甘露醇加熱板-

甘露醇加熱板廠家簡介：

甘露醇加熱板廠家----北京福意聯(lián)公司是研制、恒溫系列產(chǎn)品的業(yè)廠家，集、銷售、服務(wù)為一體的大型企業(yè)，近60種規(guī)格品種的恒溫箱滿足不同用戶的需求，產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境，國內(nèi)，遠銷歐美及東南亞，深得用戶的*好評！

甘露醇加熱板：

 聯(lián)  系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:langtan@fuyilian.cn
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設(shè)備有限公司

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甘露醇加熱板參數(shù)：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm

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甘露醇加熱板：與用途：

甘露醇加熱板主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)甘露醇加熱板加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護理質(zhì)量。甘露醇加熱板適可加溫液體品、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護！）企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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甘露醇加熱板產(chǎn)品特點：

電腦控制，溫度數(shù)字顯示，調(diào)節(jié)為1℃，箱內(nèi)溫度2℃~48℃可調(diào)。
   安全系統(tǒng)
      多種故障報警（高低溫報警、傳感器報警、高低電壓報警、冷凝器散熱差報警、環(huán)溫超標報警）；
      兩種報警方式（聲音蜂鳴報警、燈光閃爍報警）；
      多重保護功能（密碼保護、開機延時保護、超低電壓補償保護、超高電壓補償保護）；
      有優(yōu)良部件安全接地；   
      斷電報警。
   制冷系統(tǒng)
      優(yōu)化復疊制冷技術(shù)，壓縮機，制冷能力更強；
      超厚高密度保溫層，保溫效果好；
      *的三道密封結(jié)構(gòu)加隔熱系統(tǒng)設(shè)計，有效優(yōu)良結(jié)霜現(xiàn)象
    人性化設(shè)計
       LED顯示屏，可顯示箱內(nèi)溫度、設(shè)定溫度、環(huán)境溫度、輸入電壓，可設(shè)定高低溫報警和箱內(nèi)溫度，具有故障提示預警功能；
      醫(yī)用鹽水加溫箱 廠家多層擱架設(shè)計，便于物品存?。?nbsp;   
      安全門鎖，防止隨意開啟；
      寬氣候帶設(shè)計；
      “式”一體式門鎖手把和緊湊式腳輪設(shè)計，靈活更方便；
      壓力平衡設(shè)計，易于開門；  

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、我公司保證供設(shè)備是全新的、未經(jīng)使用的原裝合格產(chǎn)品，有配件設(shè)備是正規(guī)渠道引進的。保證提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下，在其使用壽命內(nèi)具有良好的性能。交貨時提供說明書。?

2、我公司承諾對供設(shè)備的質(zhì)量按有關(guān)質(zhì)量技術(shù)及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定的要求執(zhí)行，并按不低于原廠商質(zhì)保條例及相關(guān)供貨進行供貨，杜絕.偽劣產(chǎn)品。
 

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臨床試驗的原則和方法——新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如品管理法、品注冊管理辦法、新審批辦法、品臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細具體、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二、新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新臨床I期
    為初步的臨床理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新的耐受性及代動力學，以提供初步的給方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例。
    2．新臨床II期
    主要對新的有效性、安全性進行初步評價，確定給劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進行比較，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當?shù)挠^測指標，包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時，應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，由有關(guān)人員對物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論。
    3．新臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價品的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新上市后的實際應(yīng)用過程中加強，在更廣泛、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家進行，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副，并評估遠期療效。此外，還應(yīng)進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體理學評價耐受性；物動力學/效學的定義和描述；物代謝和物相互；評價物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的物動力學和/或效學研究；物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計給方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計、終點、方法學提供依據(jù)使用替代或理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應(yīng)用改進對物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關(guān)系的認識；確定較少見的不良反應(yīng)；改進劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規(guī)模試驗；物經(jīng)濟學研究
    三、新臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照物選擇(安慰劑)，療效指標的選取；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設(shè)計、填寫、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、維護和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等。