醫(yī)用液保溫箱-

醫(yī)用液保溫箱廠家簡介：

醫(yī)用液保溫箱廠家----北京福意聯(lián)-是實(shí)驗(yàn)室儀器和生命儀器供應(yīng)商，我們主要經(jīng)營恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備等。

醫(yī)用液保溫箱：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

醫(yī)用液保溫箱參數(shù)：

*(2-48度系列)普通系列
型號(hào):FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號(hào):FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號(hào):FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號(hào):FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號(hào):FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
===================================================================
*(0-100度系列)高配系列
型號(hào)：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號(hào)：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號(hào)：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
===================================================================
*(2-48度系列)大型系列
型號(hào):FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號(hào):FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
===================================================================

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

醫(yī)用液保溫箱：與用途：
醫(yī)用液保溫箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)醫(yī)用液保溫箱加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。醫(yī)用液保溫箱適可加溫液體、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年，壓縮機(jī)質(zhì)保三年，終身維護(hù)！）企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端。

.................................................................................................................................................................

醫(yī)用液保溫箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

1·智能恒溫系統(tǒng)：LED數(shù)碼顯示屏，溫控范圍2~48℃，可任意調(diào)控恒溫，溫度調(diào)控的精度為±2℃。  

2·人性簡潔設(shè)計(jì)：透明玻璃門立式結(jié)構(gòu)，雙層透明玻璃門，可實(shí)時(shí)觀測箱內(nèi)保存物品狀態(tài)。配備雙鎖，安全系數(shù)增高，底部有腳輪，可輕松移動(dòng)箱體。

3·多功能內(nèi)嵌式：可任意直接嵌入壁櫥以及墻壁，應(yīng)用廣泛，比如手術(shù)室，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，不占用多余空間。

4·報(bào)警系統(tǒng)：本產(chǎn)品采用雙報(bào)警系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)高低溫報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、開門報(bào)警、電源故障報(bào)警、制冷系統(tǒng)故障報(bào)警。

5·板材結(jié)構(gòu)：優(yōu)良噴涂工藝，表面色澤柔和，內(nèi)部預(yù)設(shè)擱架卡槽，可任意分配箱內(nèi)空間，便于放置不同的物品。

6·性能穩(wěn)定：核心采用國外壓縮機(jī)，無氟，，*設(shè)計(jì)，風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，制冷加溫迅速而又均勻.

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等。同時(shí)有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗(yàn)方案的制定
    試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù)、對照、隨機(jī)、均衡”的原則制定。實(shí)例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)
    二、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn)。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)，是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗(yàn)。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評價(jià)，研究人體對新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機(jī)和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進(jìn)行初步評價(jià)，確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)，以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗(yàn)組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí)，應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對象退出試驗(yàn)的。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗(yàn)結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價(jià)和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評價(jià)的有效性和安全性。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求?？筛鶕?jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群，進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過程中加強(qiáng)，在更廣泛、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家進(jìn)行，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副，并評估遠(yuǎn)期療效。此外，還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價(jià)耐受性；藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述；藥物代謝和藥物相互；評價(jià)藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì)、終點(diǎn)、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施，在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗(yàn)；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí)；確定較少見的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點(diǎn)的研究；大規(guī)模試驗(yàn)；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選?。?br />    4. 隨訪計(jì)劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)、填寫、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計(jì)劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個(gè)實(shí)施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。