、填寫、管理;
6. 數(shù)據(jù)的核對(duì)、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理;
7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對(duì)策;
8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé);
9. 中期分析計(jì)劃,中期分析解盲程序,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,ITT(意圖治療分析)原理,處理可疑值的操作程序;
10. 整個(gè)實(shí)施過(guò)程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。