結(jié)晶甘露醇加熱器-

結(jié)晶甘露醇加熱器廠家簡介：

結(jié)晶甘露醇加熱器廠家----北京福意聯(lián)是一家業(yè)從事實驗室儀器及生命儀器、、銷售和服務的企業(yè)。公司位于都北京，地處北京標志性建筑銀河SOHO。公司堅持“以德敬人、以誠立人”的企業(yè)經(jīng)營理念，建立了以客戶為的快速反應及反饋機制，形成了以“德為上品、人為至善”的企業(yè)文化。

結(jié)晶甘露醇加熱器：

 聯(lián)  系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:langtan@fuyilian.cn
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設備有限公司

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結(jié)晶甘露醇加熱器參數(shù)：

普通系列：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm

高配款系列：
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm

大型款系列：
型號:FYL-YS-828L     溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L    溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×2150mm
 

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結(jié)晶甘露醇加熱器：與用途：

結(jié)晶甘露醇加熱器主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)結(jié)晶甘露醇加熱器加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術護理質(zhì)量。結(jié)晶甘露醇加熱器適可加溫液體品、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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結(jié)晶甘露醇加熱器產(chǎn)品特點：

該產(chǎn)品適用于工礦企業(yè)、學校、醫(yī)療及科研。
■ 產(chǎn)品箱體結(jié)構(gòu)
箱體內(nèi)膽采用醫(yī)用級PP噴塑制作而成，箱體外膽采用高級冷軋板，造型美觀新穎。
熱風循環(huán)系統(tǒng)由能在高溫下連續(xù)運轉(zhuǎn)的風機和特殊風道組成，工作室內(nèi)溫度均勻。
優(yōu)良限溫報警系統(tǒng)，超過限制溫度即自動中斷，保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
設有大面積鋼化玻璃觀察窗，供觀察工作室狀況之用。
■ 產(chǎn)品控制系統(tǒng)
采用智能型溫度控制器。
溫度恢復時間快。

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

有機械產(chǎn)品都是相關質(zhì)量檢驗的驗證，我們會提供一年質(zhì)保以及終身成本保修服務，常年提供零配件，相對比較嚴重的出廠前問題，也可以當?shù)貛煾?，前核實費用并與我們公司雙方協(xié)商落實，由我們承擔費用，也可以返回新陽公司。來回當?shù)剡\費由新陽公司承擔，其他費用不在新陽公司承擔范圍內(nèi)。如果是人為因素造成的問題，您可以選擇回新陽公司，新陽公司視乎人為造成問題的具體情況而提供相應的有償或無償服務，運費費用由您承擔。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗物的、不良反應及/或試驗物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關的方面，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結(jié)果時，了解干預措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的物和其他治療，嚴格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權益安全性保障。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂品臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須品監(jiān)督管理的批準，能保證品臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非醫(yī)相關業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是品臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內(nèi)密封有關該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在醫(yī)行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為物臨床試驗。

　　從長遠的觀點來看，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進一步加大力度。以，從事物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做，搞好自身建設，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行物臨床試驗的條件和資格。