甘露醇加熱溶解箱-

甘露醇加熱溶解箱廠家簡介：

甘露醇加熱溶解箱廠家----北京福意聯(lián)公司公司恒溫箱類產(chǎn)品，產(chǎn)品均按測試驗(yàn)收出廠。并具有優(yōu)良、、噪音低、性能穩(wěn)、振動小、壽命長、溫升輻度大、結(jié)構(gòu)優(yōu)良、使用方便等優(yōu)。我們擁有一個(gè)具有豐富操作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)，可以為*的客戶提供從設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造到組合各類實(shí)驗(yàn)室分析儀器的業(yè)化的服務(wù)。

甘露醇加熱溶解箱：

 聯(lián)  系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:langtan@fuyilian.cn
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設(shè)備有限公司

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甘露醇加熱溶解箱參數(shù)：

設(shè)備類型    型號        溫度范圍(℃) 產(chǎn)品用途 容積（L）
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智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 150L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 230L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 280L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 310L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 430L
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智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  150L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  280L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  430L
 

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甘露醇加熱溶解箱：與用途：

甘露醇加熱溶解箱主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)甘露醇加熱溶解箱加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。甘露醇加熱溶解箱適可加溫液體品、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年，壓縮機(jī)質(zhì)保三年，終身維護(hù)！）企業(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端。

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甘露醇加熱溶解箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

安全、高性能、高精度
數(shù)顯觸摸按鍵P.I.D 微電腦S.S.R溫度控制器.
熱平衡調(diào)溫調(diào)方式
具有自動演算的功能，可將溫度變化條件立即修正，使溫度控制更為優(yōu)良穩(wěn)定
 
循環(huán)風(fēng)速、平衡溫度、試驗(yàn)優(yōu)良
熱平衡調(diào)溫調(diào)方式
采用特制空調(diào)型低噪音長軸風(fēng)扇電機(jī)，耐高低溫不銹鋼多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)度對流垂直擴(kuò)散循環(huán)

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服務(wù)承諾：
一、我方確保按簽訂合同確定的設(shè)備和價(jià)格供貨。
二、質(zhì)量保證：我方提供設(shè)備全部為全新設(shè)備（包括零部件），且設(shè)備的各零部件是產(chǎn)品出廠時(shí)的原始配臵 ，設(shè)備質(zhì)量符合質(zhì)量檢測，我方提供的設(shè)備全部都有相關(guān)或行業(yè)。
三、包裝：我方提供的設(shè)備將嚴(yán)格按照包裝完好，并承諾*無損的運(yùn)抵現(xiàn)場。由于包裝不善引起的貨物銹蝕、損壞和損失均由我方承擔(dān)。
四、驗(yàn)收：我方承諾供設(shè)備開機(jī)正常，隨機(jī)的備品、備件、手冊和相關(guān)資料齊全。驗(yàn)收過程中如出現(xiàn)問題，我方將嚴(yán)格按照“三包”政策執(zhí)行。
 

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時(shí)間。臨床試驗(yàn)并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察，作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對照組。在試驗(yàn)基線，對照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時(shí)，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗(yàn)的物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則，即倫理性，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗(yàn)必須品監(jiān)督管理的批準(zhǔn)，能保證品臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非醫(yī)相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報(bào)告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是品臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn)，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時(shí)，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在醫(yī)行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn)，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為物臨床試驗(yàn)。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個(gè)公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。以，從事物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行物臨床試驗(yàn)的條件和資格。