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無菌儲罐/配料罐進氣過濾芯

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更新時間:2017-10-23 17:12:21瀏覽次數(shù):468

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產(chǎn)品簡介

無菌儲罐/配料罐進氣過濾芯出廠前每只濾芯都100%經(jīng)過氣泡點及擴散流等完整性測試,以保證達到美國HIMA的細菌截留實驗要求。

詳細介紹

無菌儲罐/配料罐進氣過濾芯具有*的耐有機、無機化學腐蝕性和天然的疏水性,工作性能特佳,生物安全性及熱原控制指標符合美國藥典(USP)第22版第六極生物安全性標準。出廠前濾芯100%經(jīng)過氣泡點及擴散流等完整性測試,適用于氣體和有機溶劑的除菌和澄清過濾。
技術(shù)參數(shù)過濾精度(μm):
液體過濾:0.05 0.1 0.2 0.45 1.0 3.0 5.0 10 
氣體過濾:0.005 0.01 0.02 0.05 0.1 0.3 0.5 
濾芯長度  5",10",20",30",  40"  
濾芯直徑  Φ69mm
泡點壓力(B.P):0.10(60%IPA)≥1.5(bar) 0.20(60%IPA)≥0.9(bar) 0.45(60%IPA)≥0.6(bar)
測試條件:按國家GMP條件要求,25℃,60%IPA 
過濾面積:≥0.75平方米(10”) 工作溫度及壓差:A型<60℃(壓差:0.2 Mpa) B型<80℃(壓差:0.2 Mpa) C型<95℃(壓差:0.1Mpa) 
滅菌:121℃蒸汽滅菌、高壓滅菌,每次半小時可耐壓差(25℃):正向為0.42Mpa,反向為0.21Mpa 
適用PH值:1.0~14.0
無菌儲罐/配料罐進氣過濾芯圖片:


特性
◆采用進口聚四氟乙烯微孔濾膜及進口無紡布或絲網(wǎng)支撐層折疊
◆濾芯外筒、芯柱、端蓋均為增強型聚丙烯材質(zhì),各部分密封采用*的熔焊技術(shù)成型,無任何粘接劑
◆濾膜具有*的疏水性,潮濕或干燥條件下均能確保除菌,用于氣體過濾時,能100%截留0.02µm以上細菌、噬菌體
◆具有*的化學耐受性和熱穩(wěn)定性,耐高溫,耐沖擊,耐腐蝕
◆流量大,壓差低,使用壽命長
◆每支濾芯經(jīng)完整性檢測
典型用途:
生物發(fā)酵工藝用無菌空氣制備的終端除菌過濾;
罐、柜、箱等通氣口呼吸品除菌過濾;
有機溶劑、化學試劑、高純試劑的澄清和除菌過濾;
強腐蝕性介質(zhì)和氧化性液體的過濾。
為了保證貯罐的安全性,呼吸器要求在每批物料清空的情況時,均需要將呼吸器的濾芯拆下做完整性測試(起泡點實驗),合格后,再進行滅菌。國內(nèi)許多美資企業(yè)對產(chǎn)品要求較為嚴格,濾芯在滅菌次數(shù)超過7次以后,即廢棄不用。這需要各個企業(yè)根據(jù)自身實際情況參照,也可在對完整性檢查不達標的情況下棄用。

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