公司動(dòng)態(tài)
科研/教學(xué)單位購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品(含對(duì)照品)
閱讀:1607 發(fā)布時(shí)間:2018-7-6《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十五條:科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),向藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的單位購(gòu)買(mǎi)。
所需材料:
1、科研、教學(xué)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品(含對(duì)照品)申請(qǐng)表
2、購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)證明性文件復(fù)印件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交《事業(yè)單位法人證書(shū)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,科研教學(xué)單位提交《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書(shū)》,生產(chǎn)企業(yè)提交《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
3、供應(yīng)方《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》及麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明性文件復(fù)印件,供應(yīng)方為北京市轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及《中國(guó)藥品生物制品檢定所》可不提供
4、購(gòu)買(mǎi)方合法用途證明性文件
5、購(gòu)買(mǎi)數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計(jì)算或產(chǎn)生過(guò)程
6、購(gòu)買(mǎi)方倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、安全保衛(wèi)設(shè)施及其布局圖
7、購(gòu)買(mǎi)方相應(yīng)購(gòu)進(jìn)、保管、發(fā)放、使用、銷(xiāo)售、安全保衛(wèi)管理制度
8、購(gòu)買(mǎi)方安全保衛(wèi)部門(mén)意見(jiàn)
9、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
10、凡申請(qǐng)單位申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份