福意聯(lián) 手術室加溫箱 FYL-YS-100L

手術室加溫箱 FYL-YS-100L廠家簡介：

手術室加溫箱 FYL-YS-100L廠家----北京福意聯(lián)公司*與國內外同類優(yōu)良企業(yè)進行技術交流、合作積累了豐富經驗，是重點恒溫設備企業(yè)。“不斷，面向未來”為追求目標，竭誠歡迎中外客光臨惠顧，熱誠為廣大用戶提供快捷、至誠的服務。
 

手術室加溫箱 FYL-YS-100L：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

手術室加溫箱 FYL-YS-100L參數：

設備類型    型號        溫度范圍(℃) 產品用途 容積（L）
-------------------------------------------------------------------------
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 150L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 230L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 280L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 310L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 430L
-------------------------------------------------------------------------
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  150L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  280L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  430L
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

手術室加溫箱 FYL-YS-100L：與用途：
手術室加溫箱 FYL-YS-100L主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)手術室加溫箱 FYL-YS-100L加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術護理質量。手術室加溫箱 FYL-YS-100L適可加溫液體、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產品整機質保一年，壓縮機質保三年，終身維護！）企業(yè)經過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農業(yè)、、食品等領域累積了大量的寶貴經驗和建立了強大的客戶端。

.................................................................................................................................................................

手術室加溫箱 FYL-YS-100L產品特點：

本系列產品采用溫度顯示調節(jié)儀自動控溫，加熱方式采用熱風系統(tǒng)，箱體用立式結構，工作室采用不銹鋼內膽和鋼板兩種制成。
 
使用方法：先檢查隨機配件是否齊全，接通電源把需要烘培的物品放在工作室內，然后打開電源開關，指示燈亮，設定好需要的工作溫度，此時指示等亮，開始加熱。當溫度達到設定溫度時，紅燈亮，停止加熱。低于設定溫度時綠等亮又開始加熱。使用溫度保持在設定溫度范圍內，溫度誤差為±1℃，數顯采用按碼式設定溫度，優(yōu)良高設定溫度為度溫度誤差≤±1℃。 使用時必需接地，確保安全。

使用保養(yǎng)：設備停止使用后，請將工作室內物品取清，保持設備清潔。如發(fā)現(xiàn)有什么問題，請懂行的工作人員檢修，否則通知廠家。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

我公司的產品從設計、、檢測到產品包裝，運輸及服務各環(huán)節(jié)，產品質量嚴格按照、行標和企標要求進行出廠檢驗，不合格產品決不出廠。不定期邀請有關家來公司監(jiān)督、指導工作，嚴把質量關。 

1. 原料  為確保原材料質量，我公司均在嚴格的合格供方。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到*。各主要材料優(yōu)先重點和定點企業(yè)產品，實行層層把關檢測審核制度。 

2.   為確保產品質量，對各環(huán)節(jié)嚴格進行控制，工裝過程中實行質量跟蹤卡制度，當產品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預防措施，使進入下一道產品合格率達*。目前，我公司已引進優(yōu)良設備和工藝，為確保的產品打下了堅實基礎。 

3. 檢驗  公司對產品的檢驗進行嚴格控制，確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員，對產品過程中的工序及成品嚴格按照產品的技術條款，設計圖紙和有關及質量規(guī)格進行質量檢驗，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施，優(yōu)良實際和潛在的不合格因素，防止類似質量問題發(fā)生。 

5. 包裝與運輸  對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制，以防產品損壞，在產品優(yōu)良終驗收合格后根據簽合同的運輸方式及有關要求，對產品進行包裝和防護，確保完好無損地將產品運輸到目的地。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進一步優(yōu)良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數據錄入與統(tǒng)計分析⑧ 總結分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供

   依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

2. 2

     Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常采用雙盲隨機平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。

3. 3

   　?、笃谂R床試驗治療確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，評價利益與風險關系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察試驗期內對壓脂的影響，還有*的試驗目的如比較*治療后疾病的死亡率或嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數，還應根據*試驗的目的和要求進行詳細的設計，并做出周密的安排，才能的結論。

4. 4

   　?、羝谂R床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。IV期臨床試驗技術特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設對照組，但也不排除根據需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應評價、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。