產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
醫(yī)用甘露醇價(jià)格廠家簡介:
醫(yī)用甘露醇價(jià)格廠家----北京福意電器有限公司(簡稱福意聯(lián))是一家業(yè)從事恒溫箱,冷藏柜,低溫冰箱,寬溫設(shè)備,車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備等和制造。,以、、銷售、服務(wù)于一體的型企業(yè)。*的技術(shù),良好的服務(wù),優(yōu)良的品質(zhì)奠定了福意聯(lián)在的恒溫設(shè)備制造及供貨商的業(yè)地位。為客戶提供優(yōu)良的技術(shù)服務(wù)、優(yōu)良的解決方案、優(yōu)良優(yōu)的品質(zhì),有競爭力的價(jià)格。公司鄭重承諾“終身維護(hù)”,讓客戶買得放心用的省心。福意聯(lián)公司奉行“誠信、、優(yōu)良、合作”的經(jīng)營理念,以共贏的原則與合作伙伴們一同撰寫嶄新的明天。
醫(yī)用甘露醇價(jià)格:
聯(lián) 系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:langtan@fuyilian.cn
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱:北京福意電器有限公司(福意聯(lián))
公司名稱:北京福意聯(lián)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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醫(yī)用甘露醇價(jià)格參數(shù):
產(chǎn)品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸 商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃
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醫(yī)用甘露醇價(jià)格:與用途:
醫(yī)用甘露醇價(jià)格主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存,福意聯(lián)醫(yī)用甘露醇價(jià)格加溫液體品37度,有效減少低體溫癥的發(fā)生,提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。醫(yī)用甘露醇價(jià)格適可加溫液體品、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)(福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年,壓縮機(jī)質(zhì)保三年,終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端。
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醫(yī)用甘露醇價(jià)格產(chǎn)品特點(diǎn):
1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為立式箱體。主體分為四部分:電氣控制系統(tǒng),制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。
2、箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡,具有重量輕、保溫性能好等特點(diǎn)。
3、自動(dòng)化霜功能,適合高溫高濕地區(qū),外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用,85%濕度無凝露
4、電腦溫度控制器,數(shù)碼顯示、控溫精度高,具有高低溫報(bào)警、溫感器故障報(bào)警和安全鎖功能,防止出現(xiàn)意外。
5、優(yōu)良溫感探頭,自動(dòng)顯示箱體內(nèi)部溫度,便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)溫度變化。
6、制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理,采用強(qiáng)制空氣循環(huán),確保箱體恒溫。降溫或制熱速度快,設(shè)定的溫度在短時(shí)間里,即可達(dá)到設(shè)置溫度要求。
7、使用三層高強(qiáng)度中空玻璃,中間層為真空處理,保溫效果好,透明度高,便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)部存放的物品。
8、采用新型全封閉高檔壓縮機(jī),運(yùn)轉(zhuǎn)平衡,噪音低,使用壽命長。
9、此產(chǎn)品為嵌入式恒溫箱,可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁,不占多余空間。
10、箱體采用鋼板,經(jīng)優(yōu)良噴涂工藝,表面色澤柔和,內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小,便于存放不同物品。箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施,方便夜間觀察儲存的物品。
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服務(wù):
1、因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題,用戶自購機(jī)之日起可享受一年的保修;保修期內(nèi)免費(fèi),其它只收取零配 件費(fèi)用,不收取工時(shí)費(fèi)。保修期以外及因“保修須知”第二條款內(nèi)容出現(xiàn)的零配件損壞或故障,在 更換及修復(fù)時(shí),只收取零配件費(fèi)用,不收取工時(shí)費(fèi)。
2、產(chǎn)品經(jīng)后,六個(gè)月內(nèi)因質(zhì)量問題發(fā)生同一零配件損壞或故障時(shí)可免費(fèi)修復(fù)。
3、優(yōu)良各24小時(shí)由人負(fù)責(zé),?隨時(shí)接受用戶的咨詢、投訴及報(bào)修。
4、產(chǎn)品服務(wù)在地市區(qū)范圍內(nèi),在接到用戶報(bào)修后,24小時(shí)響應(yīng);其它地區(qū)請用戶將故障機(jī)器送 到或發(fā)運(yùn)至服務(wù),服務(wù)收到故障機(jī)器后一般故障在三個(gè)工作日內(nèi)修復(fù)發(fā)回給客戶。
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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
一、新臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
1.遵守有關(guān)的法規(guī)
臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,如品管理法、品注冊管理辦法、新審批辦法、品臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等。同時(shí)有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,具有、比法律更具體、具可操作性;指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*,但指南的要求是非的。
2.試驗(yàn)方案的制定
試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù)、對照、隨機(jī)、均衡”的原則制定。實(shí)例見附錄2:莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)
二、新臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
新臨床通常分為4期,每一期均有不同要求和目的,需要的病例數(shù)也不盡相同,表2列出了4期新臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn)。
1.新臨床I期
為初步的臨床理學(xué)及人體安全性評價(jià),是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,將新療法開始用于人類的試驗(yàn)。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性.進(jìn)行初步的安全性評價(jià),研究人體對新的耐受性及代動(dòng)力學(xué),以提供初步的給方案。受試對象一般為健康志愿者,在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機(jī)和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
2.新臨床II期
主要對新的有效性、安全性進(jìn)行初步評價(jià),確定給劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn),以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,試驗(yàn)組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo),包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí),應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對象退出試驗(yàn)的。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗(yàn)結(jié)束后,對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,由有關(guān)人員對物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價(jià)和結(jié)論。
3.新臨床III期
為擴(kuò)大的多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評價(jià)品的有效性和安全性。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例,對照組與治療組的比例不低于1:3,具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求??筛鶕?jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的,適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性。
4.新臨床IV期
Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新上市后的實(shí)際應(yīng)用過程中加強(qiáng),在更廣泛、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)??刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對照組,但應(yīng)在多家進(jìn)行,觀察例數(shù)通常不少于2000例。 本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,并評估遠(yuǎn)期療效。此外,還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體理學(xué)評價(jià)耐受性;物動(dòng)力學(xué)/效學(xué)的定義和描述;物代謝和物相互;評價(jià)物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究;單劑量、多劑量的物動(dòng)力學(xué)和/或效學(xué)研究;物相互研究。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的;為后續(xù)研究估計(jì)給方案;為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì)、終點(diǎn)、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施,在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗(yàn);劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效;建立安全性資料;為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊;確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效;隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究;臨床安全性研究;死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識;確定較少見的不良反應(yīng);改進(jìn)劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;比較療效研究;其他治療終點(diǎn)的研究;大規(guī)模試驗(yàn);物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
三、新臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中,必須注意:
1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能,參試者的篩選,參試者的知情同意(知情同意書),參試者人數(shù);
2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法,隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序;
3. 對照物選擇(安慰劑),療效指標(biāo)的選?。?br /> 4. 隨訪計(jì)劃,不良事件的定義和處理程序;
5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)、填寫、管理;
6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理;
7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對策;
8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé);
9. 中期分析計(jì)劃,中期分析解盲程序,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,ITT(意圖治療分析)原理,處理可疑值的操作程序;
10. 整個(gè)實(shí)施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。